In één oogopslag
- Taken: Be the quality champion ensuring top-notch standards in our EU Distribution Center.
- Bedrijf: Cochlear, de wereldleider in implantaatoplossingen voor gehoorverlies.
- Voordelen: Flexibele werkuren, professionele ontwikkeling en een ondersteunende werkomgeving.
- Overige informatie: Word deel van een groeiend team dat innovatie en samenwerking waardeert.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in levens door mensen te helpen weer te horen.
- Kwalificaties: Minimaal 3 jaar ervaring in kwaliteitsbeheer binnen de medische technologie.
Het verwachte salaris ligt tussen 57150 - 69850 € per jaar.
Cochlear’s mission is to help people hear and be heard. Als de wereldwijde leider in implanteerbare gehooroplossingen, is Cochlear toegewijd aan het helpen van mensen met een matige tot ernstige gehoorverlies om een wereld vol geluid te ervaren. We streven ernaar de manier waarop mensen gehoorverlies begrijpen en behandelen te transformeren en te innoveren om mensen te verbinden met toekomstige technologieën. Onze medewerkers vertellen ons dat de belangrijkste reden waarom ze graag voor Cochlear werken, de kans is om een verschil te maken in het leven van mensen.
Als Regional Senior Quality Specialist help je bij het opzetten, implementeren en onderhouden van het EMEA Quality Management System binnen het EU Distributiecentrum, waarbij je ervoor zorgt dat producten, faciliteiten en operationele processen voldoen aan de toepasselijke kwaliteits-, regelgevende en zakelijke vereisten.
Wat je zult doen:
- Beheer van belangrijke operationele kwaliteitsprocessen, waaronder non-conformance reports (NCR's), quarantaine, kwaliteitsbeperkingen, veldacties, lijnvrijgave en escalatie naar fabrikanten.
- Bied onsite kwaliteitsondersteuning aan het EU Distributiecentrum, inclusief toezicht op goedereninspectie, rondleidingen door de faciliteit en monitoring van faciliteiten en voorraadcontroles.
- Voer routinematige interne audits uit en help bij het handhaven van continue auditgereedheid, inclusief ondersteuning voor externe regelgevende audits en regionale productieactiviteiten.
- Ondersteun regionale onderzoeken van klantklachten en faciliteer root cause analysis, corrigerende acties en CAPA-communicatie.
- Voer en ondersteun QMS-processen die document- en recordsbeheer, wijzigingsbeheer, training, interne audit, managementreview en kwaliteitsdoelstellingen omvatten.
- Ondersteun productintroductie, wijziging en beëindigingsactiviteiten, inclusief EU-importeur en distributeur compliance voor derde partij producten.
- Werk samen met Supply Chain en operationele teams door dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse vergaderingen, waarbij je Quality vertegenwoordigt en acties voortzet die een compliant aanbod ondersteunen.
- Beoordeel nieuwe en gewijzigde QMS-documenten en leid zakelijke partners door procesontwikkeling, procedurewijziging en implementatie.
- Ontwerp en lever kwaliteitsopleiding en help een sterke cultuur van kwaliteitsbewustzijn op de site op te bouwen.
- Leid continue verbeterprojecten in de regio, waarbij je praktische manieren identificeert om processen te stroomlijnen en operationele controles te versterken.
Over jou:
Je combineert sterke kwaliteitsexpertise met een praktische, oplossingsgerichte benadering van het ondersteunen van operaties in een gereguleerde omgeving. Je bent comfortabel met het omgaan met complexe problemen, waarbij je bewijs en risicogebaseerd denken gebruikt om weloverwogen beslissingen te nemen. Je bent zeer georganiseerd en in staat om projecten, acties en resultaten te beheren over meerdere belanghebbenden en prioriteiten. Je communiceert duidelijk op alle niveaus en kunt collega's beïnvloeden in Quality, Supply Chain, Operations en andere functies. Je geniet ervan om processen te verbeteren, kennis te delen en anderen te helpen begrijpen hoe kwaliteitsvereisten van toepassing zijn in de dagelijkse operaties.
Vereiste vaardigheden en ervaring:
- Minimaal 3 jaar bewezen ervaring in kwaliteitsbeheer van medische apparaten op specialistisch niveau binnen een bedrijf in medische apparaten of levenswetenschappen technologie.
- Ervaring met het implementeren of uitvoeren van kwaliteitsprocessen, systemen en rapportagetools.
- Kennis en praktische ervaring van ISO 13485 en toepasselijke Europese vereisten, inclusief EU MDR kwaliteits systeem vereisten.
- Ervaring met operationele kwaliteit in een verkoop- en distributieomgeving.
- Ervaring met methodologieën voor continue verbetering en procescontrole technieken.
- Ervaring met het ondersteunen van non-conformance management, audits, onderzoeken, root cause analysis en corrigerende acties.
- Sterke projectmanagement-, organisatie- en leveringsvaardigheden.
- Vermogen om snel gedetailleerde kennis van een breed productportfolio te ontwikkelen.
- Uitstekende communicatie- en stakeholdermanagementvaardigheden op alle niveaus van een organisatie.
Talen: Vloeiend in het Engels – Nederlands en Duits zijn wenselijk maar niet verplicht.
Gewenste vaardigheden:
- Ervaring binnen een bedrijf dat actieve implanteerbare medische apparaten ontwerpt, produceert en distribueert.
- Ervaring met het ontwikkelen en leveren van presentaties of kwaliteitsopleiding.
- Ervaring met het ondersteunen van productlevenscyclusactiviteiten, derde partij distributeurs of regionale kwaliteitsafspraken.
- Ervaring met het leiden van cross-functionele procesverbeterprojecten.
Bij Cochlear waarderen en verwelkomen we de unieke bijdragen, perspectieven, ervaringen en achtergronden van onze medewerkers en streven we ernaar een cultuur op te bouwen die deze verschillen viert en benut, waardoor een gevoel van verbondenheid ontstaat en onze mensen in staat worden gesteld hun volledige potentieel te realiseren. Via onze interne programma's en werknemersvoordelen streven we ernaar een omgeving te creëren waarin onze mensen zich gewaardeerd en ondersteund voelen.
Regional Senior Quality Specialist - EU in Venlo werkgever: Cochlear
Cochlear is een uitstekende werkgever die een dynamische en ondersteunende werkomgeving biedt in Venlo. Medewerkers profiteren van uitgebreide groeimogelijkheden, een sterke focus op samenwerking tussen teams en een cultuur die innovatie en efficiëntie bevordert. Met een toewijding aan het verbeteren van de klantenservice en operationele processen, biedt Cochlear een betekenisvolle carrière voor iedereen die een impact wil maken.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Regional Senior Quality Specialist - EU in Venlo kunt binnenhalen
✨Verken lokale gezondheidsnetwerken
Stap af van je scherm en ontmoet mensen in de gezondheidswetenschappen! Zoek naar lokale evenementen, conferenties en netwerksessies waar professionals in de sector samenkomen. Dit kan je niet alleen helpen om contacten te leggen, maar ook om insiderinformatie te krijgen over openstaande functies, zoals die bij Cochlear.
✨Volg relevante opleidingen en webinars
Er zijn veel gratis en betaalde webinars die zich richten op gezondheidswetenschappen en administratie. Door deel te nemen aan deze online sessies leer je niet alleen meer over de trends in de sector, maar zet je jezelf ook op de radar van werkgevers zoals Cochlear. Vergeet niet je betrokkenheid te delen op sociale media!
✨Gebruik je universitaire connecties
Als je recent bent afgestudeerd, maak gebruik van de carrière-services van je universiteit. Veel instellingen hebben sterke connecties met bedrijven in de gezondheidssector, en kunnen je helpen bij het vinden van fulltime rollen. Vraag of ze vacatures hebben of dat ze je kunnen doorverwijzen naar specifieke bedrijven zoals Cochlear.
✨Toon je passie voor de sector
Laat in gesprekken en netwerkbijeenkomsten zien dat je enthousiast bent over gezondheidswetenschappen. Dit kan door je ervaringen, stages of zelfs vrijwilligerswerk te delen. Wanneer je met hiring managers praat, zoals die bij Cochlear, is het belangrijk dat ze jouw motivatie en ambitie voelen. Vergeet ook niet om jezelf aan te melden via onze website!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Regional Senior Quality Specialist - EU in Venlo te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:Bij een fulltime functie in de gezondheidswetenschappen en administratie willen we jouw passie en motivatie echt zien. In je motivatiebrief moet je duidelijk maken waarom deze rol je aanspreekt, en hoe jouw achtergrond en ervaring in de gezondheidszorg je fit maken voor de rol bij Cochlear.
Focus op relevante certificaten en opleidingen:Zorg ervoor dat je je CV aanvult met relevante opleidingen en certificaten die van belang zijn voor de gezondheidswetenschappen. Zijn er specifieke cursussen of training die je hebt gevolgd? Noem die! Dit laat zien dat je de juiste kennis en vaardigheden hebt om bij Cochlear aan de slag te gaan.
Praktische ervaring telt!:Heb je stage- of werkervaring in de gezondheidsadministratie? Vermeld dit zeker! Geef concrete voorbeelden van situaties waarin je jouw vaardigheden hebt toegepast. Dit laat ons zien dat je niet alleen theoretisch onderlegd bent, maar ook praktisch kunt bijdragen aan ons team.
Pas je CV aan voor de functie:Zorg ervoor dat je je CV afstemt op de specifieke eisen van de functie bij Cochlear. Verlicht je ervaring en vaardigheden die aansluiten bij de rol en gebruik de juiste vaktermen die vaak in de gezondheidszorg worden gebruikt. Dit laat zien dat je de taal van de sector spreekt en dat je goed voorbereid bent.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Cochlear
✨Ken de basis van de gezondheidsadministratie
Zorg ervoor dat je goed vertrouwd bent met de terminologie en processen binnen de gezondheidswetenschappen en administratie. Dit kan variëren van patiëntgegevens beheer tot zorgplanningssystemen. We willen dat je kunt laten zien dat je begrijpt hoe deze elementen samenkomen in de praktijk, dus bereid je voor op specifieke vragen daarover.
✨Bekijk actuele trends in de zorg
In de gezondheidssector gebeurt er constant veel. Denk aan nieuwe wet- en regelgevingen die van invloed kunnen zijn op administratieve processen. Laat tijdens je gesprek zien dat je op de hoogte bent van deze trends en dat je proactief meedenkt over hoe je organisatie zich hierop kan aanpassen.
✨Leg de nadruk op je leercurve en motivatie
Als fulltime kandidaat is het belangrijk dat je niet alleen je huidige vaardigheden benadrukt, maar ook je leergierigheid. Maak duidelijk dat je bereid bent om nieuwe vaardigheden te ontwikkelen en te groeien binnen Cochlear. Dit kan gaan over specifieke softwaretools of nieuwe administratieve procedures die je snel wilt oppakken.
✨Voorbereiding op het team- en cultuurgesprek
In de gezondheidsadministratie hechten bedrijven veel waarde aan samenwerking en klantgerichtheid. Bereid je voor op vragen over je ervaring in teamverband en hoe jij de cultuur van Cochlear zou kunnen versterken. Denk aan voorbeelden waaruit blijkt hoe jij constructief hebt bijgedragen aan je vorige teams.
