In één oogopslag
- Taken: Valideer software voor laboratoriumapparatuur en zorg voor betrouwbare data.
- Bedrijf: Corbion, een duurzame ingrediëntenleverancier met focus op gezondheid en de planeet.
- Voordelen: Impactvolle rol, professionele ontwikkeling en samenwerking in een collegiale omgeving.
- Overige informatie: Ruimte voor groei en eigenaarschap binnen een innovatieve organisatie.
- Waarom deze baan: Draag bij aan wereldwijde medische toepassingen en verbeter kwaliteitsprocessen.
- Kwalificaties: Mbo 4-niveau met ervaring in softwarevalidatie en goede communicatieve vaardigheden.
Het verwachte salaris ligt tussen 49500 - 60500 € per jaar.
Corbion creëert duurzame ingrediënten op basis van natuurlijke grondstoffen. Zo leveren we een bijdrage aan het behoud van voedsel en voedselproductie, gezondheid en onze planeet.
Draag direct bij aan betrouwbare data en compliant softwaresystemen voor producten die wereldwijd worden toegepast in medische en farmaceutische toepassingen.
Functieomschrijving
Als CSV Specialist zorg je ervoor dat de software achter onze analytische laboratoriumapparatuur betrouwbaar werkt en voldoet aan de geldende kwaliteitsrichtlijnen.
Je valideert en hervalideert systemen, bewaakt de data-integriteit en controleert onder andere gebruikersrechten, audit trails, back-ups en databeheer.
Je combineert nauwkeurig documentatiewerk met praktische tests op het laboratorium.
Daarbij werk je intensief samen met onze CSV Engineer, QC-analisten en specialisten, IT, QA en leveranciers.
Na een gedegen inwerkperiode pak je validatietrajecten steeds zelfstandiger op.
Wat ga je doen?
- Valideren en hervalideren van softwaresystemen voor analytische laboratoriumapparatuur.
- Opstellen en uitvoeren van gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieplannen, protocollen, tests en rapportages.
- Controleren van onder andere gebruikersrollen, audit trails, back-ups
- Samen met analisten uitvoeren van praktijktests en user acceptance tests.
- Signaleren en onderzoeken van afwijkingen en bijdragen aan OOS, deviaties, CAPA’s, Management of Change en root cause analyses.
- Ondersteunen bij software-updates en bij de aanschaf, kwalificatie en ingebruikname van nieuwe apparatuur.
- Trainen van collega’s en bijdragen aan continue verbetering van het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 9001, ICH-richtlijnen en GAMP 5 SE.
- Jouw achtergrond
- Minimaal mbo 4-/mbo+-werk- en denkniveau met relevante werkervaring.
- Minimaal twee jaar relevante ervaring met geautomatiseerde systemen, softwarevalidatie of CSV.
- Praktische ervaring met validatieprotocollen en -documentatie.
- Kennis van GAMP 5 SE, FDA 21 CFR Part 11 en EU Annex 11.
- Goede digitale, analytische en communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels.
- Een nauwkeurige, kwaliteitsgerichte en proactieve werkstijl, met het vermogen om technische onderwerpen helder uit te leggen.
- Ervaring binnen een gereguleerde, kwaliteitsgerichte of farmaceutische omgeving is een pré, evenals kennis van CAPA’s, deviaties, OOS, document management systems, LIMS.
- Wat wij bieden
- Een veelzijdige functie met zichtbare impact op data-integriteit, kwaliteit en compliance.
- Een combinatie van documentatie, praktische validatieactiviteiten en samenwerking op het laboratorium.
- Een gedegen inwerkperiode en nauwe samenwerking met een ervaren CSV Engineer.
- Ruimte om steeds meer eigenaarschap te nemen en jezelf verder te ontwikkelen binnen CSV en kwaliteitsprocessen.
- Een professionele, informele en collegiale werkomgeving waarin kennisdeling en continue verbetering centraal staan.
- De kans om bij te dragen aan biomaterialen die wereldwijd worden gebruikt in medische en farmaceutische toepassingen
- Over Corbion
Corbion is een bedrijf in duurzame ingrediënten dat zich richt op het behoud van wat belangrijk is, waaronder voedsel en voedselproductie, gezondheid en de planeet.
Het bedrijf is gespecialiseerd in melkzuur, melkzuurderivaten, oplossingen voor voedselconservering, functionele blends en algeningrediënten.
Met diepgaande kennis van toepassingen en producten wordt de kracht van de natuur ondersteund door wetenschap.
Met meer dan een eeuw aan ervaring werkt Corbion nauw samen met klanten om ervoor te zorgen dat technologieën goed aansluiten op hun behoeften.
Dankzij geavanceerde kennis van fermentatie- en conserveringstechnologie helpt Corbion klanten hun producten te onderscheiden in uiteenlopende markten, van voeding en diervoeding tot home & personal care, farmaceutica, elektronica, medische hulpmiddelen en bioplastics.
In 2025 realiseerde Corbion een jaaromzet van €1.267,4 miljoen en had het bedrijf 2.408 fte in dienst. Corbion is genoteerd aan Euronext Amsterdam. Voor meer informatie:
Corbion is een werkgever die gelijke kansen biedt en zich inzet voor een diverse werkplek. Alle sollicitanten worden gelijk behandeld.
Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.
Computer System Validation (CSV) Specialist in Gorinchem werkgever: Corbion
Corbion is een uitstekende werkgever die een warme en betrokken cultuur biedt, waar je als Mechanisch Monteur in Gorinchem deel uitmaakt van een hecht team dat zich richt op vakmanschap, veiligheid en kwaliteit. Met een meer dan marktconform salaris, uitstekende secundaire voorwaarden en volop ruimte voor professionele ontwikkeling, krijg je de kans om te werken aan unieke en geoptimaliseerde installaties in een groeiende productieomgeving. Bij Corbion draag je bij aan een gezondere en duurzamere wereld, terwijl je jouw technische expertise verder kunt ontwikkelen.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Computer System Validation (CSV) Specialist in Gorinchem kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Computer System Validation (CSV) Specialist bij Corbion.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Corbion, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Corbion.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Corbion waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Computer System Validation (CSV) Specialist in Gorinchem te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Computer System Validation (CSV) Specialist.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Corbion en de rol van Computer System Validation (CSV) Specialist. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Corbion.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Corbion
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Corbion voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
