In één oogopslag
- Taken: Coördineer site-activatie en zorg voor naleving van regelgeving in Nederland.
- Bedrijf: Werken in een wereldwijd gezondheidszorgbedrijf met een inclusieve cultuur.
- Voordelen: Thuiswerkopties, globale carrièreontwikkeling en continue leer- en groeimogelijkheden.
- Overige informatie: Flexibele werkstructuur binnen België met focus op samenwerking.
- Waarom deze baan: Maak impact op klinische studies en werk samen met diverse teams.
- Kwalificaties: Bachelor in Life Sciences en 3.5-5 jaar ervaring in klinisch onderzoek.
Het verwachte salaris ligt tussen 48825 - 59675 € per jaar.
Overview
As an RSU Specialist you will drive site activation in the Netherlands, ensuring regulatory compliance and smooth collaboration with sites, SAMs, and project teams.
You will serve as the regulatory and activation expert, coordinating country-specific activities and delivering timely documentation.
You help manage relationships with sponsors and stakeholders to accelerate study start-up while upholding local regulations and SOPs.
This role offers home-based work within Belgium and Belgium-related flexibility within a global healthcare setting.
- Arbeidsvoorwaarden / Benefits
- home-based flexibility within Belgium
- global career development
- exposure to diverse therapeutic areas
- collaborative and inclusive culture
- growth and continuous learning
- impactful clinical studies
- Verantwoordelijkheden
- Serve as primary contact for investigative sites, Site Activation Managers, Project Managers, and internal stakeholders
- Coordinate and execute country-specific site activation and regulatory activities
- Prepare, review, and distribute regulatory documentation to ensure completeness, accuracy, and compliance
- Track and manage submission, approval, and execution of essential documents (Regulatory submissions, Ethics Committee submissions, Informed Consent Forms, Investigator Pack release, CTAs)
- Support contract negotiation activities and timelines
- Maintain accurate records within internal systems and tracking tools
- Monitor project milestones and identify risks with mitigation plans
- Provide local regulatory expertise to project teams and Site Activation Managers
- Perform quality reviews of site documentation
- Review site performance metrics and contribute to process improvement
- Collaborate with sponsors and cross-functional teams to ensure successful study start-up and site activation delivery
- Belangrijkste vereisten
- Bachelor's degree in Life Sciences or related field
- Approx. 3.5–5 years' experience in clinical research
- Strong experience in site activation, regulatory submissions, CTAs and contract negotiations, and start-up activities
- Solid understanding of Belgian and international clinical trial regulations
- Fluency in Dutch and strong English communication skills
- Excellent planning, organization, and problem-solving abilities
- Ability to manage multiple priorities in a fast-paced environment
- Strong stakeholder management and communication skills
- stakeholder management
- communication
- planning
- Site Activation
- Regulatory submissions
- Clinical Trial Agreements (CTAs)
Regulatory and Start Up Specialist - Netherlands in Amsterdam werkgever: IQVIA
IQVIA is een uitstekende werkgever die zich richt op innovatie in de gezondheidszorg, met een sterke focus op het verbeteren van patiëntresultaten. Werken als Lead Data Engineer biedt niet alleen de kans om impact te maken in een dynamisch team, maar ook om jezelf professioneel te ontwikkelen binnen een cultuur die samenwerking en creativiteit waardeert. Met flexibele werkopties en de mogelijkheid om te werken aan uitdagende projecten in een internationale omgeving, is IQVIA de ideale plek voor professionals die betekenisvol werk willen verrichten.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Regulatory and Start Up Specialist - Netherlands in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Verken lokale netwerken en gemeenschappen
In de gezondheidswetenschappen zijn netwerken van groot belang. Zorg ervoor dat je betrokken raakt bij lokale gezondheidsevenementen, zoals symposiums of conferenties. Dit is een geweldige manier om professionals in de sector te ontmoeten en mogelijk een voet tussen de deur te krijgen bij IQVIA.
✨Seek out stage- en opleidingsprogramma's
Voor een fulltime rol in gezondheidswetenschappen is het slim om evenementen te volgen die gericht zijn op professionele ontwikkeling. Kijk voor stageprogramma's of ontwikkelingsworkshops die specifiek zijn gericht op de sector. Dit helpt niet alleen om je netwerk uit te breiden, maar ook om de nieuwste trends en vereisten in de branche te leren.
✨Gebruik sociale media strategisch
Zorg ervoor dat je jouw profiel op platforms zoals LinkedIn opbouwt met relevante inhoud. Deel artikelen over gezondheidswetenschappen en engageer met andere professionals door hun bijdragen te liken of te kommentariëren. Dit vergroot je zichtbaarheid en toont je passie voor het vakgebied aan potentiële werkgevers zoals IQVIA.
✨Toon je kennis en vaardigheden actief
Overweeg om blogs of artikelen te schrijven over actuele onderwerpen binnen de gezondheidswetenschappen. Dit kan niet alleen je expertise laten zien, maar het biedt ook een publicatie waar je naar kunt verwijzen in gesprekken met recruiters. En vergeet niet om je sollicitatie direct via onze website in te dienen – dat maak het gemakkelijker voor ons om jouw enthousiasme voor een rol bij IQVIA te zien!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Regulatory and Start Up Specialist - Netherlands in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Wees duidelijk over je ervaring:In de gezondheidswetenschappen en administratie is ervaring met relevante processen en systemen belangrijk. Zorg ervoor dat je je eerdere ervaringen in de zorg of administratieve taken nauwkeurig uitlegt, en welke specifieke vaardigheden je hebt opgedaan die van waarde kunnen zijn voor IQVIA.
Focus op relevante certificaten:Het hebben van certificaten in bijvoorbeeld gezondheid en veiligheid of specifieke administratieve software kan je CV echt versterken. Vergeet niet deze in je sollicitatie te vermelden, zodat IQVIA kan zien dat je de juiste kennis en vaardigheden meebrengt voor deze rol.
Vertel over je motivatie:In je motivatiebrief is het belangrijk om je interesse in de gezondheidswetenschappen te laten zien. Schrijf over waarom deze sector je aanspreekt en hoe je jezelf ziet bijdragen aan het team van IQVIA. Laat je enthousiasme zien!
Gebruik specifieke voorbeelden:Bij het beschrijven van je prestaties in je CV en motivatiebrief, gebruik specifieke voorbeelden om je vaardigheden te illustreren. Dit maakt je sollicitatie niet alleen persoonlijker, maar ook overtuigender voor IQVIA. Aan de slag!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij IQVIA
✨Ken je administratieve vaardigheden
In de gezondheidswetenschappen en administratie is het belangrijk dat je je administratieve vaardigheden kunt demonstreren. Bereid je voor op vragen over hoe je met gegevensbeheer en rapportages omgaat. Het kan ook nuttig zijn om voorbeelden te geven van tools die je hebt gebruikt, zoals elektronische patiëntendossiers of gegevensanalyse software.
✨Toon je kennis van gezondheidsbeleid
Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de laatste trends en regelgeving in de gezondheidszorg. Dit kan je helpen om relevante vragen in het gesprek te beantwoorden en te laten zien dat je begrijpt hoe beleid van invloed is op de dagelijkse werking in de sector.
✨Focus op leervermogen en samenwerking
Bij een fulltime rol in dit vakgebied zoekt men vaak naar teamspelers met groot leervermogen. Laat zien dat je bereid bent om te blijven leren en dat je gemakkelijk kunt samenwerken met andere zorgprofessionals. Dit is cruciaal in de steeds veranderende wereld van de gezondheidszorg.
✨Bereid een sterke motivatie voor
In een fulltime functie willen werkgevers weten waarom je zo enthousiast bent over deze rol. Prepareer een overtuigende motivatie die aansluit bij jouw ervaring en je passie voor het verbeteren van de gezondheidszorg. Dit kan een groot verschil maken in hoe je overkomt tijdens het interview.
