In één oogopslag
- Taken: Zorg voor veilige zorgsoftware door kwaliteitsmanagement en naleving van regelgeving.
- Bedrijf: Topicus, een innovatief bedrijf dat software ontwikkelt voor de zorg.
- Voordelen: Hybride werken, thuiswerkvergoeding en mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling.
- Overige informatie: Werk in een klein team met ruimte voor groei en samenwerking.
- Waarom deze baan: Maak impact op patiëntveiligheid met technologie en medische kennis.
- Kwalificaties: Afgeronde opleiding in technische geneeskunde of vergelijkbaar, interesse in medische regelgeving.
Het verwachte salaris ligt tussen 4061 - 4963 € per maand.
Software die een arts helpt bij een diagnose is een medisch hulpmiddel. Dan gelden strenge regels. Als Quality & Compliance Officer zorg jij dat de zorgsoftware van Topicus voldoet aan de Medical Device Regulation. Je wilt geen dokter worden, maar wel bijdragen aan veilige zorg?
De impact die je gaat maken als Quality & Compliance Officer Medische Software Topicus ontwikkelt software voor de zorg. Een deel daarvan valt onder de Europese Medical Device Regulation (MDR). Denk aan software die meerekent bij medicatie, uitslagen interpreteert of een zorgverlener helpt bij een beslissing. Zo'n systeem moet aantoonbaar veilig en betrouwbaar zijn voordat het een patiënt raakt. Daar zorgt ons team voor. We bewaken het kwaliteitsmanagementsysteem en toetsen ontwikkelprocessen aan normen zoals ISO 13485 en IEC 62304. We bereiden teams voor op audits door de notified body.
Je werkt in een klein team met collega's in informatiebeveiliging, kwaliteit en compliance. Je teamlead onderhoudt het contact met stakeholders, zodat jij je in de inhoud kunt verdiepen. Het werk is interessant door de combinatie van twee werelden. Je hebt medische kennis nodig om te begrijpen wat een risico betekent voor een patiënt. Je moet ook snappen hoe software wordt gebouwd, om te zien waar het mis kan gaan. In deze rol komen die twee samen. Je werkt met developmentteams aan producten die zorgverleners in heel Nederland gebruiken. Jouw werk bepaalt mee of een nieuwe release veilig de deur uit kan.
Wat je gaat doen als Quality & Compliance Officer Medische Software:
- Je bent de schakel tussen regelgeving en de dagelijkse praktijk van developmentteams.
- Je leest normen, vertaalt ze naar processen en checkt of die processen in de praktijk ook zo werken.
- Je onderhoudt het kwaliteitsmanagementsysteem en houdt procedures in lijn met ISO 13485 en de MDR.
- Je helpt teams bij het opstellen van technische documentatie, zoals risicodossiers volgens ISO 14971.
- Je toetst of softwareontwikkeling verloopt volgens IEC 62304, van requirement tot release.
- Je bereidt interne audits en audits door de notified body voor en volgt de bevindingen op.
- Je beoordeelt wat wijzigingen in software betekenen voor de classificatie en de veiligheid.
- Je volgt ontwikkelingen in medische regelgeving, zoals de AI Act voor medische software, en vertaalt die naar onze werkwijze.
- Je werkt met developers, product owners en je collega's in informatiebeveiliging aan één kwaliteitsaanpak.
Wat breng jij mee als Quality & Compliance Officer Medische Software:
- Een medische of technisch-medische achtergrond, maar de kliniek trekt je niet.
- Een afgeronde opleiding in bijvoorbeeld Technische Geneeskunde, Gezondheidswetenschappen, Biomedische Technologie of een vergelijkbare richting.
- Interesse in medische regelgeving. Idealiter heb je al wat kennis van de MDR, ISO 13485 of ISO 14971.
- Affiniteit met IT en softwareontwikkeling. Je hoeft niet te programmeren, maar je wilt wel weten hoe een release tot stand komt.
- Nauwkeurigheid en een analytische blik. Je ziet wat er ontbreekt in een dossier.
- Het vermogen om normen in begrijpelijke taal uit te leggen, zodat teams er echt mee aan de slag gaan.
We vragen:
- Nieuwsgierig naar betere processen
- Eigenaarschap over kwaliteit
- Samenwerken zonder ego
We bieden:
- Hybride werken
- Investeren in jouw vakmanschap
- Jouw werk en ideeën hebben direct invloed op eindgebruikers
- Experimenteren met nieuwe technologie
- Bijdragen aan betere zorg
- Vrijheid en verantwoordelijkheid
- Thuiswerkplekvergoeding
Je kunt zowel op kantoor als thuis werken, in overleg met je team. Voor een fijne en verantwoorde werkplek thuis krijg je een eenmalige vergoeding voor ergonomische inrichting.
Ontwikkeling & Groei:
Jij stuurt je eigen groei, met tools zoals de Topicus University om zelf passende, relevante trainingen te kiezen. Kennisdelen zit in ons DNA, via lunchlezingen, kennissessies of gewoon bij het koffieapparaat.
Werk- en privé balans:
We streven naar een gezonde balans tussen werk en privé. Je krijgt daarom de vrijheid om je eigen werktijden te bepalen om thuis- en op kantoor werken goed met elkaar in balans te brengen. Uiteraard wel in overleg met je team, want je moet wel samen de klus klaren!
Quality & Compliance Officer Medische Software in Deventer werkgever: Five Degrees
Akkuro Lending is een uitstekende werkgever die een cultuur van eigenaarschap en samenwerking bevordert, waar kwaliteit centraal staat in alles wat we doen. Met flexibele werkopties, een focus op persoonlijke ontwikkeling via de Topicus University en een sterk vitaliteitsprogramma, bieden we medewerkers de kans om te groeien en een impact te maken in de financiële sector. Onze teams werken samen aan uitdagende projecten, waarbij we continu leren van klantimplementaties en technologische ontwikkelingen, wat zorgt voor een dynamische en stimulerende werkomgeving.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Quality & Compliance Officer Medische Software in Deventer kunt binnenhalen
✨Verken lokale gezondheidsnetwerken
Stap af van je scherm en ontmoet mensen in de gezondheidswetenschappen! Zoek naar lokale evenementen, conferenties en netwerksessies waar professionals in de sector samenkomen. Dit kan je niet alleen helpen om contacten te leggen, maar ook om insiderinformatie te krijgen over openstaande functies, zoals die bij Five Degrees.
✨Volg relevante opleidingen en webinars
Er zijn veel gratis en betaalde webinars die zich richten op gezondheidswetenschappen en administratie. Door deel te nemen aan deze online sessies leer je niet alleen meer over de trends in de sector, maar zet je jezelf ook op de radar van werkgevers zoals Five Degrees. Vergeet niet je betrokkenheid te delen op sociale media!
✨Gebruik je universitaire connecties
Als je recent bent afgestudeerd, maak gebruik van de carrière-services van je universiteit. Veel instellingen hebben sterke connecties met bedrijven in de gezondheidssector, en kunnen je helpen bij het vinden van fulltime rollen. Vraag of ze vacatures hebben of dat ze je kunnen doorverwijzen naar specifieke bedrijven zoals Five Degrees.
✨Toon je passie voor de sector
Laat in gesprekken en netwerkbijeenkomsten zien dat je enthousiast bent over gezondheidswetenschappen. Dit kan door je ervaringen, stages of zelfs vrijwilligerswerk te delen. Wanneer je met hiring managers praat, zoals die bij Five Degrees, is het belangrijk dat ze jouw motivatie en ambitie voelen. Vergeet ook niet om jezelf aan te melden via onze website!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Quality & Compliance Officer Medische Software in Deventer te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:Bij een fulltime functie in de gezondheidswetenschappen en administratie willen we jouw passie en motivatie echt zien. In je motivatiebrief moet je duidelijk maken waarom deze rol je aanspreekt, en hoe jouw achtergrond en ervaring in de gezondheidszorg je fit maken voor de rol bij Five Degrees.
Focus op relevante certificaten en opleidingen:Zorg ervoor dat je je CV aanvult met relevante opleidingen en certificaten die van belang zijn voor de gezondheidswetenschappen. Zijn er specifieke cursussen of training die je hebt gevolgd? Noem die! Dit laat zien dat je de juiste kennis en vaardigheden hebt om bij Five Degrees aan de slag te gaan.
Praktische ervaring telt!:Heb je stage- of werkervaring in de gezondheidsadministratie? Vermeld dit zeker! Geef concrete voorbeelden van situaties waarin je jouw vaardigheden hebt toegepast. Dit laat ons zien dat je niet alleen theoretisch onderlegd bent, maar ook praktisch kunt bijdragen aan ons team.
Pas je CV aan voor de functie:Zorg ervoor dat je je CV afstemt op de specifieke eisen van de functie bij Five Degrees. Verlicht je ervaring en vaardigheden die aansluiten bij de rol en gebruik de juiste vaktermen die vaak in de gezondheidszorg worden gebruikt. Dit laat zien dat je de taal van de sector spreekt en dat je goed voorbereid bent.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Five Degrees
✨Ken de basis van de gezondheidsadministratie
Zorg ervoor dat je goed vertrouwd bent met de terminologie en processen binnen de gezondheidswetenschappen en administratie. Dit kan variëren van patiëntgegevens beheer tot zorgplanningssystemen. We willen dat je kunt laten zien dat je begrijpt hoe deze elementen samenkomen in de praktijk, dus bereid je voor op specifieke vragen daarover.
✨Bekijk actuele trends in de zorg
In de gezondheidssector gebeurt er constant veel. Denk aan nieuwe wet- en regelgevingen die van invloed kunnen zijn op administratieve processen. Laat tijdens je gesprek zien dat je op de hoogte bent van deze trends en dat je proactief meedenkt over hoe je organisatie zich hierop kan aanpassen.
✨Leg de nadruk op je leercurve en motivatie
Als fulltime kandidaat is het belangrijk dat je niet alleen je huidige vaardigheden benadrukt, maar ook je leergierigheid. Maak duidelijk dat je bereid bent om nieuwe vaardigheden te ontwikkelen en te groeien binnen Five Degrees. Dit kan gaan over specifieke softwaretools of nieuwe administratieve procedures die je snel wilt oppakken.
✨Voorbereiding op het team- en cultuurgesprek
In de gezondheidsadministratie hechten bedrijven veel waarde aan samenwerking en klantgerichtheid. Bereid je voor op vragen over je ervaring in teamverband en hoe jij de cultuur van Five Degrees zou kunnen versterken. Denk aan voorbeelden waaruit blijkt hoe jij constructief hebt bijgedragen aan je vorige teams.
