In één oogopslag
- Taken: Leid het veranderingsmanagementprogramma voor nieuwe Europese farmaceutische wetgeving.
- Bedrijf: Werken bij de European Medicines Agency, een invloedrijke organisatie in de gezondheidszorg.
- Voordelen: Competitief salaris, internationale werkomgeving en kansen voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische rol met veel samenwerking en groei in een belangrijke sector.
- Waarom deze baan: Maak impact op de toekomst van geneesmiddelenregulering in Europa.
- Kwalificaties: Minimaal 3 jaar ervaring in gereguleerde industrieën en een relevante universitaire graad.
Het verwachte salaris ligt tussen 63000 - 77000 € per jaar.
De herziening van de Europese farmaceutische wetgeving is een unieke kans om de regulering van geneesmiddelen in de EU te hervormen en het EU-regelgevingskader geschikter te maken voor innovatieve geneesmiddelen, om een grotere toegang tot geneesmiddelen voor patiënten te bevorderen en om de grote volksgezondheidsuitdagingen van de toekomst aan te pakken (bijv. antimicrobiële resistentie).
De nieuwe farmaceutische wetgeving zal structuren en procedures vereenvoudigen die door verschillende wetgeving in de loop der jaren zijn ingevoerd. Een vereenvoudigd en meer geïntegreerd regelgevend systeem zal gemakkelijker te navigeren zijn voor ontwikkelaars en heeft als doel Europa aantrekkelijker en concurrerender te maken in de wereldwijde omgeving.
De herziene wetgeving zal ook de administratieve lasten verminderen, om de duurzaamheid van het Europese geneesmiddelen netwerk te verbeteren, het gebruik van de wetenschappelijke beoordelingsbronnen in het netwerk te rationaliseren en wendbaarder te worden in het omgaan met complexe geneesmiddelenbeoordelingen.
In deze context is EMA op zoek naar een Change Management Specialist met intra-organisatorische en extra-organisatorische change management capaciteiten om het team dat de implementatie van deze wetgeving coördineert te versterken. De Change Management Specialist zal verantwoordelijk zijn voor het leiden van het change management programma om de nieuwe Europese farmaceutische wetgeving te implementeren als onderdeel van het implementatieteam van EMA.
De Change Management Specialist zal een responsief strategisch kader creëren en implementeren om EMA, het Europese geneesmiddelenregelgevingsnetwerk, de industrie en andere belanghebbenden in staat te stellen de transformatieve veranderingen die voortvloeien uit de nieuwe Europese farmaceutische wetgeving succesvol te adopteren.
Geschiktheidseisen:
- Geniet van volledige rechten als burger van een lidstaat van de Europese Unie, IJsland, Liechtenstein of Noorwegen;
- Heb een grondige kennis van het Engels (minimaal niveau C1) en een bevredigende kennis van een andere officiële taal van de Europese Unie (minimaal niveau B2);
- Heb voldaan aan eventuele verplichtingen die door toepasselijke wetten met betrekking tot militaire dienst zijn opgelegd.
Specifieke voorwaarden:
- Beschikken over een universitaire graad (minimaal drie jaar) die vóór de sluitingsdatum van deze vacature moet zijn behaald, en ten minste 3 jaar professionele ervaring na het behalen van de relevante graad, die vóór de sluitingsdatum moet zijn behaald.
Ervaring:
Van de 3 jaar ervaring die onder de specifieke voorwaarden (geschiktheidseisen) wordt vermeld, moet minimaal 2 jaar ervaring in gereguleerde sectoren (farmaceutica, medische hulpmiddelen, gezondheidszorg sterk aanbevolen) zijn in het beheren van bedrijfsveranderingen in complexe multi-stakeholder gereguleerde omgevingen.
Vaardigheden en Kennis:
- Solide begrip van het toepassen van erkende strategische analysekaders (bijv. SWOT-analyse, waardeketenanalyse) om organisatorische uitdagingen en kansen te beoordelen;
- Werkkennis van het beoordelen en kwantificeren van de zakelijke impact van veranderinitiatieven over meerdere organisatorische functies en belanghebbenden;
- Goed begrip van digitale transformatieconcepten en hun toepassing op organisatorische verandering;
- Basiskennis van de levenscyclus van geneesmiddelen en de regulering van geneesmiddelen in de EU of in andere sterk gereguleerde sectoren en het multi-stakeholder ecosysteem.
Certificaten:
Professionele certificering in change management van een erkende opleidingsorganisatie.
Wij zijn een werkgever die gelijke kansen biedt.
Change Management Specialist werkgever: European Medicines Agency
De Europese Geneesmiddelenautoriteit (EMA) biedt een unieke kans voor trainees om bij te dragen aan de bescherming van de gezondheid van elke patiënt in Europa. Met een focus op ontwikkeling en groei, biedt de EMA een stimulerende werkomgeving in Amsterdam, waar je niet alleen waardevolle ervaring opdoet in data-analyse en procesautomatisering, maar ook kunt profiteren van flexibele werkregelingen en een mentor die je begeleidt tijdens je traineeship.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van European Medicines Agency
