In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteitsbeheer en verbeterprocessen in ons distributiecentrum.
- Bedrijf: CooperSurgical, een toonaangevend bedrijf in medische apparatuur.
- Voordelen: Uitdagende rol met mogelijkheden voor groei en ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met een focus op samenwerking en continue verbetering.
- Waarom deze baan: Maak impact op de kwaliteit van levensreddende producten voor vrouwen en gezinnen.
- Kwalificaties: Master in wetenschap of techniek en 5 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement.
Het verwachte salaris ligt tussen 59400 - 72600 € per jaar.
Bij CooperSurgical zijn we momenteel op zoek naar een Quality Manager voor ons Distributiecentrum (DC) in Venlo, Nederland. In deze rol heb je één directe rapportage en veel samenwerking met verschillende functies en belanghebbenden binnen lokale, regionale en corporate CSI-organisaties. Je maakt deel uit van het regionale kwaliteitsteam van CooperSurgical, met directe rapportage aan de Director of Quality Assurance OUS manufacturing, distribution, and service.
Als Quality Manager speel je een cruciale rol in het waarborgen van de naleving van regelgeving, implementatie, continue verbeteringen en consistente prestaties van de vereisten van het CSI-kwaliteitsmanagementsysteem op de locatie Venlo DC. Je bent de kwaliteitsdeskundige van de end-to-end supply chain van eindproducten en zorgt voor de kwaliteitsnormen en naleving van regelgeving voor de EMEA- en delen van de APAC-regio's.
De Quality Manager is verantwoordelijk voor het bieden van kwaliteitsbewaking voor gebiedspecifieke wijzigingscontroles, afwijkingen en CAPA's en neemt deel aan en beoordeelt onderzoeken. Het is essentieel om ervoor te zorgen dat producten die ontvangen, opgeslagen, gelabeld of verzonden worden vanuit Venlo DC voldoen aan de vereiste kwaliteitsnormen en aan de verwachtingen van klanten, in overeenstemming met de vereisten van de Europese (MDR) Medical Device Regulation 2017/745, de Europese In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746, de ISO 13485-norm, inclusief de FDA CFR Part 820 Quality System Regulation.
Aangezien CooperSurgical satellietdistributiecentra heeft in Turkije, Australië/Nieuw-Zeeland en India, is het belangrijk om nauw samen te werken met deze landen en bekend te zijn met hun lokale regelgeving. Deze functie vereist een ervaren professional met een diepgaand begrip van GMP, GSP en GDP-praktijken, uitstekende probleemoplossende vaardigheden en het vermogen om samen te werken met cross-functionele teams. Je gedijt in een dynamische omgeving en kunt meerdere complexe taken tegelijk beheren terwijl je oog hebt voor details.
Je belangrijkste verantwoordelijkheden:
- Zorg voor het onderhoud van de kwaliteitsystemen op de site in een gecontroleerde staat door continue naleving van Good Manufacturing, Distribution and Service Practices.
- Ontwikkel een cultuur van continue verbetering door strategieën te ontwikkelen en implementeren die meetbare resultaten opleveren, zoals het verlagen van productafval en retouren.
- Stel kwaliteitsborgingsprocedures op en handhaaf deze om ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de vereiste GXP.
- Zorg voor documentatie en archivering volgens de industrienormen.
- Ontwikkel, stel vast en monitor KPI's en stimuleer initiatieven om deze kwaliteitsmetrics in het Distributiecentrum te verbeteren.
- Voer interne en externe audits uit.
Je kwalificaties:
- MSc in Wetenschap of Engineering + 5 jaar ervaring in een vergelijkbare managementrol, bij voorkeur binnen medische apparaten of farmaceutica.
- +7 jaar ervaring in het beheren van een kwaliteitsmanagementsysteem.
- Ervaring met een internationale opzet.
- Probleemoplossend, gestructureerd en systematisch.
- Goede communicator en teamspeler.
- Robuuste en flexibele mindset.
- Vloeiend in Engels (gesproken en geschreven) is verplicht.
Wij bieden een uitdagende positie binnen een dynamisch, wereldwijd leidend, snelgroeiend bedrijf. Je werkt samen met competente collega's in een positieve omgeving die mensen van alle achtergronden verwelkomt en talloze manieren biedt om te groeien en zich te ontwikkelen.
Quality Assurance Manager werkgever: CooperSurgical
Als Accounting Generalist bij ons bedrijf profiteer je van een stimulerende werkomgeving in Eerbeek, waar we een sterke focus hebben op teamwork en professionele groei. We bieden flexibele werkopties, waaronder de mogelijkheid om maximaal twee dagen thuis te werken, en ondersteunen je in je ontwikkeling met trainingen en doorgroeimogelijkheden binnen onze internationale organisatie. Onze cultuur is gericht op open communicatie en samenwerking, waardoor je je vaardigheden kunt aanscherpen en een waardevolle bijdrage kunt leveren aan ons succes.
