In één oogopslag
- Taken: Leid de ontwikkeling van baanbrekende kankertherapieën en verbeter productieprocessen.
- Bedrijf: Kite, een innovatief biopharma bedrijf dat zich richt op het genezen van kanker.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, gezondheidsvoordelen en mogelijkheden voor professionele groei.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met kansen voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in de strijd tegen kanker en leid een gepassioneerd team.
- Kwalificaties: Ervaring in biopharmaceutical manufacturing en leiderschap in een GMP-omgeving.
Het verwachte salaris ligt tussen 117000 - 143000 € per jaar.
We’re hier voor één reden en één reden alleen – kanker genezen. Elk moment is gewijd aan het ontwikkelen van behandelingen en elke actie brengt ons een stap dichter bij ons doel. We hebben ongelooflijke wetenschappelijke doorbraken gemaakt en onze baanbrekende gepersonaliseerde CAR T-celtherapieën hebben het paradigma veranderd. Maar we zijn nog niet klaar. Sluit je aan bij Kite, terwijl we nog grotere vooruitgangen maken in kankertherapieën, en help vorm te geven aan waar ons bedrijf en de medische wetenschap naartoe gaan.
Bij Kite zijn we verenigd door één doel: kanker genezen. Sluit je bij ons aan in het verbinden van dat doel met ons werk elke dag.
Kite is op zoek naar een zeer ervaren Senior Director, Manufacturing Science & Technology (MSAT), voor zijn commerciële celtherapie productiefaciliteit in Amsterdam. Deze rol leidt de site MSAT-organisatie en maakt deel uit van het Site Leadership Team.
Als de senior technische autoriteit en procesbeheerder van de site, zorgt de Senior Director voor robuuste, conforme en betrouwbare commerciële operaties. De rol stelt de MSAT-strategie vast en leidt de ondersteuning van de productie, technologieoverdracht, levenscyclus- en validatieactiviteiten, laboratoriumoperaties, proces- en datawetenschap, en operationele automatisering. Succes vereist diepgaande expertise in celtherapie of biologica, sterke kennis van wereldwijde GMP-vereisten, en het vermogen om leiders te leiden en invloed uit te oefenen binnen een matrixnetwerk.
Belangrijkste verantwoordelijkheden:
- Definieer en voer de site MSAT-strategie, operationeel plan, budget, personeelsmodel, governance, capaciteiten en prestatiemaatstaven uit in overeenstemming met de prioriteiten van de site en het wereldwijde netwerk.
- Bouw en ontwikkel een inclusieve, hoogpresterende organisatie van managers en senior technische leiders, versterk opvolging, technische diepgang, verantwoordelijkheid en eigenaarschap.
- Leid technische governance, escalatie en risicobezette beslissingen voor productieondersteuning, procesprestaties, validatie en andere belangrijke kwesties die patiënten, kwaliteit, levering of naleving beïnvloeden.
- Toezicht houden op ondersteuning op de werkvloer, grote en kritische onderzoeken, oorzaak-analyse, CAPA's, laboratoriumstudies en procesverbeteringen.
- Leid technologieoverdracht en levenscyclusbeheer, inclusief faciliteitseisen, risicoanalyse, controle strategie, vergelijkbaarheid, kwalificatie, PPQ-gereedheid, training en duurzame prestaties na overdracht.
- Beheer de validatielevenscyclus en gebruik proceskennis, statistieken, digitale mogelijkheden en datawetenschap om robuustheid, opbrengst, cyclustijd en proactief risicobeheer te verbeteren.
- Stel richting vast voor MSAT-laboratoria en operationele automatisering, zorg voor capabele, betrouwbare, gevalideerde systemen, gegevensintegriteit en effectieve integratie van de productie.
- Leid technische inhoud en gereedheid voor regelgevende indieningen, vragen van gezondheidsautoriteiten, inspecties en verplichtingen.
- Vertegenwoordigen van siteprioriteiten in wereldwijde forums en partnerschappen met Manufacturing, Quality, Supply Chain, Facilities & Engineering, Product Development, Regulatory Affairs, en wereldwijde MSAT om levenscyclus-, capaciteit-, kosten-, betrouwbaarheid- en continuïteitsdoelstellingen te behalen.
- Sponsor cross-site initiatieven die operationele excellentie, technologie-modernisering en lange termijn concurrentievermogen van de site en het netwerk bevorderen.
Basisvereisten:
- PhD/MS-graad in relevante wetenschap of techniek met relevante ervaring in biopharmaceutical manufacturing, technologieoverdracht of procesontwikkeling OF BA/BS-graad in relevante wetenschap of techniek met relevante ervaring in biopharmaceutical manufacturing, technologieoverdracht of procesontwikkeling OF Middelbare schooldiploma met aanzienlijke ervaring in biopharmaceutical manufacturing, technologieoverdracht of procesontwikkeling.
- Aanzienlijke leiderschapservaring in een commerciële GMP-omgeving, met aangetoonde verantwoordelijkheid voor technische prestaties, organisatorische capaciteit en levering via managers en senior technische professionals.
Voorkeurskwalificaties:
- Technische en operationele ervaring in celtherapie, biologica of een andere complexe aseptische productieomgeving; commerciële celtherapie-ervaring heeft de voorkeur.
- Aangetoonde mogelijkheid om hoogpresterende teams te ontwikkelen en managers en senior technische leiders te leiden.
- Diepe kennis van GMP-vereisten en productieoperaties, inclusief celcultuur, aseptische verwerking, single-use systemen en automatisering.
- Sterk begrip van technologieoverdracht, procesvalidatie, vergelijkbaarheid en procescontrole.
- Uitstekende prioritering, onderzoek en probleemoplossende vaardigheden, met sterke zakelijke en financiële inzichten.
- Communicatie- en beïnvloedingsvaardigheden op uitvoerend niveau, inclusief constructieve uitdaging en afstemming van diverse belanghebbenden.
- Kennis van Quality by Design en/of Six Sigma is een pluspunt.
Kite is een biopharmaceutical bedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van innovatieve kankerimmunotherapieën met als doel een snelle, langdurige duurzame respons te bieden en de last van chronische zorg te elimineren. Het bedrijf richt zich op chimeric antigen receptor (CAR) en T cell receptor (TCR) gemodificeerde celtherapieën die zijn ontworpen om het vermogen van het immuunsysteem te versterken om tumoren te herkennen en te doden.
Sr Director, Process Development in Hoofddorp werkgever: GILEAD Sciences
Gilead is een uitstekende werkgever die zich inzet voor de ontwikkeling van levensveranderende therapieën en biedt een stimulerende werkomgeving in Amsterdam. Met een sterke focus op samenwerking en persoonlijke ontwikkeling, krijgen medewerkers de kans om hun vaardigheden te verbeteren en een directe impact te maken op de gezondheidszorg. De cultuur bij Gilead bevordert inclusiviteit en empowerment, waardoor elke werknemer zich gewaardeerd en ondersteund voelt in zijn of haar professionele groei.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Sr Director, Process Development in Hoofddorp kunt binnenhalen
✨Kijk naar netwerkevenementen in de biotechnologie
Biotechnologie is een snelgroeiende sector, dus het is cruciaal om je omgeving te verkennen. Ga naar netwerkevenementen en conferenties waar professionals uit de sector samenkomen. Dit is de perfecte kans om te connecten met mensen die bij bedrijven zoals GILEAD Sciences werken.
✨Verken online community's en forums
Word lid van online platforms zoals ResearchGate of LinkedIn-groepen die zich richten op biotechnologie. Stel vragen, deel je kennis en bouw relaties op met anderen in het veld. Wie weet komt er wel een leuke kans voorbij die je anders misschien gemist zou hebben!
✨Flexibiliteit en leergierigheid tonen
In de biotechnologie is het belangrijk om je aan te passen aan nieuwe technologieën en onderzoeksmethoden. Tijdens je sollicitaties, vooral bij GILEAD Sciences, benadruk dan jouw bereidheid om te leren en jezelf verder te ontwikkelen. Werkgevers zoeken vaak naar kandidaten die de drive hebben om creatief te denken.
✨Toon je projecten en onderzoek
Zorg ervoor dat je jouw relevante projecten en eventuele onderzoekservaring goed zichtbaar maakt. Dit kan in je portfolio of zelfs op je LinkedIn-profiel. Laat zien wat je passie is en waar je expertise ligt. En psst... vergeet niet om je sollicitatie via onze website in te dienen; daar hadden we goede resultaten mee!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Sr Director, Process Development in Hoofddorp te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je technische vaardigheden:In de biotechnologie draait alles om precisie en technische expertise. Zorg ervoor dat je specifieke vaardigheden, zoals laboratoriumtechnieken of datamanagement, duidelijk naar voren komen in je CV. Vermeld ook relevante software of technologieën waarmee je vertrouwd bent!
Focus op je onderzoeksprojecten:Laat in je sollicitatie zien welke onderzoeksprojecten je hebt gedaan, of het nu gaat om stages of universitaire projecten. Een goed overzicht van je bijdragen aan deze projecten kan je applicatie een boost geven, vooral als je impact en resultaten kunt delen.
Wees duidelijk over je motivatie:In je motivatiebrief is het belangrijk om je passie voor biotechnologie en de specifieke redenen waarom je bij GILEAD Sciences wilt werken te verwoorden. Dit helpt ons te begrijpen wat je drijft en welk potentieel je meebrengt voor het team.
Een goed gestructureerd CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk is en makkelijk te volgen. Begin met je opleidingen en daarna je werkervaring, waarbij je de meest relevante ervaring voor de rol in de biotechnologie bovenaan plaatst. Dit helpt ons om snel een goed beeld van je achtergrond te krijgen!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij GILEAD Sciences
✨Verdiep je in recente doorbraken
In de biotechnologie is het superbelangrijk om op de hoogte te zijn van de laatste ontwikkelingen en doorbraken. Zorg ervoor dat je enkele recente innovaties of trends kunt bespreken tijdens je interview bij GILEAD Sciences. Dit laat niet alleen je kennis zien, maar toont ook je passie voor het vakgebied.
✨Bereid je voor op technische vragen
Je kunt technische vragen verwachten over bijvoorbeeld genetische manipulatie, laboratoriumtechnieken of bioprocestechnologieën. Zorg ervoor dat je antwoorden paraat hebt over de tooling en technieken die je hebt gebruikt. Dit geeft aan dat je niet alleen theoretische kennis hebt, maar ook praktische ervaring, wat het team bij GILEAD Sciences absoluut zal waarderen.
✨Focus op je leermotivatie
Bij een fulltime rol in de biotechnologie zoeken werkgevers vaak naar kandidaten die bereid zijn zich continu verder te ontwikkelen. Ervaar je een tekort in bepaalde vaardigheden of kennis? Geef dat je dat wilt verbeteren en leer. Dit toont je enthousiasme en inzet om te groeien binnen GILEAD Sciences.
✨Wees klaar om je projecten te presenteren
Misschien vragen ze je om te praten over projecten waar je aan hebt gewerkt, vooral als het gaat om onderzoeksresultaten of laboratoriumexperimenten. Zorg ervoor dat je een duidelijke en beknopte presentatie in je hoofd hebt over wat je hebt gedaan, wat je rol was, en welke impact het had. Dit helpt om je ervaring tastbaarheid te geven.
