In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteit en compliance in de farmaceutische productie.
- Bedrijf: Vooruitstrevend farmaceutisch bedrijf in Haarlem.
- Voordelen: Korte termijn contract met mogelijkheden voor groei en ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met focus op continue verbetering.
- Waarom deze baan: Speel een cruciale rol in het verbeteren van levensreddende producten.
- Kwalificaties: Bachelor of Master in relevante wetenschappen en ervaring in kwaliteitsborging.
Het verwachte salaris ligt tussen 54000 - 66000 € per jaar.
Role: Production Expert III/Senior Quality Assurance Specialist Location: Swensweg 5, Haarlem, NL, 2031 GA Duration: 3 Months from Start
Fully onsite position.
Required: Bachelor’s degree with several years of relevant work experience or Master’s degree in Pharmacy, Pharmaceutical Sciences, Chemical Engineering, Life Sciences, or a related field.
Experience in the pharmaceutical industry, preferably within a production/manufacturing environment.
Description: As a
Senior Quality Assurance Specialist , you play a key role in ensuring the quality, compliance, and continuity of pharmaceutical production.
You support production teams with quality-related issues, investigate deviations, drive corrective and preventive actions, and ensure compliance with GMP requirements.
You work closely with Production, QA, QPs, Process Teams, and other stakeholders to maintain and continuously improve pharmaceutical manufacturing processes.
Key responsibilities: Quality Assurance & Production Support Support pharmaceutical production activities, including bulk manufacturing and packaging.
Provide quality guidance on production deviations and quality-related issues.
Assess deviations and determine whether production activities should be stopped, adapted, or continued.
Monitor production processes and compliance with established procedures.
Deviation Management & Root Cause Investigations Investigate and document production deviations and complaints.
Conduct and document root cause investigations.
Develop, implement, and follow up on CAPAs.
Support compliance investigations and responses to audit observations.
Continuous Improvement Identify and implement improvements to production methods, products, processes, and technologies.
Support improvement initiatives resulting from deviations, audits, and continuous improvement activities.
Participate in quality-related projects and production optimization initiatives.
GMP & Documentation Review SOPs, production protocols, validation protocols, Batch Manufacturing Records (BMRs), and other GMP documentation.
Ensure compliance with company quality standards, GMP instructions, and documentation requirements.
Participate in change controls, CAPAs, validation activities, and other quality initiatives.
Provide knowledge transfer, training, and technical guidance to production personnel.
Key requirements: Strong knowledge of GMP and pharmaceutical production processes, preferably including aseptic manufacturing.
Experience in pharmaceutical production and quality assurance.
Experience with deviation management, root cause analysis, CAPA, change controls, and audit/compliance activities.
Experience reviewing GMP documentation, SOPs, BMRs, production protocols, and validation documentation.
Strong analytical, problem-solving, communication, advisory, and reporting skills.
Ability to work effectively in a dynamic and demanding manufacturing environment.
Strong collaboration and stakeholder management skills.
Excellent written and spoken English.
Quality-oriented, results-driven, and technically strong mindset.
Senior Quality Assurance Specialist werkgever: Lancesoft Europe
Bij ons bedrijf in Haarlem bieden we een stimulerende werkomgeving voor Manufacturing Operators, waar veiligheid en kwaliteit voorop staan. We investeren in de groei van onze medewerkers door middel van training en on-the-job learning, en bieden aantrekkelijke ploegendiensten met extra vergoedingen. Onze cultuur is gericht op samenwerking en precisie, waardoor je deel uitmaakt van een team dat bijdraagt aan betrouwbare productieprocessen.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Quality Assurance Specialist kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Senior Quality Assurance Specialist bij Lancesoft Europe.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Lancesoft Europe, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Lancesoft Europe.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Lancesoft Europe waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Quality Assurance Specialist te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Senior Quality Assurance Specialist.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Lancesoft Europe en de rol van Senior Quality Assurance Specialist. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Lancesoft Europe.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Lancesoft Europe
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Lancesoft Europe voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
