In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteitsvalidatie van onze innovatieve insulinepomp technologie.
- Bedrijf: ViCentra, een vooruitstrevend MedTech bedrijf in Utrecht.
- Voordelen: Hybride werkmodel, creatieve vrijheid en impact op levens.
- Overige informatie: Een dynamische omgeving met ruimte voor groei en samenwerking.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in de levens van mensen met diabetes.
- Kwalificaties: Bachelor in kwaliteitsengineering of vergelijkbare ervaring vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 51750 - 63250 € per jaar.
Sluit je aan bij ViCentra – Empower Bold Change in MedTech
Locatie: Utrecht, Nederland Hybrid
Bij ViCentra zijn we op een missie om het leven met diabetes gemakkelijker te maken door eenvoudige, mooie en effectieve oplossingen te ontwerpen die passen in het leven van mensen, niet andersom. We combineren technologische innovatie met mensgericht ontwerp om mensen meer vrijheid, vertrouwen en leven op hun voorwaarden te geven. Onze waarden; Wees Dapper, Bouw Vertrouwen, Focus op de Klant en Lever Uitmuntendheid drijven alles wat we creëren en elke beslissing die we nemen.
Als Quality Engineer, Process Validation, zorg je ervoor dat de processen achter onze insulinepomptechnologie bewezen, herhaalbaar en klaar zijn om op te schalen. Je zult validatie aansteken over processen, methoden, apparatuur en specificaties, en samenwerken met R&D, Manufacturing, Regulatory, leveranciers en CMOs om producten veilig van ontwikkeling naar productie te brengen.
In jouw rol zul je:
- Validatieactiviteiten (IQ/OQ/PQ, TMV) op processen, methoden, apparatuur en specificaties aansteken en ondersteunen, inclusief documentatiebeoordeling en goedkeuring.
- Een kwaliteitslens aanbrengen op product- en procesontwikkeling, ontwerptransfer en technologieprojecten.
- Samenwerken met Manufacturing, R&D, Quality, Regulatory, leveranciers en CMOs om kwaliteitscontroles en documentatie te ontwikkelen en te verbeteren.
- Inspectieprocessen en testmethoden ontwikkelen en implementeren.
- Change Control ondersteunen voor ontwerp-, ontwikkelings- en productie wijzigingen.
- Statistische technieken toepassen om validatiegegevens te analyseren en resultaten om te zetten in duidelijke, verdedigbare beslissingen.
- Onze werkzaamheden compliant houden met ISO 13485, EU MDR en QMSR (21 CFR 820), evenals interne procedures.
- Bijdragen aan projectmanagement en mogelijk projecten binnen het QE-team leiden, waarbij deadlines en leveringen op schema blijven.
Wat je meebrengt:
- Een Bachelor diploma in Kwaliteit, Mechanische of Biomedische Ingenieurswetenschappen, Gezondheidswetenschappen of gelijkwaardige praktische ervaring.
- 3 tot 5 jaar ervaring in Quality Engineering, bij voorkeur binnen medische apparaten of een andere gereguleerde industrie.
- 3 tot 5 jaar hands-on ervaring met procesvalidatie (IQ/OQ/PQ, TMV).
- Solide kennis van statistische technieken en ervaring met Minitab of vergelijkbare data-analyse software.
- Diepgaand begrip van kwaliteitscontroleprincipes, kwaliteitsmanagementsystemen en risicobeheer.
- Uitstekende kennis van ISO 13485, EU MDR en QMSR (21 CFR 820).
- Vloeiend geschreven en gesproken Engels (Nederlands is niet vereist), plus sterke Microsoft Office en algemene IT-vaardigheden.
- Een zelfstartende, oplossingsgerichte mindset, met een scherp oog voor detail en sterke samenwerkingsvaardigheden.
- Ervaring met Design Control, cleanroom normen of sterilisatieprocessen (Gamma, EtO), of een start-up of scale-up omgeving is een sterke plus.
Werken bij ViCentra betekent deel uitmaken van een team dat wordt gedefinieerd door:
- Courage to create: We experimenteren, dagen normen uit en leren snel.
- Trust above all: Integriteit, eerlijkheid en openheid vormen onze relaties.
- Customer-first mindset: Elk idee wordt gemeten aan de impact op degenen die we bedienen.
- A drive for excellence: We houden onszelf aan de hoogste standaard omdat levens ervan afhangen.
Hier kun je vormgeven en gevormd worden door baanbrekend werk in MedTech.
We geloven dat een krachtig team is opgebouwd uit unieke achtergronden en gezichtspunten. Als deze kans je enthousiast maakt maar je niet zeker weet of je aan elk punt voldoet, willen we je verhaal horen. Bij ViCentra zijn het jouw potentieel en passie die onze aandacht trekken.
Quality Engineer in Utrecht werkgever: Kaleido
ViCentra is een uitstekende werkgever die zich richt op innovatie en kwaliteit in de medische technologie. Met een sterke focus op samenwerking en persoonlijke ontwikkeling, biedt het bedrijf een stimulerende werkomgeving waar medewerkers de kans krijgen om hun vaardigheden te ontwikkelen en bij te dragen aan betekenisvolle projecten. De unieke locatie en cultuur van ViCentra bevorderen een open communicatie en teamgeest, wat resulteert in een dynamische en ondersteunende werkplek.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Quality Engineer in Utrecht kunt binnenhalen
✨Verken lokale netwerken en gemeenschappen
In de gezondheidswetenschappen zijn netwerken van groot belang. Zorg ervoor dat je betrokken raakt bij lokale gezondheidsevenementen, zoals symposiums of conferenties. Dit is een geweldige manier om professionals in de sector te ontmoeten en mogelijk een voet tussen de deur te krijgen bij Kaleido.
✨Seek out stage- en opleidingsprogramma's
Voor een fulltime rol in gezondheidswetenschappen is het slim om evenementen te volgen die gericht zijn op professionele ontwikkeling. Kijk voor stageprogramma's of ontwikkelingsworkshops die specifiek zijn gericht op de sector. Dit helpt niet alleen om je netwerk uit te breiden, maar ook om de nieuwste trends en vereisten in de branche te leren.
✨Gebruik sociale media strategisch
Zorg ervoor dat je jouw profiel op platforms zoals LinkedIn opbouwt met relevante inhoud. Deel artikelen over gezondheidswetenschappen en engageer met andere professionals door hun bijdragen te liken of te kommentariëren. Dit vergroot je zichtbaarheid en toont je passie voor het vakgebied aan potentiële werkgevers zoals Kaleido.
✨Toon je kennis en vaardigheden actief
Overweeg om blogs of artikelen te schrijven over actuele onderwerpen binnen de gezondheidswetenschappen. Dit kan niet alleen je expertise laten zien, maar het biedt ook een publicatie waar je naar kunt verwijzen in gesprekken met recruiters. En vergeet niet om je sollicitatie direct via onze website in te dienen – dat maak het gemakkelijker voor ons om jouw enthousiasme voor een rol bij Kaleido te zien!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Quality Engineer in Utrecht te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Wees duidelijk over je ervaring:In de gezondheidswetenschappen en administratie is ervaring met relevante processen en systemen belangrijk. Zorg ervoor dat je je eerdere ervaringen in de zorg of administratieve taken nauwkeurig uitlegt, en welke specifieke vaardigheden je hebt opgedaan die van waarde kunnen zijn voor Kaleido.
Focus op relevante certificaten:Het hebben van certificaten in bijvoorbeeld gezondheid en veiligheid of specifieke administratieve software kan je CV echt versterken. Vergeet niet deze in je sollicitatie te vermelden, zodat Kaleido kan zien dat je de juiste kennis en vaardigheden meebrengt voor deze rol.
Vertel over je motivatie:In je motivatiebrief is het belangrijk om je interesse in de gezondheidswetenschappen te laten zien. Schrijf over waarom deze sector je aanspreekt en hoe je jezelf ziet bijdragen aan het team van Kaleido. Laat je enthousiasme zien!
Gebruik specifieke voorbeelden:Bij het beschrijven van je prestaties in je CV en motivatiebrief, gebruik specifieke voorbeelden om je vaardigheden te illustreren. Dit maakt je sollicitatie niet alleen persoonlijker, maar ook overtuigender voor Kaleido. Aan de slag!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Kaleido
✨Ken je administratieve vaardigheden
In de gezondheidswetenschappen en administratie is het belangrijk dat je je administratieve vaardigheden kunt demonstreren. Bereid je voor op vragen over hoe je met gegevensbeheer en rapportages omgaat. Het kan ook nuttig zijn om voorbeelden te geven van tools die je hebt gebruikt, zoals elektronische patiëntendossiers of gegevensanalyse software.
✨Toon je kennis van gezondheidsbeleid
Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de laatste trends en regelgeving in de gezondheidszorg. Dit kan je helpen om relevante vragen in het gesprek te beantwoorden en te laten zien dat je begrijpt hoe beleid van invloed is op de dagelijkse werking in de sector.
✨Focus op leervermogen en samenwerking
Bij een fulltime rol in dit vakgebied zoekt men vaak naar teamspelers met groot leervermogen. Laat zien dat je bereid bent om te blijven leren en dat je gemakkelijk kunt samenwerken met andere zorgprofessionals. Dit is cruciaal in de steeds veranderende wereld van de gezondheidszorg.
✨Bereid een sterke motivatie voor
In een fulltime functie willen werkgevers weten waarom je zo enthousiast bent over deze rol. Prepareer een overtuigende motivatie die aansluit bij jouw ervaring en je passie voor het verbeteren van de gezondheidszorg. Dit kan een groot verschil maken in hoe je overkomt tijdens het interview.
