In één oogopslag
- Taken: Coördineer en voer analytische methodetransfers uit voor bioassays in de farmaceutische industrie.
- Bedrijf: Een toonaangevend bedrijf in de diergeneeskunde met een focus op innovatie.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, professionele ontwikkeling en een dynamische werkomgeving.
- Overige informatie: Kansen voor groei en samenwerking met diverse teams binnen de organisatie.
- Waarom deze baan: Maak impact door samen te werken aan baanbrekende methoden voor productontwikkeling.
- Kwalificaties: Bachelor of Master in Biochemie of gerelateerd, met ervaring in bioanalytische technieken.
Het verwachte salaris ligt tussen 64350 - 78650 € per jaar.
Act at the interface of R&D and QC and use your commercial pharma experience to support robust method transfers, minimize supply risk, and support on‑time product releases. Voor onze locatie Animal Health in Boxmeer, zijn we momenteel op zoek naar een Senior Method Transfer Specialist (Bioassays).
Onze Global Science & Technology (S&T) divisie past wetenschap, technologie en innovatie toe om de commercialisering van nieuwe producten te ondersteunen en de continuïteit van de levering voor de productie van diergeneesmiddelen te waarborgen. S&T verbetert continu processen en analyses om aan de klantbehoeften te voldoen door middel van productie-excellentie. Binnen S&T houdt Global Analytical Technology Solutions (ATS) toezicht op analytische activiteiten binnen het Animal Health-netwerk.
Om de analytische methodetransfers van grote moleculen in het EU/APAC-netwerk te versterken en te centraliseren, bouwen we een nieuw Bio Method Transfer-team van maximaal vijf medewerkers. Om dit team te versterken en deskundige ondersteuning te bieden bij transfers naar onze productielocatie in Salamanca (Spanje), zijn we op zoek naar een Senior Method Transfer Specialist (Bioassays).
Doel van de rol
In deze nieuw gecreëerde rol fungeer je als strategische partner en onderwerpsexpert in de coördinatie en uitvoering van ATS-Large Molecule analytische transferprioriteiten. Je leidt en ondersteunt de planning, organisatie en coördinatie van analytische methodetransfers om aan de bedrijfsdoelen en klantbehoeften te voldoen. Je werkt nauw samen met R&D-teams en biedt deskundig advies en ondersteuning bij de ontwikkeling van robuuste bio-analytische methoden tijdens de pre-development en ontwikkelingsfasen van nieuwe productcommercialisatie (NPC) programma's naar onze productielocatie in Salamanca, Spanje.
Je betrokkenheid bij probleemoplossing van assays en transfergereedheid zal zorgen voor soepele en efficiënte analytische methodetransfers tussen R&D- en QC-locaties, wat de afstemming en wederzijds begrip bevordert. Daarnaast volg je het wijzigingscontroleproces om ervoor te zorgen dat eventuele productwijzigingen na validatie van de methode worden gecontroleerd op impact en eventuele vereiste corrigerende maatregelen.
Hoofdtaken en verantwoordelijkheden
- Optreden als sparringpartner voor R&D tijdens vroege assayontwikkeling, waarbij definitieve input wordt gegeven over methodrobustheid, platforms geschiktheid, biomaterialen en QC-haalbaarheid om betrouwbare methodetransfers en batchrelease-testen mogelijk te maken.
- Voorbereiden en uitvoeren van het transferplan voor toegewezen methoden (tijdlijnen, mijlpalen, documentatie en criteria voor transfergereedheid) met verantwoordelijkheid voor resource- en kostenplanning op projectniveau.
- Leiden van risico-/gap-assessments en voorbereiden/herzien van transferdocumentatie (protocollen, rapporten).
- Afstemmen met R&D- en QC-belanghebbenden over methodereedheid, acceptatiecriteria, specificatie-instellingen, documentatiestandaarden en gecoördineerde uitvoering.
- Optreden als SME voor LM bioanalytische methoden, waarbij deskundige troubleshooting, data-gedreven analytisch advies en technische begeleiding wordt geboden tijdens methodeontwikkeling, verbetering, validatie, transfer en implementatie.
- Leiden van complexe of multi-site transferwerkstromen, coördineren van cross-functionele activiteiten en technische onderzoeken en herstelacties aansteken die nodig zijn om robuuste assayprestaties te waarborgen.
- Uitvoeren en interpreteren van geavanceerde data-analyse en statistische evaluaties (bijv. robustheidstrending, beoordeling van methodprestaties, hypothesetests) ter ondersteuning van methodereedheid en succesvolle implementatie op QC-locaties.
- Bijdragen aan de analytische levenscyclusmaturiteit door actieve deelname aan robuustheidsinitiatieven, herstelprogramma's, harmonisatie-inspanningen en kennisdeling binnen ATS en QC-laboratoria.
- Sterke relaties opbouwen met R&D, QC, QA, RA, BTS, Data Science en andere netwerkpartners, en faciliteren van afstemming tussen functies met verschillende perspectieven en prioriteiten.
- Duidelijke, tijdige communicatie bieden en problemen escaleren wanneer nodig ter ondersteuning van risicobeheer en besluitvorming op project- en governancepunten zoals NPDP-fasepoorten.
- Bijdragen aan de strategische richting van de afdeling met betrekking tot methodetransfers, beslissingen nemen binnen richtlijnen voor toegewezen programma's en wijzigingen voorstellen die invloed hebben op analytische transferstrategieën.
Jouw profiel
Een afgeronde Bachelor of Applied Science (BSc) of Master of Science (MSc) in Biochemie, Biologie, Moleculaire Biologie of een gerelateerd vakgebied. Uitgebreide praktische ervaring, gecombineerd met diepgaande technische expertise in biologische QC-methoden voor grote moleculen (bijv. ELISA, PCR, celcultuur, virustitratie en andere relevante bio-analytische technieken), inclusief ontwikkeling, validatie, transfer en troubleshooting/herstel om robuuste assayprestaties te waarborgen. Aantoonbare ervaring in commerciële farmaceutische productieomgevingen, inclusief bekendheid met GMP-productieworkflows, batchreleaseprocessen en QC-release tijdlijnen om tijdige methodetransfers te waarborgen die de productlancering en continuïteit van de levering ondersteunen. Sterke vaardigheden in data-analyse.
Senior Method Transfer Specialist (Bioassays) in Tilburg werkgever: Merck
Bij ons bedrijf in Haarlem krijg je de kans om te groeien in een dynamische en internationale farmaceutische omgeving. We bieden niet alleen een competitief salaris en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals 35,5 vakantiedagen en sportfaciliteiten, maar ook een cultuur van samenwerking en persoonlijke ontwikkeling. Als Junior Manager Operations maak je deel uit van een team dat zich richt op kwaliteit en veiligheid, terwijl je jouw leiderschapsvaardigheden verder ontwikkelt in een stimulerende setting.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Method Transfer Specialist (Bioassays) in Tilburg kunt binnenhalen
✨Kijk naar netwerkevenementen in de biotechnologie
Biotechnologie is een snelgroeiende sector, dus het is cruciaal om je omgeving te verkennen. Ga naar netwerkevenementen en conferenties waar professionals uit de sector samenkomen. Dit is de perfecte kans om te connecten met mensen die bij bedrijven zoals Merck werken.
✨Verken online community's en forums
Word lid van online platforms zoals ResearchGate of LinkedIn-groepen die zich richten op biotechnologie. Stel vragen, deel je kennis en bouw relaties op met anderen in het veld. Wie weet komt er wel een leuke kans voorbij die je anders misschien gemist zou hebben!
✨Flexibiliteit en leergierigheid tonen
In de biotechnologie is het belangrijk om je aan te passen aan nieuwe technologieën en onderzoeksmethoden. Tijdens je sollicitaties, vooral bij Merck, benadruk dan jouw bereidheid om te leren en jezelf verder te ontwikkelen. Werkgevers zoeken vaak naar kandidaten die de drive hebben om creatief te denken.
✨Toon je projecten en onderzoek
Zorg ervoor dat je jouw relevante projecten en eventuele onderzoekservaring goed zichtbaar maakt. Dit kan in je portfolio of zelfs op je LinkedIn-profiel. Laat zien wat je passie is en waar je expertise ligt. En psst... vergeet niet om je sollicitatie via onze website in te dienen; daar hadden we goede resultaten mee!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Method Transfer Specialist (Bioassays) in Tilburg te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je technische vaardigheden:In de biotechnologie draait alles om precisie en technische expertise. Zorg ervoor dat je specifieke vaardigheden, zoals laboratoriumtechnieken of datamanagement, duidelijk naar voren komen in je CV. Vermeld ook relevante software of technologieën waarmee je vertrouwd bent!
Focus op je onderzoeksprojecten:Laat in je sollicitatie zien welke onderzoeksprojecten je hebt gedaan, of het nu gaat om stages of universitaire projecten. Een goed overzicht van je bijdragen aan deze projecten kan je applicatie een boost geven, vooral als je impact en resultaten kunt delen.
Wees duidelijk over je motivatie:In je motivatiebrief is het belangrijk om je passie voor biotechnologie en de specifieke redenen waarom je bij Merck wilt werken te verwoorden. Dit helpt ons te begrijpen wat je drijft en welk potentieel je meebrengt voor het team.
Een goed gestructureerd CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk is en makkelijk te volgen. Begin met je opleidingen en daarna je werkervaring, waarbij je de meest relevante ervaring voor de rol in de biotechnologie bovenaan plaatst. Dit helpt ons om snel een goed beeld van je achtergrond te krijgen!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Merck
✨Verdiep je in recente doorbraken
In de biotechnologie is het superbelangrijk om op de hoogte te zijn van de laatste ontwikkelingen en doorbraken. Zorg ervoor dat je enkele recente innovaties of trends kunt bespreken tijdens je interview bij Merck. Dit laat niet alleen je kennis zien, maar toont ook je passie voor het vakgebied.
✨Bereid je voor op technische vragen
Je kunt technische vragen verwachten over bijvoorbeeld genetische manipulatie, laboratoriumtechnieken of bioprocestechnologieën. Zorg ervoor dat je antwoorden paraat hebt over de tooling en technieken die je hebt gebruikt. Dit geeft aan dat je niet alleen theoretische kennis hebt, maar ook praktische ervaring, wat het team bij Merck absoluut zal waarderen.
✨Focus op je leermotivatie
Bij een fulltime rol in de biotechnologie zoeken werkgevers vaak naar kandidaten die bereid zijn zich continu verder te ontwikkelen. Ervaar je een tekort in bepaalde vaardigheden of kennis? Geef dat je dat wilt verbeteren en leer. Dit toont je enthousiasme en inzet om te groeien binnen Merck.
✨Wees klaar om je projecten te presenteren
Misschien vragen ze je om te praten over projecten waar je aan hebt gewerkt, vooral als het gaat om onderzoeksresultaten of laboratoriumexperimenten. Zorg ervoor dat je een duidelijke en beknopte presentatie in je hoofd hebt over wat je hebt gedaan, wat je rol was, en welke impact het had. Dit helpt om je ervaring tastbaarheid te geven.
