In één oogopslag
- Taken: Leid een team van QA-specialisten en zorg voor kwaliteitsbewaking van digitale systemen.
- Bedrijf: Johnson & Johnson, een wereldleider in gezondheidsinnovatie.
- Voordelen: Flexibele werkregelingen en kansen voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met toegang tot internationale experts.
- Waarom deze baan: Maak impact in de gezondheidszorg en leid een nieuw team.
- Kwalificaties: Masterdiploma en minimaal zes jaar ervaring in kwaliteitsbeheer.
Het verwachte salaris ligt tussen 74250 - 90750 € per jaar.
Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in gezondheidszorginnovatie stelt ons in staat om een wereld te bouwen waarin complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder ingrijpend zijn, en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in Innovatieve Geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om te innoveren over het volledige spectrum van gezondheidsoplossingen vandaag om de doorbraken van morgen te leveren en de gezondheid van de mensheid diepgaand te beïnvloeden.
Als Manager Quality Assurance - Operational Commercial Products (OCP) leid je een team van QA-specialisten dat verantwoordelijk is voor kwaliteitsbewaking van commerciële productie en de ondersteunende digitale systemen op onze locatie in Leiden. Je maakt deel uit van het QA-OCP managementteam en werkt nauw samen met andere afdelingen (Operations, magazijn, QC-laboratoria, onderhoud en MSAT). Je biedt kwaliteitsleiderschap en governance voor digitale en gecomputeriseerde systemen die commerciële operaties ondersteunen, waaronder Enterprise Resource Planning (ERP), Manufacturing Execution Systems (MES), business intelligence-oplossingen, validatie van gecomputeriseerde systemen en kwalificatie.
Je verantwoordelijkheden:
- Leiden, coachen en ontwikkelen van een team van 8-12 QA-specialisten.
- Optreden als de primaire QA-partner voor Operations, Warehouse, QC Laboratories, Maintenance en MSAT.
- Leiden van de oplossing en escalatie van complexe kwaliteits- en compliancekwesties.
- Onderhouden en verbeteren van GMP-processen ter ondersteuning van commerciële productie en testen.
- Kwaliteitsbewaking bieden voor digitale en gecomputeriseerde systemen.
- Ondersteunen van inspectie gereedheidsprogramma's en het proces beheren tijdens regelgevende inspecties.
Wat je meebrengt:
- Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische discipline, zoals biosciences, farmacie, analytische chemie, procestechnologie of engineering.
- Minimaal zes jaar ervaring in kwaliteit en/of een vergelijkbare GMP-omgeving in de farmaceutische, consumenten- of medische hulpmiddelenindustrie, waarvan minimaal twee jaar in een leidinggevende rol.
- Sterke kwaliteitsmentaliteit, gezond risicogebaseerd oordeel en het vermogen om goed onderbouwde kwaliteitsbeslissingen te nemen en te verdedigen.
- Kennis van huidige kwaliteitsmanagementprincipes, cGMP-eisen en kwaliteitsregels in de farmaceutische sector (ICH, FDA en EMA).
- Kennis van digitalisering, Business Intelligence, ERP-systemen, MES-systemen, validatie van gecomputeriseerde systemen en kwalificatie.
- Perfecte schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
- Teamspeler, en bereid om standpunten in te nemen wanneer dat nodig is.
- Aantonen van begrip van AI-concepten en -kaders, inclusief bewustzijn van verantwoordelijke en ethische AI-praktijken, en ervaring met het genereren van effectieve prompts om efficiëntie en productiviteit te verhogen.
Wat wij bieden:
- Flexibele werkregelingen.
- De kans om deel uit te maken van een wereldwijde marktleider.
- Een dynamische en inspirerende werkomgeving.
- De mogelijkheid om een nieuw team binnen de kwaliteitsorganisatie op te richten en te leiden.
- Blootstelling aan huidige en toekomstige biopharmaceutical manufacturing technologieën.
- Toegang tot een internationaal netwerk van kwaliteits- en digitale systeemexperts.
- Kansen voor continue professionele ontwikkeling.
Mgr Quality Assurance in Leiden werkgever: Johnson & Johnson
Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. We bieden een inclusieve werkomgeving waar diversiteit en individuele waardigheid worden gerespecteerd. Werken bij ons betekent niet alleen bijdragen aan baanbrekende innovaties in de gezondheidszorg, maar ook profiteren van uitstekende groeimogelijkheden, een sterke focus op welzijn en een cultuur die samenwerking en ontwikkeling bevordert.
