In één oogopslag
- Taken: Leid innovatieve projecten in de ontwikkeling van medische diagnostische oplossingen.
- Bedrijf: Essange Reagents, een ambitieus team dat wereldwijd reagentia en kits ontwikkelt.
- Voordelen: Flexibele werktijden, competitief salaris, en 201 vakantiedagen per jaar.
- Overige informatie: Kans op een vaste aanstelling in een dynamisch team.
- Waarom deze baan: Maak een impact op de gezondheidszorg met baanbrekende oplossingen in de diagnostiek.
- Kwalificaties: PhD of MSc in relevante wetenschappen en ervaring in projectmanagement.
Het verwachte salaris ligt tussen 3713 - 5402 € per maand.
Sluit je aan bij ons innovatieve team in IVDR productontwikkeling en begin een reis waarin jouw expertise de toekomst van diagnostiek kan vormgeven. We zoeken gepassioneerde productontwikkelaars met een sterke achtergrond in Life Sciences en minimaal 5 jaar ervaring in IVDR-ontwikkeling in een commerciële omgeving. Jouw uiteindelijke doel is om de patiëntenzorg te verbeteren door baanbrekende oplossingen in het medische in vitro diagnostiekveld.
De Product Developer – IVD speelt een cruciale rol in het ontwerpen, ontwikkelen en optimaliseren van innovatieve in vitro diagnostische oplossingen. Dit omvat samenwerking met R&D, regulatory affairs, productie en marketingteams om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de industrienormen en marktbehoeften.
Jouw rol:
- Initiëren, opzetten, coördineren en leiden van productontwikkelingsprojecten.
- Beheren van het gehele ontwerp- en ontwikkelingsproces van idee tot commerciële productie, volgens ISO 13485 SOP's.
- Samenwerken met regulatory teams om naleving van FDA, ISO 13485 en andere normen te waarborgen.
- Voorbereiden van projectvoorstellen inclusief tijdlijnen, teams en business cases in overleg met belanghebbenden.
- Organiseren van voortgangsvergaderingen, zorgen voor documentatie en teamleden verantwoordelijk houden.
- Opstellen van testprotocollen voor nieuwe of verbeterde producten op basis van gebruikersvereisten.
- Uitvoeren van haalbaarheidsstudies, prototyping, verificatie en validatietests.
- Bewaken van projectresultaten, deadlines en indien nodig problemen escaleren.
Jouw profiel:
- PhD of MSc in Medische Biologie, Immunologie, Biochemie of een gerelateerd vakgebied.
- Ervaring in projectmanagement binnen de IVD productontwikkelingscyclus.
- Kennis van kwaliteits- en regelgevingsnormen (ISO, CLSI, FDA, IVDR).
- Ervaring met IVDR/FDA dossierdocumentatie.
- Een samenwerkende mindset, nauw samenwerken met Regulatory, Productie en QA-teams.
- Ervaring met ontwerpcontrole, studieplanning en rapportage.
- Industrie-ervaring in assay of productontwikkeling.
- Sterke communicatie-, schrijf- en analytische vaardigheden.
- Bewezen staat van dienst in immunologietechnieken en productinnovatie.
- Kennis van statistische methoden voor analytische studies is een pluspunt.
Over Essange Reagents:
Essange Reagents, afgesplitst van Sanquin, ontwikkelt en verkoopt wereldwijd reagentia en kits. Het team bestaat uit meer dan honderd medewerkers, waarvan ongeveer 20 in Productontwikkeling.
Wat wij bieden:
- Een uitdagende rol in een klein, ambitieus team.
- Salaris tussen €3.713 en €5.402 bruto/maand, afhankelijk van ervaring.
- Flexibele werktijden, 8,33% eindejaarsbonus en minimaal 201 vakantiedagen per jaar.
- Aanpasbare arbeidsvoorwaarden, opleidingsmogelijkheden, reiskosten- en thuiswerkvergoedingen.
- Tijdelijke functie met potentieel voor een vast dienstverband.
Meer info:
Neem contact op met Henk te Velthuis of Marcel Jacobs voor meer informatie. Dien je CV en motivatiebrief in via de sollicitatieknop. Voorafgaande screening is van toepassing.
Product Developer werkgever: Essange Reagents
Bij Essange Reagents bieden we een stimulerende werkomgeving op de campus van Sanquin in Amsterdam, waar teamwork en innovatie centraal staan. We investeren in de groei van onze medewerkers door middel van uitgebreide opleidingsmogelijkheden en een cultuur die open communicatie en continue verbetering bevordert. Als werkgever waarderen we de balans tussen werk en privéleven en bieden we aantrekkelijke voordelen die bijdragen aan een gezonde werkplek.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Product Developer kunt binnenhalen
✨Kijk naar netwerkevenementen in de biotechnologie
Biotechnologie is een snelgroeiende sector, dus het is cruciaal om je omgeving te verkennen. Ga naar netwerkevenementen en conferenties waar professionals uit de sector samenkomen. Dit is de perfecte kans om te connecten met mensen die bij bedrijven zoals Essange Reagents werken.
✨Verken online community's en forums
Word lid van online platforms zoals ResearchGate of LinkedIn-groepen die zich richten op biotechnologie. Stel vragen, deel je kennis en bouw relaties op met anderen in het veld. Wie weet komt er wel een leuke kans voorbij die je anders misschien gemist zou hebben!
✨Flexibiliteit en leergierigheid tonen
In de biotechnologie is het belangrijk om je aan te passen aan nieuwe technologieën en onderzoeksmethoden. Tijdens je sollicitaties, vooral bij Essange Reagents, benadruk dan jouw bereidheid om te leren en jezelf verder te ontwikkelen. Werkgevers zoeken vaak naar kandidaten die de drive hebben om creatief te denken.
✨Toon je projecten en onderzoek
Zorg ervoor dat je jouw relevante projecten en eventuele onderzoekservaring goed zichtbaar maakt. Dit kan in je portfolio of zelfs op je LinkedIn-profiel. Laat zien wat je passie is en waar je expertise ligt. En psst... vergeet niet om je sollicitatie via onze website in te dienen; daar hadden we goede resultaten mee!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Product Developer te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je technische vaardigheden:In de biotechnologie draait alles om precisie en technische expertise. Zorg ervoor dat je specifieke vaardigheden, zoals laboratoriumtechnieken of datamanagement, duidelijk naar voren komen in je CV. Vermeld ook relevante software of technologieën waarmee je vertrouwd bent!
Focus op je onderzoeksprojecten:Laat in je sollicitatie zien welke onderzoeksprojecten je hebt gedaan, of het nu gaat om stages of universitaire projecten. Een goed overzicht van je bijdragen aan deze projecten kan je applicatie een boost geven, vooral als je impact en resultaten kunt delen.
Wees duidelijk over je motivatie:In je motivatiebrief is het belangrijk om je passie voor biotechnologie en de specifieke redenen waarom je bij Essange Reagents wilt werken te verwoorden. Dit helpt ons te begrijpen wat je drijft en welk potentieel je meebrengt voor het team.
Een goed gestructureerd CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk is en makkelijk te volgen. Begin met je opleidingen en daarna je werkervaring, waarbij je de meest relevante ervaring voor de rol in de biotechnologie bovenaan plaatst. Dit helpt ons om snel een goed beeld van je achtergrond te krijgen!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Essange Reagents
✨Verdiep je in recente doorbraken
In de biotechnologie is het superbelangrijk om op de hoogte te zijn van de laatste ontwikkelingen en doorbraken. Zorg ervoor dat je enkele recente innovaties of trends kunt bespreken tijdens je interview bij Essange Reagents. Dit laat niet alleen je kennis zien, maar toont ook je passie voor het vakgebied.
✨Bereid je voor op technische vragen
Je kunt technische vragen verwachten over bijvoorbeeld genetische manipulatie, laboratoriumtechnieken of bioprocestechnologieën. Zorg ervoor dat je antwoorden paraat hebt over de tooling en technieken die je hebt gebruikt. Dit geeft aan dat je niet alleen theoretische kennis hebt, maar ook praktische ervaring, wat het team bij Essange Reagents absoluut zal waarderen.
✨Focus op je leermotivatie
Bij een fulltime rol in de biotechnologie zoeken werkgevers vaak naar kandidaten die bereid zijn zich continu verder te ontwikkelen. Ervaar je een tekort in bepaalde vaardigheden of kennis? Geef dat je dat wilt verbeteren en leer. Dit toont je enthousiasme en inzet om te groeien binnen Essange Reagents.
✨Wees klaar om je projecten te presenteren
Misschien vragen ze je om te praten over projecten waar je aan hebt gewerkt, vooral als het gaat om onderzoeksresultaten of laboratoriumexperimenten. Zorg ervoor dat je een duidelijke en beknopte presentatie in je hoofd hebt over wat je hebt gedaan, wat je rol was, en welke impact het had. Dit helpt om je ervaring tastbaarheid te geven.
