In één oogopslag
- Taken: Leid de ontwikkeling van medische software en zorg voor compliance met de nieuwste normen.
- Bedrijf: Elekta, een toonaangevend bedrijf in precisie-radiotherapie.
- Voordelen: Competitief salaris, gezondheidsvoordelen en mogelijkheden voor professionele groei.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met kansen voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in de gezondheidszorg en help miljoenen patiënten wereldwijd.
- Kwalificaties: Minimaal 7 jaar ervaring in systeemengineering en kennis van medische regelgeving.
Het verwachte salaris ligt tussen 64800 - 79200 € per jaar.
Elekta is shaping the standard of care, samen met zorgverleners, door precisie stralingsgeneeskunde te ontwikkelen die geavanceerde radiotherapie in de routine klinische praktijk brengt. Onze oplossingen ondersteunen consistente, efficiënte en gepersonaliseerde zorg, waarbij wordt ingespeeld op de veranderende behoeften van patiënten. Elk jaar worden meer dan 2 miljoen patiënten behandeld met behulp van Elekta-oplossingen in meer dan 130 landen. Elekta heeft zijn hoofdkantoor in Stockholm, Zweden, met meer dan 4.000 medewerkers en kantoren in meer dan 40 landen.
Beschrijving
Leidinggevende rol in het creëren en onderhouden van vereisten, specificaties en R&D-documentatie voor de ontwikkeling van medische apparaten.
Verantwoordelijkheden
- Structureren, definiëren en beoordelen van ontwerpvereisten (gebaseerd op bijvoorbeeld gebruikersbehoeften, klantvereisten, bruikbaarheidsdoelen, normen en regelgeving, enz.)
- Structureren, definiëren en beoordelen van (sub-)systeemvereisten en testspecificaties voor softwareontwikkeling, productontwikkeling en onderhoud (bijv. functionele vereisten, (essentiële) prestatievereisten, risicobeheersmaatregelen, enz.)
- De producten compliant houden met de laatste cyberbeveiligingsnormen.
- Bijdragen aan risicobeheer, bruikbaarheidsengineering en de continue verbetering van de ontwerp- en ontwikkelingsbestanden en onze processen en tools.
- Kennisoverdracht naar softwarearchitecten, software-engineers en andere disciplines die betrokken zijn bij productontwikkeling (bijv. Productbeheer, QA-RA, systeemverificatie, validatie, projectleiders, enz.)
- Deelnemen aan roadmap-discussies. Toezicht houden op de behoeften van de verschillende belanghebbenden, inclusief engineering.
- Het backlog beheren vanuit een Product Owner-perspectief.
- Het wijzigingsbeheer van softwarewijzigingsverzoeken en defecten beheren.
Bevoegdheden
- Aansprakelijk voor de vereisten van de Brachy Solutions-software.
- Aansprakelijk voor de naleving van normen, inclusief cyberbeveiliging, van de Brachy Solutions-software.
- Aansprakelijk voor de volledigheid van de backlog voor een releaseproject en de onderhoudsactiviteiten.
Relevante kennis, vaardigheden en competenties
- Formele opleiding: Ten minste een bachelor in computerwetenschappen of vergelijkbaar.
- Ervaring en kennis: Ten minste 7 jaar recente werkervaring met systeemengineering of vereistenengineering voor softwaregerelateerde producten in een gereguleerde industrie, bij voorkeur medische apparaten.
- Ervaring met lean-agile-scrum werkwijze en met bekende vereistenengineeringsoftware, bij voorkeur Polarion.
- Kennis van de cyberbeveiligingscyclus (IEC 8100-5-1) en de FDA-cyberbeveiliging in richtlijnen voor medische apparaten.
- Kennis van regelgeving, normen en risicobeheer, bij voorkeur EU 2017/745 (MDR), IEC 62304, ISO 13485 en ISO 14971.
Persoonlijke eigenschappen:
- In staat om op een duidelijke manier te communiceren, met goede luister-, spreek- en schrijfvaardigheden, in het Engels en bij voorkeur in het Nederlands.
- Nauwkeurig en goede analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Teamspeler, maar ook zeer capabel om zelfstandig te werken.
- Proactieve houding; actief gericht op het behalen van resultaten.
Senior Software System Engineer in Amsterdam werkgever: Elekta AB
Elekta is een uitstekende werkgever die zich inzet voor de groei en ontwikkeling van zijn medewerkers. Met een hybride werkmodel in Veenendaal biedt het bedrijf een stimulerende werkomgeving waar samenwerking en innovatie centraal staan. Medewerkers profiteren van uitgebreide opleidingsmogelijkheden en een cultuur die gericht is op kwaliteit en compliance, wat zorgt voor een betekenisvolle bijdrage aan de gezondheidszorg wereldwijd.
