In één oogopslag
- Taken: Neem deel aan en monitor klinische onderzoeken van fase I-IV in een dynamische omgeving.
- Bedrijf: IQVIA Biotech, een toonaangevende speler in klinisch onderzoek met een focus op biotech.
- Voordelen: Flexibele thuiswerkopties, competitief salaris en kansen voor professionele groei.
- Overige informatie: Werken in een snelgroeiende sector met een focus op samenwerking en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact in de gezondheidszorg door innovatieve therapieën te ondersteunen.
- Kwalificaties: Minimaal 1-2 jaar ervaring in onsite monitoring en sterke communicatieve vaardigheden.
Het verwachte salaris ligt tussen 58500 - 71500 € per jaar.
IQVIA Biotech is een unieke divisie die zich richt op het werken met kleinere biotech- en opkomende biopharma-klanten, en biedt een levendige, snel veranderende werkomgeving. De sector waarin we actief zijn, is toonaangevend voor therapieën met onvervulde medische behoeften.
IQVIA Biotech heeft een spannende positie binnen zijn EU Clinical Monitoring team. De Clinical Monitoring afdeling is het grootste team binnen IQVIA Biotech en biedt CRA, Clinical Leads, Management en toezicht op wereldwijde klinische studies.
Basisfuncties:
- Deelnemen aan de voorbereiding en uitvoering van fase I-IV klinische proeven.
- Toezicht houden op de voortgang van klinische onderzoeken door site-evaluatie, initiatie en tussentijdse afsluitbezoeken aan sites uit te voeren.
- Klinische proeven monitoren in overeenstemming met Good Clinical Practices en procedures die zijn vastgesteld door IQVIA Biotech en sponsors.
- Nauw samenwerken met de Clinical Trial Manager (CTM) en/of Lead CRA om ervoor te zorgen dat alle monitoringactiviteiten worden uitgevoerd volgens de studievereisten.
Verantwoordelijkheden:
- Deelnemen aan het wervingsproces van onderzoekers, site-evaluatiebezoeken uitvoeren bij potentiële onderzoekers om de capaciteit van de site te beoordelen om de klinische studie succesvol te beheren en uit te voeren.
- Activiteiten coördineren met de site en interne afdelingen ter voorbereiding op de initiatie van de studie.
- Studie-initiatieve activiteiten uitvoeren, het protocol, regelgevende kwesties, studieprocedures met het sitepersoneel doornemen en training geven over het invullen van de eCRF en EDC-systeem; monitoringactiviteiten en studie-afsluitactiviteiten.
- Helpen bij het oplossen van eventuele problemen om naleving van site-bestandsaudits in samenwerking met ISS te waarborgen.
- Zorgen voor naleving van Good Clinical Practices, integriteit van de onderzoeker en naleving van alle studieprocedures door middel van on-site monitoringbezoeken.
- Validatie van brondocumentatie uitvoeren zoals vereist door de sponsor.
- Monitoringrapporten en brieven voorbereiden volgens de tijdlijnen die zijn gedefinieerd in de SOP's van IQVIA Biotech.
- Verantwoordelijkheid, stabiliteit en opslagomstandigheden van klinische proefmaterialen documenteren zoals vereist door de sponsor.
- Inventaris van onderzoeksproducten uitvoeren.
- De kwaliteit en integriteit van de klinische gegevens beoordelen door (1) interne beoordeling van elektronische CRF-gegevens en (2) on-site bronverificatie en samenwerken met sites om gegevensvragen op te lossen en robuuste gegevens te produceren.
- Kan protocollen, eCRF's, studiemanuals en andere gerelateerde documenten beoordelen, zoals gevraagd door de Clinical Trial Manager en/of Lead CRA.
- Optreden als primaire contactpersoon tussen IQVIA Biotech en de onderzoeker; alle correspondentie coördineren; zorgen voor tijdige verzending van klinische gegevens met de studie-site en technische rapportage, zoals gevraagd.
- Helpen met en deelnemen aan Onderzoekersvergaderingen voor toegewezen studies.
- Deelnemen aan studiegerelateerde, bedrijfs-, afdelings- en externe vergaderingen, indien nodig.
- Zorgen dat alle studieleveringen worden voltooid volgens IQVIA Biotech en studietijdlijnen.
- Field Evaluation Visits en veldtraining van CRA I's, II's en andere Sr. CRA's uitvoeren.
- Optreden als mentor voor junior CRA's en degenen die nieuw zijn in het bedrijf en/of de studie.
KENNIS, VAARDIGHEDEN EN VAARDIGHEDEN:
- Sterke kennis van het klinisch onderzoeksproces, inclusief werkkennis van alle functionele gebieden van klinische proeven en medische terminologie.
- Minimaal 1-2 jaar ervaring met onsite monitoring is een vereiste.
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden om complexe ideeën over te brengen aan studiemedewerkers bij onderzoeks- en klinische instellingen.
- In staat om productieve professionele relaties te vormen, zowel intern binnen de eigen functie, cross-functioneel als extern met zorgprofessionals.
- In staat om meerdere prioriteiten binnen meerdere, complexe proeven te beheren.
- In staat om onafhankelijk te redeneren en specifieke oplossingen in klinische omgevingen aan te bevelen.
- In staat om zelfstandig te werken, prioriteiten te stellen en te werken binnen een matrixteamomgeving.
- Kennis van de huidige GCP/ICH-richtlijnen die van toepassing zijn op het uitvoeren van klinisch onderzoek.
- Kandidaten moeten sterke communicatieniveaus in het Nederlands en Engels hebben.
IQVIA is een toonaangevende wereldwijde aanbieder van klinische onderzoeksdiensten, commerciële inzichten en gezondheidszorgintelligentie voor de levenswetenschappen en gezondheidszorgsector. We creëren intelligente verbindingen om de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve medische behandelingen te versnellen om de resultaten voor patiënten en de volksgezondheid wereldwijd te verbeteren.
IQVIA is toegewijd aan integriteit in ons wervingsproces en hanteert een zero tolerance-beleid voor fraude door kandidaten. Alle informatie en referenties die in uw aanvraag zijn ingediend, moeten waarheidsgetrouw en volledig zijn. Valse verklaringen, misrepresentaties of materiële weglatingen tijdens het wervingsproces zullen leiden tot onmiddellijke diskwalificatie van uw aanvraag of beëindiging van het dienstverband indien later ontdekt, in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving. We waarderen uw eerlijkheid en professionaliteit.
Locatie: Amsterdam, Nederland
Type: Voltijd
Clinical Research Associate II - IQVIA Biotech - Netherlands - Home based (m/w/d) werkgever: IQVIA
IQVIA is een uitstekende werkgever die zich richt op innovatie in de gezondheidszorg, met een sterke focus op het verbeteren van patiëntresultaten. Werken als Lead Data Engineer biedt niet alleen de kans om impact te maken in een dynamisch team, maar ook om jezelf professioneel te ontwikkelen binnen een cultuur die samenwerking en creativiteit waardeert. Met flexibele werkopties en de mogelijkheid om te werken aan uitdagende projecten in een internationale omgeving, is IQVIA de ideale plek voor professionals die betekenisvol werk willen verrichten.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Clinical Research Associate II - IQVIA Biotech - Netherlands - Home based (m/w/d) kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Clinical Research Associate II - IQVIA Biotech - Netherlands - Home based (m/w/d) te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij IQVIA. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij IQVIA enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij IQVIA
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
