In één oogopslag
- Taken: Leid de kwaliteitscontrole van externe laboratoria en cell banking operaties.
- Bedrijf: Een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische industrie met een focus op kwaliteit.
- Voordelen: Uitgebreide verzekeringen, pensioenregeling, flexibele voordelen en bonussen.
- Overige informatie: Kans om te reizen en een cultuur van samenwerking en probleemoplossing te bevorderen.
- Waarom deze baan: Maak impact op productintegriteit en werk samen met een hoogwaardig team.
- Kwalificaties: Minimaal 10 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement binnen de farmaceutische sector.
Het verwachte salaris ligt tussen 90000 - 110000 € per jaar.
Overview
In this role you drive the strategic quality oversight of external contract testing laboratories and cell banking operations to ensure GLP/GMP compliance, patient safety, and regulatory readiness.
You lead a global quality function, partnering with external labs to protect product integrity and enable reliable launches.
You will shape risk-based oversight, resolve quality issues, and mentor a high-performing team in a complex, regulated environment.
This is a chance to influence quality governance across the contract testing network and accelerate remediation as needed.
- Arbeidsvoorwaarden / Benefits
- medical, dental, vision insurance
- retirement benefits (401(k))
- paid holidays
- vacation and sick days
- flexible benefits package
- compensation with bonus/long-term incentives (where applicable)
- Verantwoordelijkheden
- Lead strategy, organisation design, budget oversight and performance management for CTLs and cell bank quality oversight
- Establish a risk-based quality oversight model for CTLs and for cell banking
- Provide operational leadership for drug substance, drug product and finished product testing
- Oversee quality compliance of CTLs with regulatory expectations and GLP/GMP requirements
- Oversee quality issues, OOS investigations, and deviations impacting launch or supply continuity
- Lead analytical technology transfer quality oversight
- Define performance metrics and governance routines to monitor quality and operations
- Lead quality assessments for prospective CTLs or new method candidates and remediate gaps
- Establish and maintain quality agreements to protect company quality and compliance
- Direct, mentor, and develop a high-performing QA team dedicated to external testing oversight
- Foster a culture of accountability, collaboration, operational excellence, and proactive problem-solving across internal and external networks
- Belangrijkste vereisten
- Minimum of ten (10) years in Quality Systems/QA/QC within pharmaceutical manufacturing under global GMP and health authority requirements
- Proven track record managing complex quality investigations, risk assessment, and data-driven decisions
- Strong compliance background with experience supporting regulatory inspections and health authority interactions
- Demonstrated success leading and developing teams
- Ability to travel ~30% of the time, including short-notice travel
- leadership and people development
- collaboration and cross-functional influence
- problem-solving and decision-making
- quality governance models
- supplier oversight and risk-based quality management systems
- external partner leadership (biologics/vaccines)
Director, Contract Testing Laboratories Quality Oversight in Haarlem werkgever: Merck Sharp & Dohme (MSD)
Als werkgever biedt ons bedrijf een stimulerende werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan. Werknemers profiteren van uitgebreide groeimogelijkheden binnen een dynamisch team dat zich richt op continue verbetering en het optimaliseren van bedrijfsprocessen. Met een focus op diversiteit en inclusie, en een aantrekkelijk pakket aan voordelen, waaronder gezondheidszorg en pensioenregelingen, is dit de ideale plek voor professionals die hun carrière willen vormgeven in een ondersteunende en vooruitstrevende omgeving.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Merck Sharp & Dohme (MSD)
