In één oogopslag
- Taken: Leid de ontwikkeling van data-standaarden voor baanbrekende kankerbehandelingen.
- Bedrijf: Genmab, een innovatieve biotechnologiebedrijf dat levens verandert.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, gezondheidsvoordelen, flexibele werkopties en professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met kansen voor persoonlijke groei.
- Waarom deze baan: Maak impact in de strijd tegen kanker met geavanceerde technologieën.
- Kwalificaties: Ervaring in statistiek, programmeren en klinisch onderzoek vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 62100 - 75900 € per jaar.
Bij Genmab zijn we toegewijd aan het bouwen van buitengewone toekomsten door het ontwikkelen van antilichaamproducten en baanbrekende KYSO-antilichaammiddelen die levens veranderen en de toekomst van kankerbehandeling en ernstige ziekten verbeteren. We streven ernaar een wereldwijde werkplek te creëren waar de unieke bijdragen van individuen worden gewaardeerd en innovatieve oplossingen worden aangedreven om te voldoen aan de behoeften van onze patiënten, zorgpartners, families en medewerkers.
Onze mensen zijn medelevend, eerlijk en doelgericht, en ons bedrijf is innovatief en geworteld in wetenschap. We geloven dat trots authentiek zijn en vastberaden zijn om ons best te doen essentieel is voor het vervullen van onze missie. Ja, ons werk is ongelooflijk serieus en impactvol, maar we hebben grote ambities, brengen veel zorg in het nastreven ervan en hebben veel plezier terwijl we dat doen.
De rol van Senior Manager, Clinical Programming omvat de verantwoordelijkheid voor de oprichting, governance en integriteit van de Study Data Tabulation Model (SDTM) normen, het uitvoeren van sponsor toezicht op relevante programmeeractiviteiten bij de Biometrics leverancier, en het waarborgen van de kwaliteit en consistentie van gegevensnormen ter ondersteuning van de portefeuille met als uiteindelijke doel de datakwaliteit en consistentie over programma's en systemen.
Verantwoordelijkheden:
- Ontwikkelen en implementeren van bedrijfs-SDTM-normen die de wetenschappelijke behoefte van een studie/programma ondersteunen, terwijl kwaliteit, consistentie en naleving van CDISC-normen en andere industrienormen worden gewaarborgd.
- Zorgen voor afstemming van SDTM-normen met gegevensverzamelingsnormen en relevante bedrijfsinstrumenten/systeemvereisten door studie eCRFs te beoordelen, ondersteuning te bieden bij het creëren van externe gegevensverzamelingsnormen en SDTM-mapping richtlijnen te geven.
- Optreden als onderwerp expert op alle aspecten van normenontwikkeling, inclusief industrienormen (CDISC), regelgeving en processen.
- Zorgen dat studie- of portfolioniveau SDTM-datasets voldoen aan CDISC- en regelgevingsindieningsvereisten, en studie-indieningsdatapakketten beoordelen om kwaliteit en integriteit te waarborgen.
- Directe ondersteuning bieden voor kennisontwikkeling van anderen als onderwerp expert op het gebied van gegevensnormen, rapportage- en analysetandaarden, wijzigingsbeheer en gerelateerde tools/toepassingen.
- Creëren van kwaliteitscontroleprocessen, metrics en andere maatregelen om naleving van normen te waarborgen.
- Zorgen dat het werk wordt uitgevoerd in overeenstemming met toepasselijke SOP's en werkwijzen, evenals wereldwijde agentschapsregelingen/richtlijnen.
- Creëren van benodigde documentatie en training voor standaardprocessen, wijzigingsbeheer en tools.
- Verantwoordelijk voor het definiëren van normen specificaties in nauwe samenwerking met implementatieondersteuningsteams.
- Faciliteren van een cultuur van continue procesverbetering en een hoog niveau van klantenservice door de normenprocessen te onderhouden en te verbeteren.
- Ondersteunen van de implementatie van toekomstige strategieën en technologie-gestuurde processen en tools voor klinische proefnormen.
- Optreden als schakel tussen Clinical Programming en External Data Management om gegevensstandaardisatie afstemming te waarborgen en proactief externe gegevensproblemen op te lossen die invloed hebben op SDTM-leveringen.
Vereisten:
- Bachelor's degree in Statistiek, Computerwetenschappen, Levenswetenschappen. Master's degree in Statistiek, Computerwetenschappen, Levenswetenschappen is een pré.
- Minimaal 6-8 jaar relevante ervaring in een farmaceutisch bedrijf, biotech, CRO of regelgevende instantie.
- Bekwaam in SAS-programmering, 6-8 jaar ervaring.
- Praktische kennis en ervaring met R ter ondersteuning van klinische proeven is een pré.
- Aangetoond kennis van klinisch onderzoek, metadata management, industrienormen (CDISC), FDA & ICH, GCP, en gerelateerde regelgevende vereisten.
- Aangetoond ervaring met het beheren van meerdere taken, complexe projecten en werken met cross-functionele teams die voldoen aan project- en portfoliotijdlijnen en metrics.
- Sterke verbale en schriftelijke communicatieve vaardigheden; onafhankelijk en effectief werken in een multi-studie, multidisciplinaire sfeer in een matrixomgeving.
- Ervaring in klinisch gegevensbeheer en/of proefbeheer met technische expertise in normenbeheer en implementatie is een pré.
Genmab is een internationale biotechnologiebedrijf met als kernmissie het verbeteren van het leven van patiënten door innovatieve en gedifferentieerde antilichaamtherapieën. Genmab is opgericht in 1999 en heeft zijn hoofdkantoor in Kopenhagen, Denemarken, met een internationale aanwezigheid in Noord-Amerika, Europa en Azië-Pacific.
Senior Manager, Clinical Programming werkgever: Genmab
Genmab is een uitstekende werkgever die zich inzet voor de ontwikkeling van baanbrekende antistoffen en therapeutische oplossingen die levens veranderen. Met een sterke focus op innovatie, teamwork en persoonlijke groei, biedt Genmab een ondersteunende werkomgeving in Kopenhagen waar medewerkers hun unieke bijdragen kunnen leveren aan de strijd tegen kanker en andere ernstige ziekten. Bovendien profiteren werknemers van uitgebreide voordelen, waaronder gezondheidszorg, pensioenplannen en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling, wat bijdraagt aan een evenwichtige werk-privébalans en een cultuur van welzijn.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Manager, Clinical Programming kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Manager, Clinical Programming te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij Genmab. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij Genmab enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Genmab
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
