In één oogopslag
- Taken: Coördineer microbiologische testen en verbeterprocessen in een GMP-omgeving.
- Bedrijf: Een groeiend biopharma bedrijf met een ondernemende cultuur.
- Voordelen: Competitief salaris, 30 vakantiedagen en pensioenbijdrage.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met ruimte voor persoonlijke ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheid van mensen met innovatieve allergietherapieën.
- Kwalificaties: HBO Microbiologie en minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
Het verwachte salaris ligt tussen 57150 - 69850 € per jaar.
Ben jij een ervaren microbioloog die gedijt in een GMP-gereguleerde omgeving? Geniet je van het combineren van hands-on laboratoriumwerk met coördinatie, technische expertise en continue verbetering? Dan zijn wij op zoek naar jou. Als Senior Microbiology Analyst speel je een sleutelrol binnen ons Quality Control Microbiology team. Je coördineert milieumonitoring en microbiologische testactiviteiten die de productie, kwaliteitscontrole en productrelease ondersteunen. Daarnaast fungeer je als inhoudelijk expert voor microbiologische onderwerpen, stuur je onderzoeken en verbeteringen aan, en ben je de plaatsvervanger van de QC Microbiology Supervisor wanneer dat nodig is.
In deze functie ben je verantwoordelijk voor het plannen, coördineren en uitvoeren van microbiologische activiteiten, terwijl je zorgt voor naleving van GMP, EHS en kwaliteitsvereisten.
Belangrijkste verantwoordelijkheden zijn onder andere:
- Coördineren van laboratoriummonsters en microbiologische testactiviteiten.
- Uitvoeren van milieumonitoring van cleanrooms en watersystemen.
- Uitvoeren van microbiologische analyses, waaronder sterilisatie, bioburden, endotoxine, groei-promotietests en identificatie van micro-organismen.
- Trenden en volgen van gegevens over milieumonitoring en faciliteitsmicro-organismen.
- Beheren van laboratoriumreferentiestandaarden, reagentia, voorraden en microbieel isolaatstammen.
- Controleren van testresultaten, rapporten en laboratoriumdocumentatie op nauwkeurigheid en naleving.
- Ondersteunen van apparatuurkwalificatie en systeemvalidatie-activiteiten.
- Leiden van probleemoplossingsinspanningen, onderzoeken, afwijkingen, wijzigingscontroles en CAPA's.
- Opleiden en begeleiden van QC Microbiology teamleden.
- Optreden als het primaire aanspreekpunt tijdens de afwezigheid van de QC Microbiology Supervisor.
Je hebt:
- Een bachelor (HBO) in Microbiologie of een gerelateerde levenswetenschappelijke discipline.
- Minimaal 5 jaar ervaring binnen de farmaceutische en/of biotechnologische industrie.
- Ervaring met milieumonitoring en testen van kritische voorzieningen in een GMP-omgeving.
- Sterke hands-on ervaring met sterilisatie, bioburden, endotoxine, groei-promotie en milieumonitoringstests.
- Ervaring met het schrijven van SOP's, rapporten, afwijkingen, wijzigingscontroles en CAPA's.
- Geavanceerde kennis van cGMP-vereisten en laboratoriumveiligheidsnormen.
- Geschiktheid om te werken in Class A/B cleanroomomgevingen.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels.
Wie zoeken we?
- Resultaatgericht
- Verantwoordelijk en betrouwbaar
- Analytisch en detailgericht
- Een sterke planner en organisator
- Samenwerkend en ondersteunend
- Flexibel in een dynamische omgeving
- Overtuigend en zelfverzekerd in het aansteken van verbeteringen
- Toegewijd aan continue professionele ontwikkeling
Onze aanbieding:
- Je maakt deel uit van een gestaag groeiend en dynamisch biofarmaceutisch bedrijf dat een geweldige omgeving biedt voor zelfstarters.
- Een cultuur die wordt gekenmerkt door ondernemerschap en een vriendelijke en behulpzame sfeer.
- Het welzijn van de patiënt staat altijd voorop.
- Een competitief salaris dat aansluit bij jouw verantwoordelijkheden en ervaring.
- 30 verlofdagen.
- Bedrijf bijdrage aan een pensioenpakket en ziektekostenverzekering.
Sr Microbiology Analyst in Leiden werkgever: HAL Allergy Group
HAL Allergy Group biedt een dynamische en stimulerende werkomgeving voor Klinikvertriebsleiter in de snelgroeiende sector van immunotherapie. Met een focus op persoonlijke ontwikkeling en samenwerking met diverse teams, zoals Medical Affairs en Marketing, krijgen medewerkers de kans om hun vaardigheden te ontwikkelen en een significante impact te maken in de gezondheidszorg. Bovendien biedt de organisatie aantrekkelijke voordelen en een cultuur die innovatie en teamwork waardeert, wat het een uitstekende werkgever maakt voor professionals die betekenisvol werk willen verrichten.
