Clinical Research Associate I - Sponsor dedicated - Netherlands - Home based (m/w/d)

IQVIA is de toonaangevende onderneming op het gebied van menselijke datawetenschap, gericht op het helpen van zorgklanten bij het vinden van ongeëvenaarde inzichten en betere oplossingen voor patiënten. Binnen ons Sponsor dedicated model draagt ons team bij aan de pijplijnen van de specifieke sponsor, waardoor onze CRAs 'indicatie- en molecuulexperts' zijn. We onderscheiden ons door samenwerking en face-to-face contact, zowel bij de opstart als tijdens de klinische studie.

Onze managers begrijpen de prioriteiten van de sponsors en de individuele aspecten van elk model. Er wordt vanaf dag één aandacht besteed aan loopbaanontwikkeling, inclusief oriëntatie voor nieuwe medewerkers, dagelijkse probleemoplossing en training en ontwikkeling. IQVIA's sponsor dedicated business werkt met de SOP's van de sponsors, wat meer continuïteit voor beide partijen creëert. Onze modellen bieden uitstekende kansen voor ervaren CRA's om hun kennis en vaardigheden uit te breiden.

IQVIA Nederland is momenteel op zoek naar gemotiveerde Clinical Research Associate I professionals om ons unieke en dynamische Sponsor dedicated model te versterken. Dit is een rol die is gebaseerd in Nederland.

Jouw rol:

• Voer site monitoring bezoeken uit (selectie, initiatie, monitoring en afsluitbezoeken) in overeenstemming met de contractuele scope van werk en regelgevingseisen, d.w.z. Good Clinical Practice (GCP) en richtlijnen van de International Conference on Harmonization (ICH).
• Werk samen met sites om het subject recruitment plan aan te passen, te stimuleren en te volgen in lijn met projectbehoeften om voorspelbaarheid te verbeteren.
• Beheer protocol en gerelateerde studie training voor toegewezen sites en stel regelmatige communicatielijnen met sites vast om lopende projectverwachtingen en -kwesties te beheren.
• Evalueer de kwaliteit en integriteit van de praktijken van de studieplaats met betrekking tot de juiste uitvoering van het protocol en naleving van toepasselijke regelgeving. Escaleer kwaliteitsproblemen indien nodig.
• Beheer de voortgang van toegewezen studies door het volgen van regelgevende indieningen en goedkeuringen, werving en inschrijving, voltooiing en indiening van case report forms (CRF), en generatie en oplossing van datavragen. Kan ondersteuning bieden in de opstartfase.
• Zorg ervoor dat kopieën/originalen (indien vereist) van site documenten beschikbaar zijn voor archivering in het Trial Master File (TMF) en verifieer dat het Investigator's Site File (ISF) wordt onderhouden in overeenstemming met GCP en lokale regelgevingseisen.
• Creëer en onderhoud passende documentatie met betrekking tot sitebeheer, bevindingen van monitoring bezoeken en actieplannen door regelmatige bezoekrapporten in te dienen, follow-up brieven te genereren en andere vereiste studiedocumentatie.
• Werk samen en onderhoud contact met leden van het studieteam voor projectuitvoeringsondersteuning indien nodig.
• Indien van toepassing, kan verantwoordelijk zijn voor het ondersteunen van de ontwikkeling van het project subject recruitment plan per site.

Jouw profiel:

• Bachelor's Degree in wetenschappelijke discipline of gezondheidszorg.
• Minimaal 6 maanden onafhankelijke, on-site monitoring ervaring binnen een CRO of farmaceutische omgeving.
• Volledige professionele vloeiendheid in zowel het Nederlands (minimaal C1-niveau) als het Engels, inclusief sterke medische schrijfvaardigheden voor rapporten.
• Goede kennis van en vaardigheid in het toepassen van relevante regelgeving voor klinisch onderzoek (d.w.z. Good Clinical Practice (GCP) en richtlijnen van de International Conference on Harmonization (ICH)).
• Organisatie- en probleemoplossende vaardigheden.
• Uitzonderlijke interpersoonlijke en interculturele communicatieve vaardigheden om sterke, vertrouwde partnerschappen op te bouwen met Nederlandse site-onderzoekers en medisch personeel.
• Een samenwerkende mindset om effectief te werken met cross-functionele wereldwijde teams, projectmanagers en lokale studiecoördinatoren.

Wat wij bieden:

• Kies tussen een bedrijfsauto (geschikt voor privégebruik) of een flexibele mobiliteitsvergoeding, die volledig brandstof, verzekering en onderhoud dekt.
• Premium technologiepakket ter ondersteuning van je dagelijkse werkzaamheden, inclusief een laptop en een iPhone.
• Sterke focus op loopbaanontwikkeling, met speciale trainingsprogramma's, leermiddelen en paden om klinische of leiderschapsdeskundigheid op te bouwen.
• Ondersteuning voor thuiswerkopstelling, naast een jaarlijkse vergoeding voor welzijn om je sport- en welzijnsactiviteiten te financieren.
• Uitgebreid verlofbeleid, inclusief competitieve jaarlijkse vakantiedagen en flexibele opties voor eindejaarsverlof.
• Premium voordelenpakket met een robuust pensioenplan, meerdere bedrijfsverzekeringen en sociale activiteiten.
• Optionele gedeeltelijke terugbetaling voor aanvullende ziektekostenverzekeringen ter ondersteuning van je zorgbehoeften.

IQVIA is een toonaangevende wereldwijde aanbieder van klinische onderzoeksdiensten, commerciële inzichten en gezondheidszorgintelligentie voor de levenswetenschappen en gezondheidszorgsector. We creëren intelligente verbindingen om de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve medische behandelingen te versnellen, om de uitkomsten voor patiënten en de volksgezondheid wereldwijd te verbeteren.