In één oogopslag
- Taken: Leid een team en zorg voor wereldwijde markttoegang van medische apparaten.
- Bedrijf: Elekta, een MedTech bedrijf dat hoop biedt aan kankerpatiënten.
- Voordelen: 27 vakantiedagen, hybride werkopties, en een goede pensioenregeling.
- Overige informatie: Internationale werkomgeving met kansen voor persoonlijke ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in de levens van miljoenen kankerpatiënten wereldwijd.
- Kwalificaties: 5+ jaar ervaring in Regulatory Affairs en sterke communicatieve vaardigheden.
We don’t just build technology. We build hope for everyone dealing with kanker. Elekta is shaping the standard of care, samen met zorgverleners, door precisie stralingsgeneeskunde te ontwikkelen die geavanceerde radiotherapie in de routine klinische praktijk brengt. Onze oplossingen ondersteunen consistente, efficiënte en gepersonaliseerde zorg, waarbij we inspelen op de veranderende behoeften van patiënten. Elk jaar worden meer dan 2 miljoen patiënten behandeld met behulp van Elekta-oplossingen in meer dan 130 landen. Deze rol is gebaseerd in Veenendaal, Nederland.
Als Senior Regulatory Affairs Engineer (Team Lead) speel je een sleutelrol in het mogelijk maken van wereldwijde markttoegang voor onze medische apparaten. Je combineert hands-on regulatory expertise met een coördinerende rol, terwijl je de dagelijkse prioriteiten van het team ondersteunt, wat bijdraagt aan compliance en continue verbetering. Je werkt nauw samen met cross-functionele teams om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan internationale regelgeving en succesvol worden geïntroduceerd en onderhouden in wereldmarkten.
Verantwoordelijkheden
- Zorgdragen voor en handhaven van goedkeuringen en compliance in de doelmarkten
- Voorbereiden en indienen van regelgevende documentatie bij de autoriteiten
- Vertalen van regelgeving naar duidelijke zakelijke vereisten
- Samenwerken met cross-functionele teams gedurende de productlevenscyclus
- Optreden als senior aanspreekpunt en teamleden ondersteunen en begeleiden in dagelijkse activiteiten
- Contact onderhouden met regelgevende autoriteiten en interne belanghebbenden
- Continue verbetering en procesoptimalisatie stimuleren
- Regelgevende documenten autoriseren en ondersteuning bieden bij audits en rapportage
Wat je meebrengt
- 5+ jaar ervaring in Regulatory Affairs (medische apparaten)
- Ervaring met regelgevende indieningen en projectmanagement
- Masterdiploma in Engineering, Wetenschap of vergelijkbaar
- Sterke kennis van wereldwijde regelgeving
- Ervaring met het ondersteunen, begeleiden of mentoren van collega's in een teamomgeving
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels
- Proactief, gestructureerd en detailgericht
Wat je succesvol maakt
- Je bent toegewijd aan kwaliteit en integriteit
- Je stimuleert proactief verandering en verbetering
- Je brengt creatieve oplossingen voor complexe uitdagingen
- Je gedijt in een dynamische, internationale omgeving
Waarom zou je bij Elekta moeten komen werken? In deze rol werk je voor een hoger doel; hoop voor iedereen die met kanker te maken heeft, en voor iedereen, ongeacht waar ter wereld, om toegang te hebben tot de beste kankerzorg. Je maakt deel uit van ons internationale innovatieve team en krijgt de kans om te leren en te ontwikkelen.
Overzicht van enkele van onze voordelen voor Veenendaal zijn hieronder:
- 27 betaalde vakantiedagen per jaar plus 13 ATV-dagen
- Globaal bonusplan of winstregeling
- Reiskostenvergoeding
- Goede pensioenregeling Metalektro, 50/50 betaling
- Verzekeringskortingen
- Actieve personeelsvereniging
- Belastingvoordelen voor fitnesscentra en fiets aankopen
- Hybride werkoptie (je moet minimaal 4 dagen per week op locatie werken)
Voor vragen kun je contact opnemen met de verantwoordelijke hiring manager, Matilda Forsberg, matilda.forsberg@elekta.com.
Wij zijn een werkgever die gelijke kansen biedt. Wij evalueren gekwalificeerde kandidaten zonder rekening te houden met ras, kleur, religie, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit of -expressie, genetische informatie, nationale afkomst, handicap, veteranenstatus of enige andere status die door de wet wordt beschermd in de locaties waar Elekta opereert.
Hier bij Elekta maak je een verschil. Wij zijn een MedTech bedrijf dat software en hardware levert aan ziekenhuizen en klinieken over de hele wereld. Wij hebben een verantwoordelijkheid tegenover onze partners en klanten om oplossingen op een veilige en duurzame manier te leveren.
Senior Regulatory Affairs Engineer werkgever: Elekta
Elekta is een werkgever die zich inzet voor een hoger doel: hoop bieden aan iedereen die met kanker te maken heeft. Met een sterke focus op innovatie en samenwerking, biedt Elekta een stimulerende werkomgeving in Veenendaal, waar medewerkers de kans krijgen om te groeien en bij te dragen aan baanbrekende oplossingen in de gezondheidszorg. De uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder 27 vakantiedagen, een globaal bonusplan en mogelijkheden voor hybride werken, maken het een aantrekkelijke plek voor professionals die een betekenisvolle impact willen maken.
