In één oogopslag
- Taken: Leid en ontwikkel training en compliance initiatieven binnen een groeiende organisatie.
- Bedrijf: Een toonaangevend bedrijf in klinisch onderzoek met een focus op kwaliteit.
- Voordelen: Competitief salaris, aantrekkelijke voordelen en flexibele werkopties.
- Overige informatie: Samenwerken met leiderschap en bijdragen aan een cultuur van continue verbetering.
- Waarom deze baan: Maak impact door kwaliteitscultuur te versterken en strategische initiatieven te ontwikkelen.
- Kwalificaties: Minimaal 7 jaar ervaring in klinisch onderzoek en sterke kennis van regelgeving.
Het verwachte salaris ligt tussen 61650 - 75350 € per jaar.
Als we blijven groeien, zijn we op zoek naar een Senior Training & Compliance Manager die diepgaande expertise in klinisch onderzoek combineert met een hands-on mentaliteit. In deze rol, samen met je collega's in het Training en Compliance team, leid je, ondersteun je en ontwikkel je verder onze training, compliance en kwaliteitsinitiatieven binnen de organisatie. Je fungeert als een vertrouwde adviseur voor Clinical Operations en projectteams, en helpt ervoor te zorgen dat we klaar zijn voor inspecties, voldoen aan regelgeving en operationele uitmuntendheid bereiken. Tegelijkertijd draag je bij aan de strategische ontwikkeling van de afdeling Training & Compliance door kansen voor verbetering te identificeren, initiatieven van de afdeling te ondersteunen en de toekomst van kwaliteit bij CR2O vorm te geven.
Als Senior Training & Compliance Manager, zul je:
- Clinische projectteams adviseren over het handhaven van compliance en inspectieklaarheid
- Optreden als onderwerp expert op het gebied van GCP, regelgeving, trainingsbeheer en compliance management
- Hands-on compliance activiteiten uitvoeren ter ondersteuning van het onderhoud van ons QMS
- Training initiatieven leiden en ondersteunen die kennis, competentie en kwaliteitsbewustzijn versterken
- Fungeren als strategische sparringpartner voor de Director Quality Assurance, Training & Compliance
- Bijdragen aan de continue verbetering en toekomstige ontwikkeling van de afdeling Training & Compliance
Deze rol is ideaal voor iemand die zowel operationele betrokkenheid als strategisch denken waardeert.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
Training
- Creëren en onderhouden van rol specifieke trainingsprogramma's
- Identificeren van trainingsbehoeften om operationele uitmuntendheid bedrijf breed te waarborgen
- Ondersteunen van trainers bij het ontwikkelen en verbeteren van trainingsmaterialen
- Zorgen dat trainingsvereisten in lijn blijven met procedurele en regelgevende wijzigingen
- Werken met medewerkers en lijnmanagers om inspectieklaar personeelstraining bestanden te onderhouden
- Training compliance monitoren
- Leiden van de verdere ontwikkeling van CR2O’s trainingskader en leercultuur
- Training SOP's opstellen
Kwaliteitsmanagementsysteem
- Leiden van het voortdurende onderhoud en de ontwikkeling van procedurele documenten (SOP/WI/templates)
- Zorgen dat procedurele documenten in lijn blijven met regelgevende wijzigingen en industrietrends
Compliance
- Creëren en uitvoeren van het jaarlijkse compliance programma
- Compliance reviews uitvoeren en risico's, hiaten en verbeterkansen identificeren
- Compliance kwesties monitoren en helpen oplossen in samenwerking met projectteams
- Partnerschap aangaan met Quality Assurance en operationele teams om risicogebaseerd kwaliteitsmanagement te versterken
- Compliance SOP's opstellen
- De Director Quality Assurance, Training & Compliance ondersteunen bij het vormgeven van prioriteiten en initiatieven van de afdeling
- Leiden of bijdragen aan cross-functionele verbeterprojecten
- Optreden als mentor en rolmodel voor collega's
- Een cultuur van verantwoordelijkheid, samenwerking, leren en continue verbetering bevorderen
- Actief bijdragen aan de groei en volwassenheid van CR2O’s kwaliteitscultuur
Vereisten
- BSc, MSc of gelijkwaardige graad in Life Sciences of een gerelateerd vakgebied
- Minimaal 7 jaar ervaring in klinisch onderzoek binnen een CRO, farmaceutisch of biotechnologisch milieu, inclusief aanzienlijke ervaring in Training en/of Compliance
- Sterke kennis van ICH E6 (R3), CTR, GDPR en andere toepasselijke richtlijnen en regelgeving
- Ervaring met trainingsprogramma's, compliance reviews & toezicht, kwaliteitsmanagementsystemen en inspectieklaarheid
- Sterke analytische en communicatieve vaardigheden
- In staat om zelfstandig te werken en initiatieven tot uitvoering te brengen
- Vloeiend in het Engels. Nederlands is een voordeel
- Ervaring met de implementatie van een eQMS is een pluspunt
Wat wij bieden
- Een gecombineerde strategische en operationele rol met directe impact op de organisatie
- Nauwe samenwerking met het leiderschap
- Kans om de kwaliteitscultuur vorm te geven en te versterken
- Competitief salaris en aantrekkelijk voordelenpakket
- Flexibele en hybride werkomgeving
Senior Training and Compliance Manager in Amsterdam werkgever: Cr2o Bv
Bij CR2O bieden we een stimulerende werkomgeving waar je als Senior Training & Compliance Manager een directe impact kunt maken op de organisatie. Met een focus op samenwerking en continue verbetering, krijg je de kans om onze kwaliteitscultuur te versterken en je vaardigheden verder te ontwikkelen binnen een dynamisch team. We waarderen een flexibele en hybride werkstructuur, wat bijdraagt aan een gezonde werk-privébalans en persoonlijke groei.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Training and Compliance Manager in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Word actief in compliance netwerken
Sluit je aan bij lokale netwerken of beroepsverenigingen voor compliance en risicobeheer, zoals de IIR of de NVB. Dit zijn gouden plekken om connecties te maken en je zichtbaarheid te vergroten, en wie weet ontmoet je daar iemand van Cr2o Bv!
✨Volg relevante evenementen en webinars
Houd je in de gaten voor evenementen, conferenties en webinars die gericht zijn op compliance en risicobeheer. Deze bijeenkomsten zijn perfect om meer te leren en om mensen uit de industrie te ontmoeten die je kunnen helpen bij het vinden van een rol, zoals de functie van Senior Training and Compliance Manager.
✨Versterk je online aanwezigheid
Wees niet bang om je kennis en ervaringen te delen op platforms zoals LinkedIn over thema's die binnen compliance vallen. Hierdoor word je gezien als een expert en kan dat je kansen vergroten om op te vallen bij Cr2o Bv.
✨Direct solliciteren bij Cr2o Bv
Print je sollicitatie niet alleen per email of via vacaturesites. Zorg ervoor dat je rechtstreeks op de website van Cr2o Bv solliciteert. Dit laat zien dat je echt geïnteresseerd bent in de organisatie en de rol van Senior Training and Compliance Manager.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Training and Compliance Manager in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Versterk je kennis in compliance en risicobeheer:In je CV en motivatiebrief is het essentieel om je kennis van wet- en regelgeving en risicobeheer aan te tonen. Vermeld specifieke cursussen, certificaten of relevante ervaring die je hebt opgedaan in dit vakgebied. Dit laat zien dat je goed voorbereid bent en de juiste achtergrond hebt voor de rol bij Cr2o Bv.
Data en analysen zijn je vrienden:Compliance en risicobeheer draaien vaak om data-analyse. Zorg ervoor dat je zelfs in je sollicitatie laat zien hoe je met data werkt. Dit kan door bijvoorbeeld voorbeelden te geven van hoe je gegevens hebt geanalyseerd om risico's te beheersen of te rapporteren. Dit kan je onderscheiden van andere kandidaten!
Laat je motivatie straal uit je brief:Bij een fulltime rol zoals Senior Training and Compliance Manager willen werkgevers zien dat je echt gemotiveerd bent. Deel waarom je specifiek geïnteresseerd bent in compliance en risicobeheer en waarom je juist bij Cr2o Bv wilt werken. Dit helpt ons om je passie en drive te zien.
Gebruik voorbeelden uit de praktijk:Als je al ervaring hebt in dit veld, gebruik dan concrete voorbeelden in je sollicitatie. Dit kan betekenen dat je situaties beschrijft waarin je risico's hebt geïdentificeerd of manieren waarop je hebt bijgedragen aan compliance. Dit maakt je applicatie niet alleen krachtiger, maar laat ook je vaardigheden duidelijk zien.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Cr2o Bv
✨Ken de wetgeving
In de wereld van compliance en risicobeheer is het cruciaal om goed op de hoogte te zijn van de relevante wet- en regelgeving. Zorg ervoor dat je enkele recente trends of veranderingen in de wetgeving kunt bespreken tijdens je gesprek. Dit toont niet alleen je kennis, maar ook je betrokkenheid bij het vakgebied.
✨Neem voorbeelden mee
Bereid enkele concrete voorbeelden voor waarin je eerdere ervaringen met compliance en risicobeheer kunt delen. Dit kan bijvoorbeeld het oplossen van een risico of het succesvol implementeren van een compliance-proces zijn. Laat zien hoe jouw acties een directe impact hebben gehad op de organisatie.
✨Wees klaar voor casusvragen
In interviews voor compliance-rollen krijg je vermoedelijk casusvragen of scenario's voorgelegd. Oefen met het analyseren van risicoscenario's en het ontwikkelen van oplossingen. Dit kan het verschil maken tussen jou en andere kandidaten! Maak gebruik van je analytische vaardigheden.
✨Jouw ambitie in het compliance vak
Aangezien het om een fulltime functie gaat, willen werkgevers weten wat jouw lange termijn ambitie is binnen compliance en risicobeheer. Praat over waar jij jezelf in de komende jaren ziet en hoe deze rol bij Cr2o Bv daarin past. Dit laat zien dat je plannen hebt voor je carrière in deze sector.
