Overview
As the CSV Specialist in Abbott Olst, you ensure compliant and reliable computerized systems within Manufacturing Automation. You act as the subject-matter expert for CSV, data integrity and GMP, guiding validations and governance. You will drive complex validation projects and translate evolving regulations into the organization. You join a cross-functional team to shape future CSV strategy for the Olst and Weesp sites, enabling compliant lifecycle management and continuous improvement.
Verantwoordelijkheden
- Prepare, review and coordinate validation documentation
- Handle deviations, exceptions and CAPAs
- Support audits and inspections
- Provide up-to-date information, reports and evaluations on Computer System Validation
- Collaborate with QA, Operations, Engineering and IT
- Ensure compliant lifecycle management of computerized systems
- Act as CSV project SME for automation-related projects
Belangrijkste vereisten
- Bachelor's or Master's level education in Process Engineering, Automation or Business IT
- 3-5 years of CSV experience in a GMP environment
- Demonstrated SME or lead experience in validation projects
- Knowledge of GAMP5, NIS2, GMP Annex 11, Data Integrity and CSA
- Strong stakeholder management and advisory skills
- Fluency in Dutch and English (spoken and written)
- Stakeholder management
- Advisory skills
- Coaching and mentoring
- CSV
- Data Integrity
- GAMP5
Sr. Computerized System Validation Specialist in Olst werkgever: Jobrapido
StarPark is een uitstekende werkgever die je de kans biedt om te werken op diverse evenementen en festivals, waar je in een informele en prettige werksfeer kunt bijdragen aan de veiligheid van bezoekers. Met flexibele werkmogelijkheden en goede begeleiding vanuit het team, stimuleert StarPark persoonlijke groei en ontwikkeling, waardoor je niet alleen waardevolle ervaring opdoet, maar ook de mogelijkheid hebt om door te groeien binnen de organisatie. Wij verwelkomen iedereen, ongeacht achtergrond, en geloven dat jouw talent het belangrijkste is.
