In één oogopslag
- Taken: Werk samen met een team om internationale klinische studies op te zetten en te beheren.
- Bedrijf: VICO Therapeutics B.V., een innovatief bedrijf in de gezondheidszorg.
- Voordelen: Competitief salaris, hybride werkopties, 28 vakantiedagen en sportvergoeding.
- Overige informatie: Leuke sociale activiteiten en uitstekende groeimogelijkheden binnen het team.
- Waarom deze baan: Maak impact in de gezondheidszorg en werk aan baanbrekende klinische proeven.
- Kwalificaties: Bachelor of Master in levenswetenschappen en 2 jaar ervaring in klinische proeven.
Het verwachte salaris ligt tussen 54045 - 66055 € per jaar.
De Associate Clinical Study Manager (Associate CSM) werkt samen met de Clinical Study Manager en Lead Clinical Project Manager bij VICO Therapeutics B.V. in samenwerking met de CRO, de Clinical Scientists en andere leden van het Cross Functional Team om de eerste menselijke studie van VO659 en mogelijke toekomstige klinische proeven uit te voeren.
De Associate CSM (samen met de CSM) rapporteert aan de Projectmanager en is het belangrijkste contactpunt voor de Clinical Trial Leads van de CRO. Hij/zij is verantwoordelijk voor belangrijke aspecten van de uitvoering van de studie, evenals het ondersteunen van bredere activiteiten binnen klinische operaties en klinische wetenschap.
Wat ga je doen?
- Zorgen voor operationele excellentie in de opzet en het beheer van internationale klinische studies.
- De PM ondersteunen in alle aspecten van de opzet en het lopende beheer van de proef.
- Toezicht houden en co-monitoring bezoeken uitvoeren in overeenstemming met de PM.
- Ondersteunen van de uitvoering van site haalbaarheid.
- eTMF spot-checks voor het trialteam en in samenwerking met de CSM aansteken.
- Monitoringrapporten beoordelen in lijn met de CSM.
- Bijwonen en coördineren van gespecialiseerde trainingssessies met de CRO (bijv. opfristrainingen).
- Dagelijkse afstemming met de CSM en PM met betrekking tot de activiteiten van de CRO.
- Toezicht houden op vendor-gerelateerde studieactiviteiten in samenwerking met de CRO en vendor partners (bijv. centrale laboratoria, analyzelaboratoria, beeldvorming, distributie, conciërgediensten).
- Afstemmen met het interne cross-functionele projectteam van VICO Therapeutics B.V., deelname aan interne vergaderingen.
Vereisten
- Een Bachelor en/of Masterdiploma in levenswetenschappen of een gerelateerde wetenschappelijke discipline.
- 2 jaar ervaring in klinische proeven (internationaal) als CRA.
- Je kunt vloeiend spreken en schrijven in het Engels, Nederlands is een plus.
- Ervaring met fase I/II proeven.
- Grondige kennis van wetgeving en ICH-GCP richtlijnen.
- Sterke communicatieve vaardigheden, een gemotiveerde en enthousiaste instelling, een teamspeler houding, aandacht voor detail en het vermogen om het grotere geheel in het oog te houden.
- Affiniteit met zeldzame ziekten.
Voordelen
- Een bruto jaarsalaris tussen €55.000 en €68.700, inclusief vakantiegeld, afhankelijk van opleiding en ervaring.
- Een werkweek van 32–40 uur.
- Een aantrekkelijk pensioenplan.
- 28 vakantiedagen, met de optie om extra dagen aan te kopen indien gewenst.
- Variabele bonus, bijvoorbeeld op basis van persoonlijke en bedrijfsresultaten.
- Hybride werkopties, inclusief een thuiswerkvergoeding.
- Reiskostenvergoeding (€0,23 per km) of een NS-businesscard.
- Sport- en welzijnsvergoeding.
- Een leuk sociaal kalender met teamactiviteiten en kantoor evenementen.
Associate Clinical Study Manager werkgever: Get 360Pharma
Als werkgever biedt ons bedrijf een stimulerende en ethische werkomgeving waarin medewerkers de kans krijgen om te groeien en bij te dragen aan belangrijke compliance-initiatieven binnen de gezondheidszorg. Met een sterke focus op integriteit en samenwerking, ondersteunen we onze medewerkers met uitgebreide opleidingsmogelijkheden en een cultuur die open communicatie en verantwoordelijkheidsgevoel bevordert. Gelegen in een dynamische regio, biedt deze rol niet alleen de mogelijkheid om impact te maken, maar ook om samen te werken met diverse teams en leiders in de sector.
