In één oogopslag
- Taken: Zorg voor een robuust kwaliteitsmanagementsysteem en voer audits uit in de farmaceutische sector.
- Bedrijf: Een groeiend biopharma bedrijf met een focus op innovatie en patiëntwelzijn.
- Voordelen: Competitief salaris, 13e maand, 30 vakantiedagen en pensioenbijdrage.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving in Leiden met mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Werk aan belangrijke projecten die het leven van mensen verbeteren en groei stimuleren.
- Kwalificaties: Bachelor in levenswetenschappen en ervaring met kwaliteitsystemen vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 47250 - 57750 € per jaar.
Als QA Specialist Quality Oversight speel je een sleutelrol in het onderhouden en continu verbeteren van ons Quality Management System (QMS). Je zorgt voor naleving van GMP- en GDP-regelgeving, ondersteunt inspectie gereedheid binnen de organisatie en biedt deskundige kwaliteitsbewaking in een gereguleerde farmaceutische omgeving. Je werkt nauw samen met interne belanghebbenden, externe partners en aangesloten bedrijven om de kwaliteitscultuur te versterken en operationele excellentie te bevorderen.
Je taken:
- Zorg voor een robuust, compliant en inspectie-klaar Quality Management System.
- Beheer kwaliteitsdocumenten en kwaliteitsprocessen, inclusief afwijkingen, CAPA's en wijzigingscontroles.
- Coördineer en ondersteun Quality Management Reviews (QMR's), inclusief voorbereiding, rapportage en opvolging van acties.
- Ontwikkel, onderhoud en houd toezicht op interne en externe auditprogramma's met een risicogebaseerde aanpak.
- Voer audits uit als lead auditor en zorg voor effectieve opvolging van auditbevindingen.
- Ondersteun regelgevende inspecties en behoud continue inspectie gereedheid.
- Monitor en rapporteer kwaliteits-KPI's en geef kwaliteitsprestatie-inzichten aan het management.
- Fungeer als kwaliteitspartner voor affiliates en ondersteun de afstemming van lokale kwaliteitssystemen met regelgevende vereisten.
- Geef training over GDP, kwaliteitssystemen en kwaliteitsgerelateerde onderwerpen.
- Stel kwaliteitsprocedures, -beleid en -normen op en onderhoud deze.
- Vertegenwoordiger Kwaliteitsborging in cross-functionele projecten en initiatieven voor continue verbetering.
Je hebt:
- Een bachelor diploma in een relevante wetenschappelijke of levenswetenschappelijke discipline.
- Relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie.
- Ervaring met kwaliteitssystemen, inclusief afwijkingen, CAPA-beheer en wijzigingscontroleprocessen.
- Sterke kennis van GMP- en GDP-eisen.
- Gecertificeerd GMP/GDP auditor met minimaal twee jaar ervaring in interne en externe audits.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
- GCP- en GVP-auditor certificering is een voordeel.
- GDP Responsible Person certificering is een voordeel.
Wie zoeken we?
Je bent een proactieve en resultaatgerichte kwaliteitsprofessional die graag samenwerkt over functies en culturen heen. Je combineert sterk analytisch denken met een pragmatische aanpak en kunt effectief invloed uitoefenen op belanghebbenden op verschillende niveaus binnen de organisatie. Je toont verantwoordelijkheid, aanpassingsvermogen en een mindset voor continue verbetering, terwijl je een sterke focus op kwaliteit en compliance behoudt.
Onze aanbieding:
- Je maakt deel uit van een gestaag groeiend en dynamisch biofarmaceutisch bedrijf dat een geweldige omgeving biedt voor zelfstarters.
- Een cultuur die wordt gekenmerkt door ondernemerschap en een vriendelijke en behulpzame sfeer.
- Het welzijn van de patiënt staat altijd op de eerste plaats.
- Een competitief salaris dat aansluit bij jouw verantwoordelijkheden en ervaring.
- Een 13e maand salaris.
- 30 vakantiedagen.
- Bedrijf bijdrage aan een pensioenpakket en ziektekostenverzekering.
Je sollicitatie:
We kijken ernaar uit om van je te horen! We zijn geïnteresseerd in je CV, maar we willen ook meer weten over je ambities, je persoonlijkheid en wat je drijft om te solliciteren. Zorg ervoor dat je een korte motivatiebrief toevoegt waarin je uitlegt waarom je een goede match bent voor deze functie.
Het sollicitatieproces bestaat uit een introductie door de Recruiter, drie interviews, hetzij via video-oproep of live op ons kantoor in Leiden met de Hiring Manager en/of een Department Specialist en de CEO, gevolgd door contractonderhandelingen. Afhankelijk van de vacature kan een assessment onderdeel van het proces zijn.
Quality Oversight Specialist – GMP/GDP Auditor, 13th Month in Leiden werkgever: HAL Allergy Group
HAL Allergy Group biedt een dynamische en stimulerende werkomgeving voor Klinikvertriebsleiter in de snelgroeiende sector van immunotherapie. Met een focus op persoonlijke ontwikkeling en samenwerking met diverse teams, zoals Medical Affairs en Marketing, krijgen medewerkers de kans om hun vaardigheden te ontwikkelen en een significante impact te maken in de gezondheidszorg. Bovendien biedt de organisatie aantrekkelijke voordelen en een cultuur die innovatie en teamwork waardeert, wat het een uitstekende werkgever maakt voor professionals die betekenisvol werk willen verrichten.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Quality Oversight Specialist – GMP/GDP Auditor, 13th Month in Leiden kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Quality Oversight Specialist – GMP/GDP Auditor, 13th Month bij HAL Allergy Group.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals HAL Allergy Group, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals HAL Allergy Group.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als HAL Allergy Group waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Quality Oversight Specialist – GMP/GDP Auditor, 13th Month in Leiden te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Quality Oversight Specialist – GMP/GDP Auditor, 13th Month.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor HAL Allergy Group en de rol van Quality Oversight Specialist – GMP/GDP Auditor, 13th Month. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij HAL Allergy Group.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij HAL Allergy Group
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom HAL Allergy Group voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
