In één oogopslag
- Taken: Zorg voor betrouwbare IT-infrastructuur en ondersteunende systemen in de gezondheidszorg.
- Bedrijf: Curium, een internationale organisatie met impact op nucleaire geneeskunde.
- Voordelen: Competitief salaris, vakantiegeld, 13e maand en bonusregeling.
- Overige informatie: Werken in een ondersteunend team met veel autonomie en groeimogelijkheden.
- Waarom deze baan: Draag bij aan patiëntveiligheid door IT-compliance en infrastructuur te waarborgen.
- Kwalificaties: HBO-niveau in IT of gerelateerd, ervaring met IT-infrastructuurvalidatie.
Het verwachte salaris ligt tussen 54730 - 80366 € per jaar.
Stel je een werkdag voor waarin je ervoor zorgt dat de IT-infrastructuur en ondersteunende systemen achter de productie en data aantoonbaar betrouwbaar zijn. Waar je risico's identificeert, testplannen co-creëert en collega's begeleidt bij het veilig en compliant houden van onze IT-infrastructuur en ondersteunende systemen. Werk dat misschien onzichtbaar is voor de buitenwereld — maar essentieel voor de kwaliteit van medicijnen en uiteindelijk voor de patiëntveiligheid wereldwijd. Dat is precies wat ons Global IT Compliance-team elke dag energie geeft: ervoor zorgen dat technologie niet alleen werkt, maar ook aantoonbaar compliant is.
Door de groei van onze organisatie en de aanstaande pensionering van een collega, zijn we op zoek naar een expert op het gebied van Global IT Infrastructure CSV/CSA om deze cruciale rol op zich te nemen. Je scope omvat de wereldwijde IT-infrastructuur en de systemen die deze ondersteunen. Bij Curium draag je indirect bij aan nucleaire geneeskunde die miljoenen patiënten wereldwijd helpt — en zorg je ervoor dat de IT-fundamenten eronder net zo betrouwbaar zijn als de medicijnen zelf.
Belangrijkste verantwoordelijkheden:
- Voorbereiden, beoordelen en uitvoeren (of coördineren van de uitvoering van) validatie- en kwalificatiedocumentatie voor wereldwijde IT-infrastructuur en ondersteunende IT-systemen.
- Uitvoeren van risicogebaseerde analyses (CSA): wat testen we, tot welke diepte en waarom?
- Coördineren van kwalificaties en validaties (bijv. IQ/OQ/PQ) en beoordelen van testresultaten.
Compliance & Regels:
- Zorgen dat de wereldwijde IT-infrastructuur en ondersteunende IT-systemen voldoen aan regelgeving zoals FDA 21 CFR Part 11 en EU cGMP-richtlijnen (specifiek Annex 11).
- Vertalen van nieuwe of bijgewerkte regelgeving naar praktische IT-maatregelen.
- Bijdragen aan een effectief IT-complianceprogramma.
- Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties.
- Coördineren en opvolgen van CAPA's en afwijkingen met betrekking tot de wereldwijde IT-infrastructuur.
- Zorgen dat corrigerende en verbeteracties structureel worden geïmplementeerd.
- Afstemmen van kwalificatiebeleid voor IT-infrastructuur wereldwijd met locatie-specifieke afdelingen.
- Trainingssessies voor wereldwijde IT-collega's over procedures, kwalificatie- en validatiebenaderingen, en IT-compliance richtlijnen.
- Bewustzijn creëren rond IT-compliance binnen de organisatie.
Documentatie & Governance:
- Opzetten en onderhouden van gecontroleerde documentatie en repositories.
- Zorgen dat de kwalificatie van wereldwijde IT-infrastructuur en ondersteunende validatiedocumentatie compleet en up-to-date zijn.
Wat bieden wij:
- Salarisrange: EUR 54.730 - EUR 80.366 bruto per jaar, afhankelijk van kennis en ervaring.
- Vakantietoeslag, 13e maand en bonussysteem.
- Een internationale, hooggespecialiseerde omgeving met een hoge maatschappelijke impact.
Opleiding & Ervaring:
Heb je een Bachelor-niveau werk- en denkniveau (HBO-niveau) in IT, Engineering, Computer Science, Life Sciences of een gerelateerd vakgebied — en ervaring met kwalificatie en validatie van IT-infrastructuur in een gereguleerde omgeving? Dan willen we graag met je in contact komen. We zoeken iemand die:
- Enkele jaren ervaring heeft in CSV/CSA, gegevensintegriteit en IT-compliance.
- Kennis heeft van GxP, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 (of vergelijkbare regelgeving).
- IT-infrastructuur begrijpt (bijv. cloud, systemen, datastromen).
- Sterke communicatieve vaardigheden bezit en stakeholders effectief kan betrekken.
- Nieuwsgierig is naar technologie en IT-ontwikkelingen.
- Vloeiend Engels spreekt vanwege internationale samenwerking. Nederlands is belangrijk voor lokale procedures en communicatie in Petten.
Wat doet ons team?
Als Global IT Infrastructure CSV/CSA Expert maak je deel uit van het Global IT Compliance-team — een internationale groep specialisten die zich richt op IT-risico, compliance en kwalificatie en validatie van wereldwijde IT-infrastructuur. We werken nauw samen met locatiegebonden IT-, kwaliteits- en bedrijfsafdelingen wereldwijd. De cultuur is zeer deskundig maar benaderbaar: we ondersteunen elkaar, wisselen regelmatig ideeën uit en werken samen om praktische oplossingen te vinden binnen complexe regelgevende kaders. Je hebt een hoog niveau van autonomie — maar je staat nooit alleen.
Geïnteresseerd, of ken je iemand die een geweldige aanvulling zou zijn voor deze rol? Solliciteer nu of verwijs naar een kandidaat!
Global IT Infrastructure CSV/CSA Expert werkgever: Curium Pharma
Curium Pharma is een uitstekende werkgever die zich richt op de ontwikkeling van zijn medewerkers binnen een dynamische en veilige werkomgeving. Met een sterke focus op teamwork en kwaliteitsprocessen, biedt het bedrijf volop kansen voor persoonlijke groei en professionele ontwikkeling, terwijl je bijdraagt aan een cruciale sector die levens redt. De locatie biedt bovendien een stimulerende sfeer waar veiligheid en precisie voorop staan, wat het werken hier zowel betekenisvol als lonend maakt.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Global IT Infrastructure CSV/CSA Expert kunt binnenhalen
✨Verken de Automatisering Gemeenschap
Sluit je aan bij lokale of online communities die zich richten op automatisering en regeltechniek. Neem deel aan discussies en vraag om advies; dit kan je een voorsprong geven bij het vinden van kansen en connecties die leiden tot een functie bij bedrijven zoals Curium Pharma.
✨Deel je Projecten
Laat zien wat je kunt door je projecten en ervaringen te delen op platforms zoals GitHub of Behance. Dit laat toekomstige werkgevers zien wat je in huis hebt en kan ervoor zorgen dat Curium Pharma jouw profiel opmerkt.
✨Neem deel aan Netwerkbijeenkomsten
Ga naar netwerkbijeenkomsten of seminars over automatisering en technologie. Deze evenementen zijn ideaal om professionals in het veld te ontmoeten en meer te leren over openstaande vacatures bij bedrijven zoals Curium Pharma.
✨Bouw een Sterk Online Profiel
Zorg ervoor dat je LinkedIn-profiel indrukwekkend is en relevante projecten, certificaten en ervaringen benadrukt. Dit helpt je op de radar te komen bij recruiters van Curium Pharma en helpt je om jezelf te onderscheiden in de competitieve markt.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Global IT Infrastructure CSV/CSA Expert te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je technische vaardigheden:In de automatisering en regeltechniek waardeert men technische vaardigheden enorm. Zorg ervoor dat je CV je ervaring met relevante software, programmeertalen en technologieën benadrukt. Laat ons zien waar je goed in bent!
Voeg projecten of cases toe:Heb je aan interessante automatiseringsprojecten gewerkt? Voeg voorbeelden van succesvol afgeronde projecten of case studies toe in je CV of motivatiebrief. Dit laat zien dat je niet alleen theoretische kennis hebt, maar ook praktische ervaring kunt toepassen.
Spreek je leergierigheid uit:In een fulltime rol in deze sector is het belangrijk om je bereidheid om te leren en jezelf te ontwikkelen aan te tonen. In je motivatiebrief kun je vertellen hoe je je vaardigheden tot nu toe hebt uitgebreid en waarom je deze kans bij Curium Pharma zo waardevol vindt voor je ontwikkeling.
Organiseer je documenten overzichtelijk:Voor een fulltime functie is het essentieel om je CV en motivatiebrief overzichtelijk en goed gestructureerd te laten zijn. Zorg dat ze makkelijk te lezen zijn, gebruik duidelijk titels en bullets, en houd het professioneel. Maak het ons gemakkelijk om te zien waarom jij de juiste kandidaat bent voor Global IT Infrastructure CSV/CSA Expert bij Curium Pharma.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Curium Pharma
✨Ken de nieuwste automatiseringstools
Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de laatste ontwikkelingen in automatiseringstools die binnen jouw vakgebied worden gebruikt. Kun je bijvoorbeeld de voordelen uitleggen van tools zoals UiPath of Automation Anywhere? Dit laat zien dat je niet alleen technisch onderlegd bent, maar ook proactief je kennis bijhoudt.
✨Voorbereiding op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen moet beantwoorden die specifiek zijn voor automatisering en regeltechniek. Dit kan bijvoorbeeld inhouden dat je situaties moet oplossen of je aanpak moet uitleggen voor het automatiseren van specifieke processen. Zorg ervoor dat je deze concepten goed begrijpt, zodat je helder kunt uitleggen hoe je ze zou toepassen.
✨Je ervaring met projecten delen
Aangezien het een fulltime functie betreft, willen ze weten over je ervaringen in eerdere projecten. Bereid een paar concrete voorbeelden voor waarin je betrokken was bij automatiseringsprojecten, de uitdagingen die je tegenkwam en hoe je die hebt overwonnen. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar ook echt praktijkervaring hebt.
✨Passie voor efficiëntie
Toon je enthousiasme voor efficiëntie en optimalisatie tijdens het interview. Deel waarom je gepassioneerd bent over automatisering en wat je motiveert in dit vakgebied. Dit kan je onderscheiden van andere kandidaten die misschien meer focussen op de technische aspecten alleen.
