In één oogopslag
- Taken: Leid de kwaliteitsstrategieën en verbeter processen voor levensveranderende medicijnen.
- Bedrijf: Lilly, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf met een focus op patiëntenzorg.
- Voordelen: Competitief salaris, uitgebreide voordelen en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Inclusieve cultuur met sterke netwerken en carrièremogelijkheden.
- Waarom deze baan: Maak impact op de gezondheid van mensen wereldwijd door kwaliteitsmanagement.
- Kwalificaties: Bachelor in een wetenschappelijk vak en 10+ jaar ervaring in de farmaceutische sector.
Het verwachte salaris ligt tussen 101250 - 171600 € per jaar.
Bij Lilly is het werk veeleisend omdat patiënten wachten. We verenigen zorg met ontdekking om het leven van mensen over de hele wereld te verbeteren, wetende dat elke beslissing, elk detail en elke dag ertoe doet. Hoofdkantoor in Indianapolis, Indiana, onze meer dan 50.000 medewerkers wereldwijd nemen complexe uitdagingen aan om levensveranderende medicijnen te ontdekken en te leveren, de manier waarop gezondheid wordt begrepen en beheerd te versterken, en de gemeenschappen die we bedienen te ondersteunen. Dit is moeilijk, urgent, onzelfzuchtig werk - maar het is werk dat de moeite waard is om te doen. Als je gedreven bent door een doel en klaar bent om je beste beentje voor te zetten in werk dat echt belangrijk is voor patiënten, nodigen we je uit om bij ons te komen.
De Sr. Principal, Global Quality Systems Business Partner is een technische leiderschapspositie die onafhankelijke toezicht biedt op de Global Quality Management System (QMS) Pillars en hun bijbehorende processen, terwijl hij ook als de primaire kwaliteitsverbinder fungeert die hands-on kwaliteitsleiderschap en strategische begeleiding biedt. Deze rol zorgt ervoor dat productkwaliteit, naleving van regelgeving en continue verbetering zijn ingebed in dagelijkse zakelijke beslissingen, terwijl ze een breed scala aan QMS-pijlerprocesonderwerpen en wereldwijde/functionele partners ondersteunt in de ontwikkeling, uitvoering, monitoring van procesgezondheid en continue verbetering van de wereldwijde normen en procedures, waarbij gestandaardiseerde, eenvoudige en conforme processen worden gewaarborgd.
Deze rol consulteert GPO's, wereldwijde/functionele partners en netwerk/site-leiderschap over kwaliteitsborgingskwesties en waarborgt proactief de naleving van regelgevende verwachtingen en wetenschappelijke principes om de kwaliteitsstrategie af te stemmen op operationele en zakelijke doelen. De rol engageert extern om industrie trends te identificeren en Lilly's externe invloed initiatieven te ondersteunen, en engageert en beïnvloedt leiderschap, wereldwijde/functionele partners, en mentoren collega's in kwaliteitsprincipes en cultuur om capaciteiten binnen de organisatie te ontwikkelen.
- Belangrijkste Doelstellingen/Leveringen
- Bied kwaliteitsoversight en partner met toegewezen pijler GPO's en Level 2 (L2) proces wereldwijde/functionele medewerkers en leiderschap om de kwaliteitsstrategie af te stemmen op operationele en zakelijke doelen, ter ondersteuning van het ontwerp en de continue verbetering van Global Quality Standards, Global Procedures, en gerelateerde documenten en training.
- Bied begeleiding, coaching en interpretatie van kwaliteitsverwachtingen aan GPO's, wereldwijde/functionele medewerkers en leiderschap om robuuste naleving te waarborgen bij het beheren van belangrijke technische, kwaliteits- en nalevingskwesties.
- Effectief opstellen, beoordelen of goedkeuren van GxP-documenten om ervoor te zorgen dat kwaliteitskenmerken worden voldaan en voldoen aan kwaliteitsnormen door middel van afsluiting.
- Bied analyse van evoluerende regelgevende en industriële verwachtingen, educatie, training, implementatietools en opkomende technologieën om eenvoud en consistentie te bevorderen, en naleving van cGMP, FDA en andere toepasselijke wereldwijde regelgevende vereisten te waarborgen.
- Ondersteun de monitoring van de gezondheid van de QMS door analyse van KPI's, kwaliteitsmetrics en andere prestatiegegevens, rapporteren van trends en risico's aan leiderschap, en ondersteun de identificatie en implementatie van continue verbeterinitiatieven.
- Leid en/of ondersteun de beoordeling, ontwikkeling en implementatie van kritieke en complexe wereldwijde projecten binnen cross-functionele werkgroepen ter ondersteuning van voortdurende en significante kwaliteitsverbeteringen of technische agenda-doelstellingen.
- Engageer extern met regelgevende of industriële forums om expertise binnen en buiten Lilly te delen via technische publicaties en presentaties.
- Ondersteun interne/externe audits en regelgevende inspecties, inclusief voorbereiding van reacties indien nodig.
- Coach en mentor collega's, inclusief peers, junior medewerkers en leiderschap, over belangrijke aspecten van de QMS, kwaliteitsprincipes, kwaliteitscultuur en regelgevende verwachtingen.
- Identificeer en stel oplossingen voor voor bestaande misalignments of potentiële risico's met betrekking tot de QMS en controlestrategieën om risico's te mitigeren en richting te beïnvloeden op wereldwijde initiatieven.
Basisvereisten
- Bachelor's Degree - Bij voorkeur in een Wetenschappelijk Veld (bijv. Chemie, Microbiologie, Farmacie, Engineering)
- 10+ jaar in de farmaceutische, biotech of medische apparaat omgeving
Aanvullende Vaardigheden
- Sterke kennis en technische expertise in cGxPs en industriële richtlijnen in kwaliteitsmanagement.
- Aantoonbare cross-functionele technische leiderschap op wereldniveau om strategie te beïnvloeden en bij te dragen.
- Sterke strategische denkvaardigheden en leiderschapscapaciteit om beslissingen te nemen en te handelen.
- Ervaring met het leiden van een belangrijke multi-site of wereldwijde functies verbeterinitiatief.
- Sterke projectmanagement- en organisatorische vaardigheden.
- Aantoonbare vaardigheid en wendbaarheid om normen te interpreteren en toe te passen op verschillende situaties.
- Aantoonbare ervaring met het ontwerpen of uitvoeren van een schaalbaar/gestandaardiseerd farmaceutisch kwaliteitsmanagementsysteem.
Aanvullende Informatie
- Reizen - 0-10%
- Lilly is toegewijd aan het helpen van individuen met een handicap om actief deel te nemen aan de arbeidsmarkt.
- Lilly is trots om een EEO Werkgever te zijn en discrimineert niet op basis van leeftijd, ras, kleur, religie, geslacht, genderidentiteit, seksuele geaardheid, genetische informatie, afkomst, nationale oorsprong, beschermde veteranenstatus, handicap, of enige andere wettelijk beschermde status.
Sr. Principal, Global Quality Systems Business Partner werkgever: Eli Lilly and Company
Bij Lilly werken we met een doel: het verbeteren van levens door middel van innovatieve geneesmiddelen. Onze nieuwe, geavanceerde productiefaciliteit in Katwijk biedt niet alleen een dynamische werkomgeving, maar ook uitstekende mogelijkheden voor persoonlijke en professionele groei binnen de farmaceutische sector. Met een sterke focus op samenwerking, operational excellence en een cultuur die diversiteit en inclusie waardeert, zijn we trots op onze betrokkenheid bij zowel onze medewerkers als de gemeenschappen die we bedienen.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Eli Lilly and Company
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Sr. Principal, Global Quality Systems Business Partner kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Sr. Principal, Global Quality Systems Business Partner te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij Eli Lilly and Company. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij Eli Lilly and Company enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Eli Lilly and Company
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
