In één oogopslag
- Taken: Zorg voor naleving van handels- en gezondheidsregels in een dynamische omgeving.
- Bedrijf: Een toonaangevend bedrijf in de logistiek en supply chain.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, gezondheidsvoordelen en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Uitstekende groeimogelijkheden in een ondersteunende teamomgeving.
- Waarom deze baan: Maak impact door te zorgen voor de kwaliteit en veiligheid van medicijnen.
- Kwalificaties: Ervaring met compliance en distributie van medische producten vereist.
Overview
In diesem kombinierten Rollensatz unterstützen Sie das Trade Compliance- und Healthcare-Compliance-Programm, sichern die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und tragen zur Qualitätssicherung in der Lieferkette bei. Sie arbeiten eng mit Branchenteams zusammen, führen Audits durch, unterstützen CAPA-Prozesse und überwachen GDP-/Risikoregelungen. Die Position umfasst auch Schulungsunterstützung, Verwaltun gen von Aufbewahrungs- und Dokumentationsprozessen sowie Koordination von Rückrufen und Falsified-Medicines-Themen. Sie fungieren als Backup für den Responsible Person/Designated Person und halten regulatorische Anforderungen aktuell.
Verantwoordelijkheden
- Unterstützung des Trade Compliance-Teams und Backup für den Branch DCM
- Durchführung von Audits zu TC-Themen und Implementierung von Präventions- und Korrekturmaßnahmen
- Unterstützung GDP-Compliance in AMS und Einhaltung von WDA-Lizenzanforderungen
- Qualitätsmanagement: CAPA, Change Control, Leistungskennzahlen und Management Review
- Durchführung von Schulungen zu Trade Compliance und GDP; Überwachung von Schulungsunterlagen
- Aufrechterhaltung geeigneter GDP-Standards in eigenen und externen Lagerstätten; Dokumentation und Records-Management
- Unterstützung operativ bei Screenings, Vorabprüfungen, Monatsbranchenbewertungen und TC-Berichtskontrollen
- Bearbeitung von Kundenbeschwerden, Rückrufen und Verdacht auf gefälschte Arzneimittel; Koordination von Rückrufen
- Durchführung regelmäßiger GDP-Audits von externen Dienstleistern und Selbstinspekten nach Programmen
- Behandlung von Transportvorschriften für Kühlkette, Normal- und Gefahrgut; Qualifizierung von Transportgeräten
- Rolle als Back-up Responsible Person/Designated Person für Active Substances gemäß FMD
- Einhaltung lokaler Regulierungen zum Großhandel mit Arzneimitteln und GDP-Lizenzanforderungen
Belangrijkste vereisten
- Prior relevante Kenntnisse und Erfahrung im Compliance-Umfeld und Vertrieb von Arzneimitteln
- Zugang zu pharmazeutischem Fachwissen bei Bedarf
- Kenntnisse lokaler Regulierungen im Großhandel
- EU-Pharmazeutische Richtlinie im Großhandel mit Arzneimitteln
- Good Distribution Practice (GDP) lizenziert
- Due Diligence bei der Aufgabenerfüllung; Einhaltung von Verfahren und Vorschriften
- Trade Compliance
- GDP/GDP-Compliance
- Qualitätsmanagement (CAPA, Change Control)
- Audit- und Compliance-Kontrollen
- Rückrufe und Falsified Medicines Handling
- Dokumentationskontrolle und Record Keeping
NL Compliance Officer werkgever: Expeditors International
Bij Expeditors geloven we in de kracht van onze medewerkers en bieden we een stimulerende werkomgeving waarin professionaliteit, leiderschap en samenwerking centraal staan. Als Regional Account Manager krijg je de kans om te groeien binnen een Fortune 500 bedrijf met een sterke focus op persoonlijke ontwikkeling en een unieke beloningsstructuur. Met meer dan 50% van onze medewerkers die langer dan vijf jaar bij ons zijn, is het duidelijk dat we niet alleen banen aanbieden, maar echte carrièremogelijkheden in de dynamische wereld van internationale logistiek.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Expeditors International
