In één oogopslag
- Taken: Ondersteun een internationaal team in het beheren van medische productregistraties en compliance.
- Bedrijf: Internationale medische apparatenbedrijf met een focus op innovatie.
- Voordelen: Competitief salaris, bonus, pensioenregeling en 30 vakantiedagen.
- Overige informatie: Hybride werken met mogelijkheden voor professionele groei.
- Waarom deze baan: Maak impact in de gezondheidszorg en werk aan internationale projecten.
- Kwalificaties: Ervaring in Regulatory Affairs binnen de medische sector is vereist.
Het verwachte salaris ligt tussen 47385 - 57915 € per jaar.
Regulatory Affairs Officers – Two Positions - Utrecht area | Hybrid working | Full-time
We are recruiting two Regulatory Affairs Officers to join an international medical device company and support a major regulatory programme covering a product portfolio marketed across 35+ countries.
The two positions sit within the same Regulatory Affairs team but have different areas of focus.
1. Regulatory Affairs Officer – Product Lifecycle
You will focus on maintaining the regulatory compliance of existing medical devices throughout their lifecycle.
Your responsibilities will include
- Maintaining and updating EU MDR Technical Documentation / Technical Files.
- Assessing regulatory impacts of product, process, labelling and documentation changes.
- Supporting regulatory activities linked to evolving European requirements.
- Working closely with Quality, R&D, Operations and other internal teams.
- 2. Regulatory Affairs Officer – Registration & Portfolio Management
You will focus on maintaining product registrations across international markets.
Your responsibilities will include
- Preparing and maintaining regulatory registration dossiers.
- Managing registrations, renewals and change notifications.
- Tracking submissions across multiple countries.
- Maintaining accurate regulatory and product information.
- Coordinating with local representatives, authorities and internal stakeholders.
What are we looking for?
You should have practical Regulatory Affairs experience within the medical device industry and be able to work relatively independently.
- Depending on the position, we are particularly interested in experience with:
- EU MDR Technical Documentation / Technical Files, including maintaining documentation throughout the product lifecycle; or
- International registrations, submissions, renewals and regulatory portfolio management.
- Fluent English. Dutch is a plus, and additional languages are welcome.
You do not need to cover both areas. We are looking for two complementary profiles, and your experience and interests will help determine which position is the best fit.
What can you expect?
- €50,000–€65,000 gross per year, including 8% holiday allowance.
- 4% company bonus.
- Defined Benefit pension plan (Middelloonregeling).
- €0.23/km commuting allowance or full reimbursement of public transport.
- 30 days of annual leave.
- Up to 2 days working from home per week after the first 3 months of onboarding.
Both positions offer long-term opportunities beyond the current regulatory programme, with exposure to wider regulatory, product and cross-functional projects.
Only candidates meeting the key requirements will be contacted.
2.16.1.2
Regulatory Affairs Officers in Utrecht werkgever: EURO LONDON
Bij Euro London bieden we een stimulerende werkomgeving in de regio Utrecht, waar teamwork en persoonlijke ontwikkeling centraal staan. Als Teamleider Productie krijg je de kans om je leiderschapsvaardigheden te ontwikkelen in een technische productieomgeving, met volop mogelijkheden voor groei en training. We hechten veel waarde aan een cultuur van samenwerking en innovatie, waardoor je niet alleen bijdraagt aan de productie, maar ook aan je eigen carrière.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Regulatory Affairs Officers in Utrecht kunt binnenhalen
✨Omarm de juridische netwerkbijeenkomsten
Juridische diensten zijn vaak afhankelijk van connecties en netwerken. Zorg ervoor dat je regelmatig juridische netwerkbijeenkomsten en conferenties bezoekt. Deze events zijn een geweldige manier om in contact te komen met professionals, potentiële werkgevers en om inzicht te krijgen in actuele trends in de sector.
✨Word lid van een beroepsvereniging
Overweeg je aan te sluiten bij een nationale of regionale juridische beroepsvereniging. Ze bieden vaak toegang tot jobboards, netwerkevenementen en zelfs trainingsmogelijkheden. Dit laat zien dat je serieus bent over je carrière en helpt je ook bij het opbouwen van een professioneel netwerk.
✨Bouw je zichtbaarheid op
Publiceer artikelen of blogposts over juridische onderwerpen waar je passie voor hebt. Dit kan je helpen gezien te worden als een expert in het vakgebied en kan je kansen vergroten om opgemerkt te worden door werkgevers. LinkedIn is een geweldig platform om deze inzichten te delen.
✨Solliciteer direct via onze website!
Als je een kans ziet bij EURO LONDON, vergeet dan niet om je sollicitatie direct via onze website in te dienen. We kijken altijd uit naar nieuwe talenten en je hebt zo de beste kans om jouw passie voor juridische diensten te laten zien!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Regulatory Affairs Officers in Utrecht te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Je cv als je beste vriend:Zorg ervoor dat je cv echt helder en professioneel is. Laat je juridische ervaring en relevante studieachtergrond goed tot zijn recht komen. Vermeld specifieke vakken of modules die je hebt gevolgd die gebruikelijk zijn in de juridische sector om indruk te maken op EURO LONDON.
Een sterke motivatiebrief schrijven:Neem de tijd om een motivatiebrief te schrijven die specifiek laat zien waarom jij bij EURO LONDON wil werken. Benoem waarom je enthousiast bent over juridische kwesties en hoe je jouw vaardigheden wilt inzetten in deze functie. Vergeet niet je leergierigheid te benadrukken, een must voor een carrière in de juridische diensten!
Referenties in de juristerij:Het is een goed idee om referenties toe te voegen die je juridische capaciteiten kunnen onderbouwen. Denk aan professoren, stagebegeleiders of oud-werkgevers. Dit geeft extra geloofwaardigheid aan je sollicitatie en geeft EURO LONDON meer vertrouwen in jouw kunnen.
Relevante certificaten en trainingen:Als je extra cursussen of trainingen hebt gevolgd die relevant zijn voor de juridische-sector, zoals een alternatieve geschiloplossing training of een cursus juridische procedures, vermeld deze dan! Dit laat zien dat je proactief bezig bent en jezelf blijft ontwikkelen in je vakgebied.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij EURO LONDON
✨Ken de nieuwste wet- en regelgeving
In de juridische-diensten is het cruciaal om goed op de hoogte te zijn van de laatste wetgeving en trends. Zorg ervoor dat je tijdens je gesprek kunt laten zien dat je recent onderzoek hebt gedaan, bijvoorbeeld over veranderingen in het recht die relevant zijn voor EURO LONDON.
✨Bereid je voor op praktische casestudies
Voor een fulltime rol in de juridische sector kan het zijn dat je tijdens het interview moet omgaan met praktische casestudies of hypothetische scenario's. Oefen met het analyseren van juridische vraagstukken en het formuleren van oplossingen om te laten zien dat je zowel analytisch als praktisch kunt denken.
✨Toon je analytische vaardigheden
Juridische functies vereisen scherpe analytische vaardigheden. We moeten dus voorbereid zijn om je denkproces te demonstreren, bijvoorbeeld door juridische vraagstukken te ontleden of synopses van eerdere uitspraken te bespreken. Dit helpt ons te laten zien hoe je informatie interpreteert en toepast.
✨Praat over je ervaring met samenwerkingsprojecten
In de juridische sector werken we vaak samen met klanten en collega's. Bereid een paar voorbeelden voor waarbij je effectief in een team hebt samengewerkt of een groot project hebt beheerd. Dit laat zien dat je niet alleen competente kennis hebt, maar ook de soft skills die je nodig hebt om in een team te functioneren bij EURO LONDON.
