In één oogopslag
- Taken: Leid de automatisering van onze productielocatie en verbeter systemen voor optimale prestaties.
- Bedrijf: Johnson & Johnson, een toonaangevend bedrijf in de biopharma-industrie.
- Voordelen: Competitief salaris, gezondheidsvoordelen en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met kansen voor groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact door digitale transformatie en innovatie in een gereguleerde omgeving.
- Kwalificaties: BSc in techniek of wetenschap met 10+ jaar ervaring in de productie.
Het verwachte salaris ligt tussen 75600 - 92400 € per jaar.
Johnson & Johnson is momenteel op zoek naar een Site Automation Lead om ons Global Engineering & Technology-organisatie te versterken, gevestigd op de productielocatie in Leiden, Nederland.
Position Summary
U leidt de automatiseringsorganisatie van de site en bent verantwoordelijk voor de levenscyclus van ISA‑95 Level 1–2 en geselecteerde Level 3-systemen, waarbij u zorgt voor naleving, betrouwbaarheid en prestaties in een gereguleerde omgeving. Als onderdeel van het GET Leiden Leadership Team definieert en voert u de automatiseringsstrategie uit, waarbij u zakelijke prioriteiten omzet in schaalbare, waarde-gedreven oplossingen. U stimuleert de levering van automatisering en systeembetrouwbaarheid terwijl u een hoog presterend team leidt en samenwerkt met Operations, Quality, MSAT, Engineering en IT/Digital om innovatie, compliance en operationele excellentie te bevorderen.
Wat u zult doen
- Leiden en ontwikkelen van een hoog presterende automatiseringsorganisatie (individuele bijdragers, supervisors, managers), waarbij u betrokkenheid, capaciteitsgroei, opvolgingsplanning en sterke prestatiemanagement bevordert.
- Eigenaar zijn van en de strategie voor site-automatisering en uitvoeringssystemen implementeren, waarbij u zorgt voor standaardisatie, architecturale afstemming en consistentie over het platform.
- De digitale productie-roadmap bevorderen en continu automatiseringssystemen verbeteren door upgrades te identificeren, prestaties te optimaliseren en af te stemmen op site- en bedrijfsprioriteiten.
- Leiden van automatiserings- en datagestuurde projecten, waarbij u zorgt voor naleving, veiligheid, tijdige en budgettaire levering, inclusief juiste documentatie en wijzigingsbeheer van alle systeemwijzigingen.
- Handhaven van GMP- en EHS-naleving, inclusief naleving van SOP's, afwijking/NCR-onderzoek, CAPA-beheer en continue auditgereedheid.
- Toezicht houden op het volledige levenscyclusbeheer van uitvoeringssystemen, inclusief ontwerp (FS/DS), validatie (FAT, SAT, IO/PQ), systeemintegratie, interfaces, masterdata/recepten en levenscyclusdocumentatie.
- Directe systeemprestaties, betrouwbaarheid, upgrades en continue verbetering; zorgen voor effectieve 24/7 systeemondersteuning, infrastructuur beheren (inclusief netwerk in samenwerking met IT) en gegevenssysteem prestaties.
- Samenwerken met verschillende functies (Operations, MSAT, Engineering, IT, DOTS) en leveranciers/contracten beheren; input geven voor kapitaalprojecten, platformstandaarden en recept/bibliotheekontwikkeling.
- Beleidslijnen en procedures definiëren, KPI's monitoren en continue verbetering stimuleren met behulp van best practices, waarbij u ervoor zorgt dat systemen geschikt zijn voor gebruik en voldoen aan regelgevende en zakelijke vereisten.
Wie u bent
BSc-graad in Engineering, Science of een gerelateerd technisch vakgebied of een gerelateerd vakgebied met 10+ jaar ervaring in een productieomgeving, biopharma of een gevorderde graad MSc/MBA/Ph.D. of gelijkwaardig met 8+ jaar. 4+ jaar leiderschaps- en leverervaring EN 4+ jaar bewezen ervaring binnen een farmaceutische of GMP-gereguleerde productieomgeving in een automatiserings- of IT-rol.
Rolvereisten
- Bewezen vermogen om technische teams te leiden, concurrerende prioriteiten te beheren en consequent resultaten te leveren in een complexe, multi-stakeholderomgeving.
- Sterke kennis van cGMP in FDA-gereguleerde omgevingen, inclusief validatiepraktijken (FAT, SAT, IO/PQ) en GAMP-principes.
- Solide begrip van engineeringdocumentatie en compliance-eisen voor uitvoeringssystemen.
- Diepe technische expertise in ISA‑95 Level 1–3-systemen (bijv. DeltaV, PLC's, MES PAS‑X, OSIPI, infrastructuur).
- Goede kennis van Level 4-systemen (ERP, Kwaliteit, Gegevensplatforms) en hun integratie.
- Sterke basis in ISA‑95 en ISA‑88-normen en hun toepassing in een wereldwijde toeleveringsketencontext.
- Aangetoond strategisch denken met ervaring in project- en financieel management.
- Vermogen om zakelijke behoeften om te zetten in technische oplossingen en waardecreatie te stimuleren.
- Sterke vaardigheden in stakeholdermanagement met het vermogen om invloed uit te oefenen in een matrixorganisatie en verandering te leiden.
- Vloeiend in het Engels; Nederlands is een plus.
Site Automation Lead in Leiden werkgever: Get 360Pharma
Als werkgever biedt ons bedrijf een stimulerende en ethische werkomgeving waarin medewerkers de kans krijgen om te groeien en bij te dragen aan belangrijke compliance-initiatieven binnen de gezondheidszorg. Met een sterke focus op integriteit en samenwerking, ondersteunen we onze medewerkers met uitgebreide opleidingsmogelijkheden en een cultuur die open communicatie en verantwoordelijkheidsgevoel bevordert. Gelegen in een dynamische regio, biedt deze rol niet alleen de mogelijkheid om impact te maken, maar ook om samen te werken met diverse teams en leiders in de sector.
