In één oogopslag
- Taken: Valideer geautomatiseerde systemen en waarborg compliance in de Life Sciences-sector.
- Bedrijf: Innovatieve organisatie met focus op kwaliteit en technologie.
- Voordelen: Salaris tot €4.542, 34 vakantiedagen, opleidingsbudget en persoonlijke Career Coach.
- Overige informatie: Professionele en open werksfeer met veel aandacht voor persoonlijke groei.
- Waarom deze baan: Maak impact in de farmaceutische industrie en ontwikkel jezelf continu.
- Kwalificaties: Minimaal 3 jaar ervaring met Computer System Validation en kennis van GMP-richtlijnen.
Als Computer System Validation Consultant werk je voor onze opdrachtgever aan het valideren van geautomatiseerde systemen binnen de Life Sciences-sector. Je bent verantwoordelijk voor het waarborgen van compliance, kwaliteit en data-integriteit van uiteenlopende systemen, variërend van laboratoriumapparatuur en productie-installaties tot complexe IT-omgevingen zoals MES, LIMS en SCADA. Je stelt validatiedocumentatie op, waaronder URS-documenten, validatieplannen, protocollen, risicoanalyses en rapportages. Daarnaast zorg je ervoor dat systemen voldoen aan actuele GMP-richtlijnen en regelgeving, zoals GAMP5 en FDA 21 CFR Part 11. Verder speel je een belangrijke rol in het bewaken van data-integriteit en het toepassen van ALCOA+-principes binnen validatieprocessen. Je werkt nauw samen met QA, IT, engineering en productie om systemen compliant, efficiënt en toekomstbestendig te houden. Je krijgt veel ruimte om jezelf verder te ontwikkelen binnen de farmaceutische industrie. Je blijft continu op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen, technologische innovaties en veranderende wet- en regelgeving binnen het vakgebied van computer system validation.
Jouw werkzaamheden:
- Valideren van geautomatiseerde systemen binnen de farmaceutische industrie;
- Opstellen en reviewen van validatiedocumentatie zoals URS, protocollen en rapportages;
- Uitvoeren van risicoanalyses volgens GAMP5-richtlijnen;
- Waarborgen van GMP-compliance en data-integriteit volgens ALCOA+-principes;
- Ondersteunen bij validatie van systemen zoals MES, LIMS, ERP en SCADA;
- Afstemmen met QA, IT, engineering, productie en laboratoria over validatieprocessen;
- Signaleren van verbeteringen binnen CSV-processen en regelgeving.
Wat heb jij in huis?
- Minimaal 3 jaar ervaring met Computer System Validation binnen een GMP-omgeving;
- Kennis van GMP, GAMP5, EudraLex Vol. 4 en FDA 21 CFR Part 11;
- Ervaring met data-integriteit en ALCOA+-principes;
- Bekendheid met systemen zoals MES, LIMS, ERP, SCADA of documentmanagementsystemen;
- Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
Wat bieden we jou:
- Een salaris van €3.954 - €4.542 p.m.;
- 34 vakantiedagen per jaar;
- Uitgebreide groene pensioenregeling;
- Volg kosteloos sessies via het welzijnsplatform empowr;
- Opleidingsbudget van €2.000;
- Een persoonlijke Career Coach;
- Gratis deelname aan bijvoorbeeld de Marathon van Eindhoven of de Strong Viking Run;
- Werken bij het groenste detacheringsbureau van Nederland;
- Mogelijkheid tot overname door opdrachtgever.
De organisatie:
Je komt terecht bij een innovatieve organisatie binnen de Life Sciences sector waar kwaliteit, technologie en ontwikkeling centraal staan. De werksfeer is professioneel en open, met veel aandacht voor kennisdeling en persoonlijke groei. Dankzij uitdagende projecten en ruime ontwikkelmogelijkheden blijf je jezelf continu verbeteren binnen een specialistische werkomgeving.
Computer System Validation Consultant in Budel werkgever: Evoke
Als Crude Assay Distiller bij ons groenste detacheringsbureau van Nederland, profiteer je van een stimulerende werkomgeving waar kwaliteit en veiligheid centraal staan. We bieden niet alleen een competitief salaris en een uitgebreid opleidingsbudget, maar ook unieke voordelen zoals gratis deelname aan sportevenementen en de ondersteuning van een persoonlijke Career Coach. Met een sterke focus op ontwikkeling en procesverbetering, krijg je de kans om je vaardigheden te vergroten en bij te dragen aan betrouwbare laboratoriumresultaten in de petrochemische sector.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Computer System Validation Consultant in Budel kunt binnenhalen
✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie
Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij Evoke!
✨Word Lid van Professionele Verenigingen
Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.
✨Bereid je voor op Relatiegesprekken
Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van Evoke, zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.
✨Solliciteer via Onze Website!
Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor Computer System Validation Consultant bij Evoke. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Computer System Validation Consultant in Budel te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.
Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij Evoke.
Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij Evoke. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.
Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Evoke
✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen
De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.
✨Bereid je voor op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.
✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden
In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij Evoke. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.
