MSD Haarlem zoekt een specialist voor change management in de quality- (Veeva) en safetysystemen bij capital projects. Change control is de kern van de rol: wijzigingen initiëren, de impact beoordelen en compliant afronden. Het tweede deel is commissioning van non-GMP en non-direct-GMP faciliteiten. Je vormt de brug tussen projectteam en site-organisatie. Taken
Change controls initiëren, de voortgang bewaken en compliant afronden in Veeva en de safety systemen Impact assessments uitvoeren op kwaliteit, veiligheid, validatiestatus en documentatie Met experts bepalen welke acties nodig zijn, zoals kwalificatie, SOP-updates of training Afstemmen met quality, business owners en technische eigenaren van equipment Commissioning uitvoeren van FM-assets zoals HVAC, electrical, vloeren en muren Overdracht aan onderhoud en gebruikers begeleiden, inclusief documentatie en punch lists Nauwkeurig en compliance-gericht, met audit-proof documentatie Analytisch: overziet de impact van een wijziging op het geheel Sterk in stakeholder management, ook bij tegengestelde belangen Overtuigend onder projectdruk wanneer compliance in het geding is Goede planner die veel lopende changes tegelijk overziet Hands-on en ook in het veld actief Hbo-niveau in een technische of exacte richting 3 tot 5 jaar ervaring in een GMP-omgeving (farma, biotech of medische hulpmiddelen) Ervaring met een elektronisch QMS, bij voorkeur Veeva Vault Kennis van commissioning van faciliteiten en utilities Goede beheersing van Nederlands en Engels Ervaring met capital projects op een farmaceutische site Kennis van C&Q-methodiek (ISPE, ASTM E2500) Inhoudelijke kennis van HVAC en electrical
#J-18808-Ljbffr
Commissioning & Qualification Engineer in Haarlem werkgever: MSD
Als werkgever bieden wij een stimulerende omgeving waar je kunt bijdragen aan een van de grootste transformatieprogramma's binnen ons bedrijf. Je maakt deel uit van een hoogwaardig, data-gedreven team dat nieuwsgierigheid, eigenaarschap en continue verbetering waardeert, met volop mogelijkheden voor persoonlijke groei en ontwikkeling in rollen zoals Systems Owner of Solution Architect. Onze cultuur bevordert samenwerking en innovatie, waardoor je niet alleen je vaardigheden kunt uitbreiden, maar ook impact kunt maken op de toekomst van onze bedrijfsprocessen.
