In één oogopslag
- Taken: Bijdragen aan GCP richtlijnen en coördineren van inspecties voor geneesmiddelen.
- Bedrijf: Werken bij de EMA, een toonaangevende organisatie in geneesmiddelenregulering.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, flexibele werkuren en uitstekende ontwikkelingsmogelijkheden.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met internationale samenwerking en carrièremogelijkheden.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheid van miljoenen door veilige medicijnen te waarborgen.
- Kwalificaties: Minimaal 9 jaar ervaring in klinisch onderzoek en sterke GCP kennis.
Het verwachte salaris ligt tussen 9577 - 9577 € per maand.
Gelegen in het Good Clinical Practice (GCP) gebied van het EMA Inspections’ Office, is deze rol cruciaal voor het bijdragen aan de EU compliance toezicht, het beschermen van deelnemers aan klinische proeven en het waarborgen dat medicijnen worden goedgekeurd op basis van GCP-conforme studies, terwijl innovatieve proefbenaderingen worden ondersteund om nieuwe therapieën naar patiënten te brengen.
De rol omvat het bijdragen aan strategische initiatieven zoals de ontwikkeling van GCP-richtlijnen, technische adviezen met betrekking tot de implementatie van wetgeving, coördinatie van inspecties, ondersteuning van de GCP Inspectors’ Working Group (IWG), vertegenwoordiging van inspectieonderwerpen intern en extern, en internationale samenwerking.
We zijn op zoek naar een gemotiveerde professional met sterke GCP-expertise, een breed begrip van de productlevenscyclus en hoe GCP-inspecties zijn ingebed in het proces van marketingtoelating. De ideale kandidaat heeft sterke communicatie- en organisatievaardigheden, kan autonoom werken maar is ook een goede teamspeler, en kan onderwerpen vooruitdrijven, waarbij de standpunten van belanghebbenden worden gehoord, terwijl ook hun eigen expertise wordt bijgedragen.
In deze rol zul je:
- Bijdragen aan/coördineren van wetenschappelijke en regelgevende richtlijnontwikkeling in het gebied van GCP, inclusief het bieden van wetenschappelijke en regelgevende input aan de GCP Inspectors’ Working Group (IWG).
- Wetenschappelijke specialistische expertise, coördinatie en regelgevende ondersteuning bieden voor de beoordeling van GCP-aspecten voor humane en veterinaire geneesmiddelen gedurende de levenscyclus van het geneesmiddel.
- Coördineren van EMA-gecoördineerde GCP-inspecties.
- Ondersteunen van samenwerking met andere regelgevende werkgroepen binnen de EU.
- Inspectieonderwerpen presenteren op interne en externe fora.
Om in aanmerking te komen voor deze functie, moet je voldoen aan de volgende algemene en specifieke geschiktheidseisen:
- Volledige rechten als burger van een lidstaat van de Europese Unie, IJsland, Liechtenstein of Noorwegen.
- Grondige kennis van het Engels (minimaal niveau C1) en een bevredigende kennis van een andere officiële taal van de Europese Unie (minimaal niveau B2).
- Een universitaire graad (minimaal vier jaar) in de levenswetenschappen en ten minste 9 jaar relevante professionele ervaring.
Ervaring: Minimaal 5 jaar ervaring relevant voor klinisch onderzoek/GCP, verkregen vanuit een bevoegde autoriteit in de geneesmiddelenregulering, de farmaceutische industrie of in een gezondheids-/academische omgeving.
Vaardigheden & Kennis: Kritische beoordeling en opstellen van wetenschappelijke en regelgevende documenten; Presenteren van wetenschappelijke of regelgevende zaken op hoog niveau; Bekwaam in het gebruik van moderne IT-systemen.
Competenties: Invloed uitoefenen en overtuigen; Prioriteren en organiseren; Wetenschappelijk bewijsbeheer; Wetenschappelijk productlevenscyclus- en procedurebeheer.
Wij bieden een betekenisvolle werkervaring die bijdraagt aan de bescherming van de gezondheid van elke individu en elk dier in Europa binnen een multinational, multidisciplinair team.
Senior Scientific Specialist (GCP) in Amsterdam werkgever: European Medicines Agency
De Europese Geneesmiddelenautoriteit (EMA) biedt een unieke kans voor trainees om bij te dragen aan de bescherming van de gezondheid van elke patiënt in Europa. Met een focus op ontwikkeling en groei, biedt de EMA een stimulerende werkomgeving in Amsterdam, waar je niet alleen waardevolle ervaring opdoet in data-analyse en procesautomatisering, maar ook kunt profiteren van flexibele werkregelingen en een mentor die je begeleidt tijdens je traineeship.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van European Medicines Agency
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Scientific Specialist (GCP) in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Verken wetenschappelijke conferenties
Wetenschappelijk onderzoek draait vaak om netwerken binnen je vakgebied. Ga naar conferenties, seminars of workshops waar je gelijkgestemden kunt ontmoeten en nieuwe connecties kunt maken. Dit is een geweldige manier om niet alleen je kennis te vergroten, maar ook om potentiële werkgevers of collega's te ontmoeten.
✨Word actief in onderzoekscommunities
Sluit je aan bij online wetenschappelijke communities of forums. Denk aan platforms zoals ResearchGate of Academia.edu. Hier kun je je eigen werk delen en feedback krijgen, maar ook in contact komen met professionals in de branche die op zoek zijn naar nieuwe teamleden.
✨Laat je vaardigheden zien
Bij fulltime functies in wetenschappelijk onderzoek is het belangrijk om je vaardigheden en ervaringen goed te tonen. Maak een portfolio met je publicaties, onderzoeksprojecten of presentaties. Dit geeft werkgevers een beter beeld van wat je in huis hebt, en kan jouw kansen op een sollicitatiegesprek vergroten.
✨Solliciteer via onze website!
Bij European Medicines Agency hebben we regelmatig vacatures voor wetenschappelijk onderzoek. Zorg ervoor dat je regelmatig onze website checkt voor de nieuwste mogelijkheden. We kijken ernaar uit om enthousiaste onderzoekers zoals jij bij ons team te verwelkomen!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Scientific Specialist (GCP) in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Overtuig ons met je onderzoekslogica:In het wetenschappelijk onderzoek draait alles om je vermogen om data te analyseren en hypothesen op te stellen. Zorg ervoor dat je in je motivatiebrief laat zien hoe jouw onderzoekservaring en methodologieën bijdragen aan de doelstellingen van European Medicines Agency. We willen echt begrijpen hoe je denkt en welke vragen je jezelf stelt!
Benadruk je publicaties en presentaties:Als je al publicaties hebt of presentaties hebt gegeven op conferenties, vermeld deze dan prominenter in je CV. Dit laat ons zien dat je niet alleen aan onderzoek doet, maar ook in staat bent om je bevindingen te delen met de wetenschappelijke gemeenschap, wat cruciaal is voor de rol bij European Medicines Agency.
Show je samenwerkingsvaardigheden:Wetenschappelijk onderzoek is vaak een teaminspanning, dus zorg ervoor dat je in je sollicitatie aandacht besteedt aan je samenwerkingservaringen. Ben je betrokken geweest bij multidisciplinaire projecten of heb je met verschillende onderzoekers samengewerkt? Dit laat zien dat je kunt functioneren in een team, wat belangrijk is voor ons.
Wees duidelijk over je lange termijn doelen:Bij een fulltime rol in wetenschappelijk onderzoek willen we weten waar je naartoe wilt. In je motivatiebrief, geef een idee van je toekomstige onderzoeksthema’s of doelen. Dit helpt ons te begrijpen of jouw ambities aansluiten bij de richting van European Medicines Agency. Laat ons zien dat je gemotiveerd bent en denkt aan de toekomst!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij European Medicines Agency
✨Ken je onderzoeksgebied door en door
Zorg ervoor dat je jouw onderzoeksgebieden goed beheerst, vooral als je praat over je eerdere projecten of publicaties. Dit is niet alleen handig tijdens technische vragen, maar laat ook zien dat je echt gepassioneerd bent over je vakgebied.
✨Bereid je voor op methodologische vragen
In wetenschappelijk onderzoek kunnen interviewers je vragen naar specifieke methoden of technieken die je hebt gebruikt. Wees voorbereid om uit te leggen waarom je bepaalde keuzes hebt gemaakt en hoe je resultaten hebt geanalyseerd. Dit laat zien dat je niet alleen theoretische kennis hebt, maar ook praktisch inzicht.
✨Toon je teamgeest en samenwerkingsvaardigheden
Wetenschappelijk onderzoek is vaak teamwork. Geef voorbeelden van hoe je effectief hebt samengewerkt met collega's of externe partners. Dit is cruciaal voor een fulltime rol bij European Medicines Agency, waar samenwerking een belangrijk onderdeel zal zijn van je dagelijkse werkzaamheden.
✨Wees klaar om je motivatie te delen
Bij een fulltime rol draait het ook om je motivatie en lange-termijn visie. Praat over je ambities en hoe deze aansluiten bij de onderzoeksdoelen van European Medicines Agency. Laat zien dat je een proactieve houding hebt en bereid bent om te leren en groeien in je rol.
