Senior Method Transfer Specialist, Bioassays - Spanish speaking in Boxmeer

Act at the interface of R&D and QC and use your commercial pharma experience to support robust method transfers, minimize supply risk, and support on-time product releases. For onze locatie Diergeneeskunde in Boxmeer, zijn we momenteel op zoek naar een Senior Method Transfer Specialist (Bioassays).

Welkom bij ons team. Onze Global Science & Technology (S&T) divisie past wetenschap, technologie en innovatie toe om nieuwe productcommercialisatie te ondersteunen en de continuïteit van de levering voor de productie van diergeneeskunde te waarborgen. S&T verbetert continu processen en analyses om aan de klantbehoeften te voldoen door middel van productie-excellentie. Binnen S&T houdt Global Analytical Technology Solutions (ATS) toezicht op analytische activiteiten binnen het netwerk van Diergeneeskunde.

Om grote moleculaire analytische methodetransfers in het EU/APAC-netwerk te versterken en te centraliseren, bouwen we een nieuw Bio Method Transfer-team van maximaal vijf medewerkers. Om dit team te versterken en deskundige ondersteuning te bieden bij transfers naar onze productielocatie in Salamanca (Spanje), zijn we op zoek naar een Senior Method Transfer Specialist (Bioassays).

Doel van de rol

In deze nieuw gecreëerde rol fungeer je als strategische partner en onderwerpsexpert in de coördinatie en uitvoering van ATS-Large Molecule analytische transferprioriteiten. Je leidt en ondersteunt de planning, organisatie en coördinatie van analytische methodetransfers om aan de bedrijfsdoelen en klantbehoeften te voldoen. Je werkt nauw samen met R&D-teams en biedt deskundig advies en ondersteuning bij de ontwikkeling van robuuste bio-analysemethoden tijdens de pre-ontwikkelings- en ontwikkelingsfasen van nieuwe productcommercialisatieprogramma's in onze productielocatie in Salamanca, Spanje.

Hoofdtaken en verantwoordelijkheden

• Optreden als sparringpartner voor R&D tijdens vroege assayontwikkeling, met definitieve input over methodrobustheid, platforms geschiktheid, biomaterialen en QC-haalbaarheid om juiste methodetransfers en betrouwbare batchrelease-testen mogelijk te maken.
• Voorbereiden en uitvoeren van het transferplan voor toegewezen methoden (tijdlijnen, mijlpalen, documentatie en criteria voor transfergereedheid) met verantwoordelijkheid voor resource- en kostenplanning op projectniveau.
• Leiden van risico-/gapanalyses en voorbereiden/herzien van transferdocumentatie (protocollen, rapporten).
• Afstemmen met R&D- en QC-belanghebbenden over methodereedheid, acceptatiecriteria, specificatie-instellingen, documentatiestandaarden en gecoördineerde uitvoering.
• Optreden als SME voor LM bioanalytische methoden, met deskundige troubleshooting, data-gedreven analytisch advies en technische begeleiding tijdens methodontwikkeling, verbetering, validatie, transfer en implementatie.
• Leiden van complexe of multi-site transferwerkstromen, coördineren van cross-functionele activiteiten en aansteken van technische onderzoeken en herstelacties die nodig zijn om robuuste assayprestaties te waarborgen.
• Uitvoeren en interpreteren van geavanceerde data-analyse en statistische evaluaties (bijv. robuustheidstrending, methodprestaties beoordeling, hypothesetests) ter ondersteuning van methodereedheid en succesvolle implementatie op QC-locaties.
• Bijdragen aan de analytische levenscyclusmaturiteit door actieve deelname aan robuustheidsinitiatieven, herstelprogramma's, harmonisatie-inspanningen en kennisdeling binnen ATS en QC-laboratoria.
• Opbouwen van sterke relaties met R&D, QC, QA, RA, BTS, Data Science en andere netwerkpartners, en faciliteren van afstemming tussen functies met verschillende perspectieven en prioriteiten.
• Duidelijke, tijdige communicatie bieden en problemen escaleren wanneer nodig ter ondersteuning van risicobeheer en besluitvorming op project- en governancepunten zoals NPDP-fasepoorten.
• Bijdragen aan de strategische richting van de afdeling met betrekking tot methodetransfers, beslissingen nemen binnen richtlijnen voor toegewezen programma's en wijzigingen voorstellen die invloed hebben op analytische transferstrategieën.

Jouw profiel

• Een afgeronde Bachelor of Applied Science (BSc) of Master of Science (MSc) in Biochemie, Biologie, Moleculaire Biologie of een gerelateerd vakgebied.
• Uitgebreide praktische ervaring, gecombineerd met diepgaande technische expertise in grote moleculaire biologische QC-methoden (bijv. ELISA, PCR, celcultuur, virustitratie en andere relevante bio-analysetechnieken), inclusief ontwikkeling, validatie, transfer en troubleshooting/herstel om robuuste assayprestaties te waarborgen.
• Bewezen ervaring in commerciële farmaceutische productieomgevingen, inclusief bekendheid met GMP-productieworkflows, batchreleaseprocessen en QC-release tijdlijnen om tijdige methodetransfers te waarborgen die productlancering en leveringscontinuïteit ondersteunen.
• Sterke data-analysevaardigheden, inclusief uitgebreide ervaring met statistische software (bijv. Minitab, Aera), en een bewezen vermogen om oorzaken te identificeren en effectieve oplossingen te implementeren.
• Sterke projectmanagementvaardigheden en bewezen ervaring in het zelfstandig leiden van complexe cross-functionele analytische werkpakketten, terwijl samenwerking en afstemming binnen multi-site organisaties worden bevorderd.
• Bewezen communicatie-, onderhandelings- en beïnvloedingsvaardigheden om concurrerende prioriteiten te harmoniseren en tegelijkertijd uitstekende relaties tussen teams te behouden.
• Goede beheersing van de Spaanse en Engelse taal. Nederlands is een pré.
• Gevestigd binnen een redelijke woon-werkafstand van Boxmeer, aangezien deze functie vereist dat je ten minste drie dagen per week op locatie aanwezig bent, of bereid bent om te verhuizen.
• Bereidheid om ten minste zes keer per jaar naar Salamanca (Spanje) te reizen.

Wat wij bieden

• De kans om een sleutelrol te spelen in methodetransfers en productlanceringen die het hele netwerk beïnvloeden, waarbij je nauw samenwerkt met multidisciplinaire teams om je invloed en expertise te vergroten.
• Bovendien bieden we een competitief voordelenpakket dat je welzijn, groei en langdurig succes ondersteunt.
• Competitieve compensatie afgestemd op jouw kennis en ervaring.
• 3% eindejaarsuitkering en een jaarlijkse bonus op basis van individuele en bedrijfsresultaten.
• 35,5 dagen verlof.
• Solide pensioenplan.
• Reiskostenvergoeding voor woon-werkverkeer.
• Talrijke trainingen, coaching en e-learningmodules voor langdurige loopbaanmogelijkheden en ontwikkeling.
• Uitstekende bereikbaarheid; het treinstation ligt vlakbij onze hoofdingang en er is voldoende parkeergelegenheid.
• Hoogwaardige bedrijfsrestaurant met dagelijks verse, gezonde opties.
• Bijdrage aan jouw persoonlijke sport-/fitnesslidmaatschap ter ondersteuning van jouw vitaliteit.
• Prachtig privépark op het terrein, ideaal voor een wandeling, pauze of moment van ontspanning.
• Mentaal welzijnsondersteuning via Lyra Health voor jou en jouw gezinsleden.
• Toegang tot een speciale gebeds-/meditatieruimte.

Diergeneeskunde

Onze Diergeneeskunde-divisie is een vertrouwde wereldleider in veterinaire geneeskunde, toegewijd aan het behoud en de verbetering van de gezondheid, het welzijn en de prestaties van dieren en de mensen die voor hen zorgen. We zijn een wereldwijd team van professionals die samenwerken om een positieve impact te maken op de zorg voor dieren en de voedselvoorziening van de wereld, en hebben een diep gevoel van verantwoordelijkheid tegenover onze klanten, consumenten, dieren, de samenleving en onze planeet.

Door onze toewijding aan The Science of Healthier Animals®, bieden we dierenartsen, boeren, huisdiereigenaren en overheden een van de breedste assortimenten veterinaire farmaceutica, vaccins en gezondheidsmanagementoplossingen en -diensten, evenals een uitgebreide suite van digitaal verbonden identificatie-, traceer- en monitoringsproducten. We investeren in dynamische en uitgebreide R&D-bronnen en een moderne, wereldwijde toeleveringsketen. We zijn actief in meer dan 50 landen, terwijl onze producten beschikbaar zijn in ongeveer 150 markten.

Heb je vragen over deze vacature? Stuur je vraag, inclusief het vacaturenummer en de functietitel, naar het volgende e-mailadres RecruitmentNL@MSD.com. Sollicitaties kunnen alleen via onze carrièrewebsite worden ingediend.

Zoekbureauvertegenwoordigers

Lees aandachtig. Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, VS, ook bekend als Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, VS, accepteert geen ongevraagde hulp van zoekbureaus voor werkgelegenheidskansen. Alle CV's / resumes die door zoekbureaus aan een werknemer van ons bedrijf worden ingediend zonder een geldige schriftelijke zoekovereenkomst voor deze functie, worden beschouwd als het exclusieve eigendom van ons bedrijf. Er zal geen vergoeding worden betaald in het geval dat een kandidaat door ons bedrijf wordt aangenomen als gevolg van een bureauverwijzing waarbij geen voorafgaande overeenkomst is gesloten. Waar bureauovereenkomsten bestaan, zijn introducties specifiek voor de functie.

Werknemersstatus

Regulier

Flexibele werkregelingen

Hybride

Vacature einddatum

11/25/2026

Requisitie-ID

R424267