In één oogopslag
- Taken: Beoordelen van medische software en zorgen voor naleving van strenge regelgeving.
- Bedrijf: Een innovatieve partner in de gezondheidszorg met een focus op technologie.
- Voordelen: Volledig remote, flexibele planning en werken aan baanbrekende technologieën.
- Overige informatie: Werken in een onafhankelijke omgeving met ruimte voor professionele groei.
- Waarom deze baan: Draag bij aan de veiligheid van medische apparaten en maak impact in de gezondheidszorg.
- Kwalificaties: Ervaring met medische software en sterke communicatieve vaardigheden vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 63000 - 77000 € per jaar.
Deze functie is vermeld namens een partnerbedrijf, dat alle aanvragen en volgende stappen beheert. Onze partner is op zoek naar een Product Reviewer – Contractor gevestigd in Nederland. Als Product Reviewer beoordeel je onafhankelijk de technische documentatie en softwarelevenscyclusprocessen van medische software, inclusief Software as a Medical Device (SaMD) en AI-gestuurde oplossingen. Je helpt ervoor te zorgen dat innovatieve gezondheids-technologieën voldoen aan strenge regelgeving, technische en veiligheidsvereisten.
In deze rol lever je nauwkeurige, consistente en hoogwaardige technische beoordelingen van documentatie voor medische software. Je verantwoordelijkheden omvatten:
- Beoordelen van de softwarelevenscyclusprocessen en technische documentatie van fabrikanten voor medische software, inclusief SaMD en AI-gestuurde apparaten.
- Evalueren van de naleving van EU MDR, UK MDR, IEC 62304, IEC 82304-1, IEC 62366-1 en IEC 81001-5-1.
- Documentatie van softwareontwikkeling en levenscyclus beoordelen om te verifiëren dat aan de toepasselijke regelgeving en technische vereisten wordt voldaan.
- Identificeren, documenteren, communiceren en opvolgen van technische beoordelingsbevindingen met fabrikanten.
- Duidelijk en constructief uitleggen van regelgevingseisen en beoordelingsbevindingen, zowel mondeling als schriftelijk.
- Werken met fabrikanten om technische kwesties te verduidelijken en beoordelingsbevindingen af te ronden.
- Consistente, efficiënte en hoogwaardige beoordelingen leveren in overeenstemming met vastgestelde methodologieën, normen en waarden.
- Onafhankelijk oordeel vellen bij het evalueren van technische documentatie en naleving van regelgeving, met minimale supervisie.
- Vastgestelde beoordelingsworkflows, tools en werkwijzen toepassen om consistentie en kwaliteit in beoordelingen te waarborgen.
De ideale kandidaat heeft ervaring met het beoordelen van medische software, een sterk begrip van regelgevingskaders en de mogelijkheid om onafhankelijke technische beoordelingen te leveren. Vereiste kwalificaties zijn onder andere:
- Bachelor of hoger in Software Engineering, Computer Science, Electrical of Electronic Engineering, of een nauw verwante discipline.
- Minimaal 4 jaar professionele ervaring in de medische industrie of een andere sector met hoge veiligheidsnormen.
- Minimaal 2 jaar ervaring met het ontwerpen, ontwikkelen of testen van software met hoge veiligheidsnormen.
- Eerdere ervaring als Product Reviewer of beoordelaar van technische documentatie voor een aangemelde instantie of UK goedgekeurde instantie, met betrekking tot softwareapparaten zoals MDA 0315 of MDS 1011.
- Werkkennis van IEC 62304, IEC 82304-1, ISO 14971, IEC 62366-1 en eisen voor cybersecurity van medische apparaten, inclusief IEC 81001-5-1 en MDCG 2019-16.
- Praktisch begrip van de basisprincipes van softwareontwikkeling, inclusief levenscyclusprocessen, verificatie- en validatietests, configuratiebeheer en cybersecurity.
- Aangetoond vermogen om regelgevingseisen te interpreteren en toe te passen bij het beoordelen van technische documentatie van software.
- Bewezen staat van dienst in het leveren van consistente, hoogwaardige beoordelingen van technische documentatie.
- Ervaring met het beoordelen van Software as a Medical Device (SaMD).
- Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden, met het vermogen om technische bevindingen en regelgevingseisen duidelijk en constructief uit te leggen.
- Vermogen om beoordelingen onafhankelijk te beheren en hoogwaardige resultaten te leveren met minimale begeleiding.
- Bereidheid om vastgestelde beoordelingsmethodologieën, workflows, tools en professionele waarden te adopteren.
Voorkeurskwalificaties zijn onder andere:
- Ervaring met het beoordelen van AI- en machine learning-gestuurde medische apparaten.
- Praktische bekendheid met generatieve AI-technologieën, waaronder grote taalmodellen (LLM's), embeddings, retrieval-augmented generation (RAG), fine-tuning en modelevaluatie of monitoring.
- Bekendheid met relevante regelgeving, waaronder MDCG 2019-11 over softwarekwalificatie en -classificatie en MDCG 2020-1 over de klinische evaluatie van software.
Voordelen:
- Volledig remote contractor positie.
- Flexibele planning, afhankelijk van de vraag naar beoordelingen en beschikbaarheid.
- Kans om te werken aan innovatieve software voor medische apparaten, inclusief AI-gestuurde gezondheids-technologieën.
- Blootstelling aan internationale regelgevingskaders en technische normen, waaronder EU MDR, UK MDR en relevante IEC-normen.
- Kans om bij te dragen aan de veiligheid van medische apparaten en fabrikanten te helpen navigeren door complexe certificeringsvereisten.
- Onafhankelijke werkomgeving met vastgestelde beoordelingsmethodologieën en workflows.
Wij waarderen uw interesse en wensen u veel succes!
Product Reviewer – Contractor in Amsterdam werkgever: Jobgether
Als AWS Cloud Engineer bij onze partner in Nederland krijg je de kans om te werken in een dynamische en technologiegerichte omgeving, waar je jouw vaardigheden kunt inzetten om complexe infrastructuurproblemen op te lossen en praktische cloudoplossingen te leveren. Je profiteert van een competitief salaris, uitgebreide medische dekking, en de mogelijkheid om je expertise in moderne cloudtechnologieën verder te ontwikkelen. De cultuur is gericht op samenwerking en groei, met mogelijkheden voor professionele ontwikkeling en certificeringen, waardoor je een waardevolle bijdrage kunt leveren aan diverse klantprojecten.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Product Reviewer – Contractor in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Ga in gesprek met lokale zorginstellingen
Als freelancer in de gezondheidswetenschappen en administratie is het super belangrijk om relaties op te bouwen met lokale zorginstellingen. Loop binnen bij ziekenhuizen, huisartsenpraktijken en verpleeghuizen en stel jezelf voor. Deze directe contacten kunnen je helpen om opdrachten te vinden, omdat ze vaak behoefte hebben aan flexibele hulp.
✨Schrijf artikelen en deel je expertise
Gebruik platforms zoals LinkedIn om artikelen te schrijven over actuele onderwerpen binnen de gezondheidswetenschappen. Dit toont niet alleen je kennis aan, maar helpt je ook om zichtbaar te worden voor mogelijke opdrachtgevers. Vergeet niet relevante hashtags te gebruiken, zodat je bereik groter wordt!
✨Word actief in online communities
Word lid van Facebook-groepen en LinkedIn-netwerken die zich richten op gezondheidswetenschappen en administratie. Daar worden vaak freelance kansen gedeeld en kun je ook connecties maken met andere professionals in het veld. Je netwerk kan de sleutel zijn tot het vinden van je volgende opdracht!
✨Verlies onze website niet uit het oog!
Neem regelmatig een kijkje op onze website bij Jobgether waar we freelance mogelijkheden aanbieden binnen gezondheidswetenschappen. We hebben vaak opdrachten die perfect aansluiten bij jouw vaardigheden, en je kunt al je gegevens makkelijk via ons platform indienen.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Product Reviewer – Contractor in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je expertise zien met een sterk portfolio:Voor een freelance rol in de gezondheidswetenschappen en administratie is een goed portfolio essentieel. Laat zien dat je ervaring hebt met relevante projecten, zoals beleidsdocumenten of gezondheidsanalyses. Dit helpt ons om jouw vaardigheden en stijl in actie te zien.
Vermeld je relevante certificaten en opleidingen:Zorg ervoor dat je je diploma's, certificaten of aanvullende trainingen duidelijk vermeldt in je cv. In de gezondheidswetenschappen kunnen onderscheidende kwalificaties het verschil maken. Dit toont aan dat je goed geïnformeerd bent en dat je de juiste basis hebt om de freelance rol succesvol te vervullen.
Wees helder over je tarieven en beschikbaarheid:In je aanvraag is het handig om transparant te zijn over je uurtarieven en beschikbaarheid. Dit bespaart ons beiden tijd en zorgt ervoor dat we meteen weten of er een match is. Zoek naar een tarievenstructuur die recht doet aan jouw vaardigheden en de markt.
Past jouw aanpak bij onze visie?:In je motivatiebrief, reflecteer op hoe jouw waarden en methoden aansluiten bij de missie van Jobgether. Dit helpt ons te begrijpen hoe jij je kunt integreren binnen ons team en wat je toe kunt voegen aan ons werk in de gezondheidswetenschappen.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Jobgether
✨Jouw ervaring in de gezondheidswetenschappen
Bij een freelance rol in de gezondheidswetenschappen is het cruciaal om jouw relevante ervaring te benadrukken. Zorg ervoor dat je voorbeelden hebt van projecten of werk dat je eerder hebt gedaan, en hoe dat inzicht heeft gegeven in administratieve processen binnen de sector. Dit laat zien dat je meteen kunt bijdragen aan hun doelen!
✨Portfoliopresentatie
Een van de voordelen van freelance werk is dat je een portfolio kunt opbouwen. Zorg ervoor dat je dit in je interview kunt presenteren: verzamel casestudy's, rapporten of andere relevante documenten die je expertise aantonen. Dit geeft een visueel bewijs van jouw capaciteiten en laat zien dat je serieus bent in het creëren van waarde.
✨Vragen over regelgeving en compliance
Verwacht tijdens het interview vragen over regelgeving binnen de gezondheidszorg en hoe je daarmee omgaat. Weet welke regels relevant zijn voor het werk van Jobgether en hoe je deze hebt toegepast in eerdere projecten. Dit toont niet alleen je kennis, maar helpt ook om vertrouwen op te bouwen in jouw vermogen om zelfstandig te werken.
✨Netwerk maken tijdens je freelance avontuur
Als freelancer is het opbouwen van een netwerk essentieel. Wees niet bang om te vragen naar contacten binnen Jobgether die je kunt benaderen na het gesprek. Dit laat zien dat je niet alleen geïnteresseerd bent in deze specifieke rol, maar ook in een bredere samenwerking en het versterken van de organisatie.
