Mgr Quality Assurance in Leiden

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in gezondheidsinnovatie stelt ons in staat om een wereld te bouwen waarin complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder ingrijpend zijn, en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in Innovatieve Geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om te innoveren over het volledige spectrum van gezondheidsoplossingen vandaag om de doorbraken van morgen te leveren en de gezondheid van de mensheid diepgaand te beïnvloeden.

Als Manager Quality Assurance - Operational Commercial Products (OCP) leid je een team van QA-specialisten dat verantwoordelijk is voor kwaliteitsbewaking van commerciële productie en de ondersteunende digitale systemen op onze locatie in Leiden. Je maakt deel uit van het QA-OCP managementteam en werkt nauw samen met andere afdelingen (Operations, magazijn, QC-laboratoria, onderhoud en MSAT). Je biedt kwaliteitsleiderschap en governance voor digitale en gecomputeriseerde systemen die commerciële operaties ondersteunen, waaronder Enterprise Resource Planning (ERP), Manufacturing Execution Systems (MES), business intelligence-oplossingen, validatie van gecomputeriseerde systemen en kwalificatie.

Je verantwoordelijkheden:

• Leiden, coachen en ontwikkelen van een team van 8-12 QA-specialisten.
• Optreden als de primaire QA-partner voor Operations, Warehouse, QC Laboratories, Maintenance en MSAT.
• Leiden van de oplossing en escalatie van complexe kwaliteits- en compliancekwesties.
• Onderhouden en verbeteren van GMP-processen ter ondersteuning van commerciële productie en testen.
• Kwaliteitsbewaking bieden voor digitale en gecomputeriseerde systemen.
• Ondersteunen van inspectie gereedheidsprogramma's en het proces beheren tijdens regelgevende inspecties.

Wat je meebrengt:

• Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische discipline, zoals biosciences, farmacie, analytische chemie, procestechnologie of engineering.
• Minimaal zes jaar ervaring in kwaliteit en/of een vergelijkbare GMP-omgeving in de farmaceutische, consumenten- of medische apparatenindustrie, waarvan minimaal twee jaar in een leidinggevende rol.
• Sterke kwaliteitsmentaliteit, gezond risicogebaseerd oordeel en het vermogen om goed onderbouwde kwaliteitsbeslissingen te nemen en te verdedigen.
• Kennis van huidige kwaliteitsmanagementprincipes, cGMP-vereisten en kwaliteitsregels in de farmaceutische sector (ICH, FDA en EMA).
• Kennis van digitalisering, Business Intelligence, ERP-systemen, MES-systemen, validatie van gecomputeriseerde systemen en kwalificatie.
• Perfecte schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
• Teamspeler, en bereid om een standpunt in te nemen wanneer dat nodig is.
• Aantonen van begrip van AI-concepten en -kaders, inclusief bewustzijn van verantwoordelijke en ethische AI-praktijken, en ervaring met het genereren van effectieve prompts om efficiëntie en productiviteit te verhogen.

Wat wij bieden:

Dit is een kans om te werken met een zeer gemotiveerd team en lid te zijn van een Johnson & Johnson-bedrijf, met een uitstekende staat van dienst in de continue professionele ontwikkeling van medewerkers en bedrijfsverbetering. We zijn gepassioneerd over ons werk; we spelen vitale rollen in een reeks professionele vakgebieden en geven veel om onze klanten en gemeenschappen. Bij Johnson & Johnson stelt onze cultuur dynamische en impactvolle carrières mogelijk. Of je nu een van de ~2000 mensen bent die hier werken, of je overweegt om het team te versterken, we bieden:

• Flexibele werkregelingen.
• Jouw kans om deel uit te maken van een wereldwijde marktleider.
• Een dynamische en inspirerende werkomgeving.
• De mogelijkheid om een nieuw team binnen de kwaliteitsorganisatie op te richten en te leiden.
• Blootstelling aan huidige en toekomstige biopharmaceutical manufacturing technologieën.
• Toegang tot een internationaal netwerk van kwaliteits- en digitale systeemexperts.
• Kansen voor continue professionele ontwikkeling.

De verwachte basissalarisrange voor deze functie is: €68.600,00 - €119.600,00.

Naast het basissalaris bieden we de volgende voordelen: een jaarlijkse bonus met een vastgesteld doel (% van het salaris) afhankelijk van de loonschaal / locatie, waarbij het werkelijke bedrag is gebaseerd op de prestaties van de medewerkers en het bedrijf van het voorgaande kalenderjaar, of verkoopcommissies. Bovendien bieden we vakantiedagen, ouderschapsverlof voor minimaal 12 weken, rouwverlof, zorgverlof, vrijwilligersverlof, vergoedingen voor welzijn, programma's voor financiële, fysieke en mentale gezondheid. We bieden ook erkenningsprijzen voor dienstjaren en, onder voorbehoud van de voorwaarden van hun respectieve plannen, kunnen medewerkers - en in sommige locaties ook in aanmerking komende afhankelijke personen - deelnemen aan verschillende verzekeringsplannen.