Quality & Compliance Manager in Amsterdam

JLL empowers you to shape a brighter way. Onze mensen bij JLL vormen de toekomst van vastgoed voor een betere wereld door wereldklasse diensten, advies en technologie voor onze klanten te combineren. We zijn toegewijd aan het aannemen van de beste, meest getalenteerde mensen en hen in staat te stellen om te gedijen, betekenisvolle carrières op te bouwen en een plek te vinden waar ze zich thuis voelen.

OVERZICHT

De Quality and Compliance Manager (EMEA Sub-Regional lead) biedt kwaliteitsondersteuning voor werk dat op meerdere locaties wordt uitgevoerd voor een specifieke klantaccount in België en Nederland, met bijzondere nadruk op cGxP-gerelateerde scope. De rolhouder is verantwoordelijk voor het waarborgen dat het werk dat door JLL-faciliteitenmanagementteams, projectteams en onderaannemers op klantlocaties in hun scope wordt uitgevoerd, plaatsvindt in overeenstemming met serviceovereenkomsten, kwaliteitsovereenkomsten, JLL- en klantprocedures, ISO 9001:2015 en cGxP-vereisten. De rol rapporteert rechtstreeks aan de Regional Account Quality and Compliance Lead.

ESSENTIËLE FUNCTIES

• Ondersteunen van de implementatie en het onderhoud van het JLL ISO 9001 QMS en cGxP-vereisten op de account.
• Ondersteunen van de implementatie en het onderhoud van het Quality Management Plan (QMP) van de account.
• Optreden als de kwaliteitscontactpersoon en subject matter expert (SME) in de subregio.
• Ondersteunen van de implementatie en het onderhoud van de kwaliteitsovereenkomst tussen JLL en de klant voor subregio en/of sites in hun scope.
• Zorgen voor training compliance in subregio of sites in scope, door middel van documentbeoordelingen, zelfevaluaties, audits, enz.
• Ondersteunen van de implementatie van kwaliteits- en complianceprogramma's op de account, om de duurzaamheid van de servicekwaliteit te waarborgen.
• Voorbereiden en beheren van kwaliteitsdocumentatie zoals SOP's, wijzigingscontrole-documentatie, kwaliteitsovereenkomsten, trainingsmaterialen, onderzoeken, CAPA, enz.
• Leiden en ondersteunen van JLL kwaliteitsgerelateerde klachten, wijzigingscontroles, afwijkingen, onderzoeken, root cause analysis (RCA's) en CAPA's in subregio of sites in hun scope.
• Uitvoeren van kwalificatie van cGxP-beïnvloedende leveranciers, kwaliteitsovereenkomsten opstellen, leverancierskwaliteitsprestatiebeoordelingen uitvoeren en de goedgekeurde leverancierslijst (ASL) van de account onderhouden.
• Interface en vertegenwoordigen van JLL met de klant FM-teams en rapportage van regionale KPI's op maandbasis.
• Interface en samenwerken met het kwaliteitsteam van de klant om ervoor te zorgen dat er overeenstemming is, naleving van klantprocedures, conforme documentatie, levering van rapporten en het aanpakken van kwaliteitsgerelateerde zorgen.
• JLL vertegenwoordigen en optreden als het enige contactpunt (SPOC) tijdens klantgerelateerde audits (bijv. interne, certificering, externe audits en regelgevende inspecties).
• Ondersteunen van de EMEA en wereldwijde interne auditprogramma's, evenals de wereldwijde ISO 9001-certificeringsaudits.
• Ondersteunen van regionale accountkwaliteitsbeoordelingen, statusrapporten en rapporten over kritieke/essentiële kwaliteitsgerelateerde prestatiemaatstaven.
• Ondersteunen van een kwaliteitsgerichte cultuur en kwaliteits- en complianceverbeteringen identificeren/implementeren.
• Mentoren, ontwikkelen en trainen van teamleden van de account over kwaliteits- en compliancekwesties.
• Samenwerken met kwaliteitscollega's regionaal en wereldwijd om lessen, successen en best practices te delen en opnieuw toe te passen.
• Coördineren en standaardiseren van kwaliteitspraktijken over sites in de subregio om consistentie in naleving en prestaties te waarborgen.
• Ondersteunen van langetermijnplanningsinitiatieven gericht op operationele uitmuntendheid voor de account.

ACCOUNT/SITE SPECIFIEKE VEREISTEN

Primair gevestigd dicht bij een belangrijke klantlocatie in België, met regelmatig reizen naar verschillende EMEA-locaties zoals gepland en vereist, bijvoorbeeld om onderzoeken uit te voeren, on-site kwaliteitsbeoordelingen, audits, trainingssessies, klantvergaderingen, enz.

OPLEIDING EN ERVARING

BSc-graad in levenswetenschappen, techniek of gelijkwaardig. Minimaal vijf (5) jaar ervaring in kwaliteit en/of compliance in engineering, faciliteitenbeheer, productie, operaties, laboratoriumoperaties of gelijkwaardig. Eerdere ervaring in een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische en/of biotechnologie. Ervaring met het leiden van onderzoeken, wijzigingscontrole, root cause analysis (RCA's) en CAPA's in een gereguleerde omgeving. Ervaring in leveranciersbeheer in een GxP-omgeving. Sterke leiderschapservaring en ervaring met interactie op alle niveaus.

KENNIS, VAARDIGHEDEN EN BEKWAAMHEDEN

Sterke kennis en begrip van kwaliteitsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485 en/of GMP) en EMEA cGxP-normen en -regelgeving in de farmaceutische en/of MedTech-sector. Vermogen om effectief te communiceren in mondelinge en schriftelijke rapporten. Goede klantenservicevaardigheden en relatieopbouwvaardigheden. Moet zelfgemotiveerd, detailgericht zijn, comfortabel werken in een dynamische teamomgeving met minimale supervisie. Aangetoond vermogen om te leiden, invloed uit te oefenen met en zonder autoriteit en samen te werken met mensen in meerdere bedrijfsgebieden. In staat om gedetailleerde technische rapporten te schrijven. Vermogen om meerdere taken uit te voeren en binnen deadlines te reageren. Uitstekende IT-vaardigheden en bedreven in Microsoft Excel, Word, Outlook, PowerPoint en Access.

Locatie: On-site – Leiden, NLD