In één oogopslag
- Taken: Leid data-integriteit en systeemvalidatie in een gereguleerde productieomgeving.
- Bedrijf: Johnson & Johnson, een wereldwijd toonaangevend gezondheidsbedrijf.
- Voordelen: Competitief uurloon, hybride werkmodel en inclusieve cultuur.
- Overige informatie: Dynamische omgeving met kansen voor persoonlijke groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheidszorg en werk aan innovatieve projecten.
- Kwalificaties: 4-6 jaar ervaring in farmaceutische industrie met focus op data-integriteit.
Het verwachte salaris ligt tussen 54 - 66 € per uur.
Locatie: Leiden, Nederland (Hybride werken - minimaal 3 dagen op locatie, 2 dagen remote)
Duur: 12 maanden
Uren: 40
Stel je voor dat je in je volgende project een leidende rol speelt in data-integriteit en validatie van computersystemen om controlestrategieën vorm te geven en GxP-naleving te bevorderen in een complexe, sterk gereguleerde productieomgeving.
Verantwoordelijkheden:
- Als lid van het Site DI-projectkernteam, leiden en faciliteren van data processtroom mapping (D/PFM) sessies voor apparatuur in het productiegebied (analytische, productie-, uitvoeringssystemen), gevolgd door data risico-evaluatievergaderingen met belanghebbenden zoals zakelijke en technische systeem eigenaren.
- Belangrijke rol in het ontwerpen van korte controlestrategieën en langetermijnplannen voor niet-conforme apparatuur die door de business en de kwaliteits- en compliance-eenheid kunnen worden geaccepteerd.
- Creëren van de data risico-evaluatierapporten en coördineren van de tijdige beoordeling en goedkeuring van de rapporten.
- Uitvoeren en analyseren van data-integriteitsgapanalyses en voorstellen van remediaties (technisch, procedureel, training), coördineren van activiteiten en belanghebbenden om volledige gap-remediatie te leiden.
- Samenwerken met Business System Owners, Technical System Owners, QA en Training om de meest efficiënte actie te identificeren voor elk systeem en elke stap van de datastroom.
- Analyseren van data-integriteitsgaten en leiden van activiteiten naar remediatie.
- Verbeteren van het procedurele kader met betrekking tot DI-onderwerpen.
- Begeleiden van Business System Owners en Technical System Owners bij het voldoen aan huidige en toekomstige verwachtingen van Data Integrity.
- Beheren van werk volgens een schema.
Hoe te slagen:
- Sterke, actuele kennis van gecomputeriseerde systemen, principes van data-integriteit en GxP-naleving, inclusief huidige regelgevende verwachtingen (bijv. FDA, EMA, MHRA richtlijnen).
- Begrijpt zowel technische als procedurele vereisten van Data Integrity in productie- en analytische omgevingen.
- Bewezen vermogen om onafhankelijk oordeel en besluitvorming toe te passen om solide oplossingen te ontwikkelen die structurele, regelgevende en zakelijke behoeften in balans brengen.
- 4–6 jaar ervaring in de farmaceutische of levenswetenschappen industrie, met een focus op data-integriteit, kwaliteitsystemen of validatie.
- Praktische ervaring met wereldwijde, complexe en sterk gereguleerde omgevingen, bij voorkeur in een multinationale organisatie.
- Bekendheid met risicogebaseerde benaderingen, audit trail reviews en naleving van elektronische records/elektronische handtekeningen.
- Sterk begrip van CSV (Computer System Validation) en ALCOA+ principes.
- Besluitvaardig, pragmatisch en volhardend met een can-do mentaliteit.
Deze rol biedt een zeer competitief uurtarief. Dit contract loopt minimaal 1 jaar.
Over Johnson & Johnson:
Zorg voor de wereld, één persoon tegelijk heeft de mensen van Johnson & Johnson meer dan 130 jaar geïnspireerd en verenigd. Als een bekwame aannemer speel je een sleutelrol in het denken, de strategie, dynamiek - en impact - van dit iconische wereldwijde gezondheidsbedrijf terwijl ze het leven van bijna een miljard mensen elke dag raken.
Diversiteit, Gelijkheid & Inclusie:
Voor meer dan 130 jaar zijn diversiteit, gelijkheid en inclusie (DEI) onderdeel van onze culturele fabric en verweven in hoe we elke dag zaken doen. Onze toewijding aan het respecteren van de waardigheid en diversiteit van allen is verankerd in onze Credo.
Wij weten dat het succes van ons bedrijf afhangt van het hebben van het beste talent in een personeelsbestand dat de diverse markten die we wereldwijd bedienen weerspiegelt en een inclusieve cultuur die verschillende perspectieven en levenservaringen waardeert. Daarom werken we eraan een inclusieve omgeving te creëren waar diverse achtergronden, perspectieven en ervaringen worden gewaardeerd en waar ieder van onze mensen zich thuis voelt en zijn of haar potentieel kan bereiken.
Data Integrity Engineer in Leiden werkgever: Johnson & Johnson Co.
Bij Johnson & Johnson in Leiden bieden we een inclusieve werkomgeving waar innovatie en professionele ontwikkeling centraal staan. Als ervaren specialist in kwaliteitsborging krijg je de kans om direct samen te werken met productie teams en bij te dragen aan producten die een belangrijke impact hebben op de gezondheid van patiënten. We waarderen diversiteit en bieden uitgebreide voordelen, waaronder een jaarlijkse bonus, ouderschapsverlof en programma's voor welzijn en mentale gezondheid.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Johnson & Johnson Co.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Data Integrity Engineer in Leiden kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Data Integrity Engineer bij Johnson & Johnson Co..
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Johnson & Johnson Co., hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Johnson & Johnson Co..
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Johnson & Johnson Co. waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Data Integrity Engineer in Leiden te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Data Integrity Engineer.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Johnson & Johnson Co. en de rol van Data Integrity Engineer. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Johnson & Johnson Co..
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Johnson & Johnson Co.
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Johnson & Johnson Co. voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
