In één oogopslag
- Taken: Be the quality champion ensuring top-notch standards in our EU Distribution Center.
- Bedrijf: Cochlear, a leader in implantable hearing solutions, dedicated to making a difference.
- Voordelen: 12-month contract with potential for permanent role and collaborative team environment.
- Overige informatie: Opportunity for continuous improvement and professional growth in a dynamic setting.
- Waarom deze baan: Join us to impact lives by enhancing hearing experiences through quality excellence.
- Kwalificaties: 3+ years in medical device quality, strong project management, and communication skills.
Het verwachte salaris ligt tussen 61650 - 75350 € per jaar.
Cochlear’s mission is to help people hear and be heard. Als wereldleider in implantaatoplossingen voor gehoorverlies, is Cochlear toegewijd aan het helpen van mensen met een gematigd tot ernstig gehoorverlies om een wereld vol geluid te ervaren. We streven ernaar de manier waarop mensen gehoorverlies begrijpen en behandelen te transformeren en te innoveren om mensen te verbinden met toekomstige technologieën. Onze medewerkers vertellen ons dat de belangrijkste reden waarom ze graag voor Cochlear werken, de mogelijkheid is om een verschil te maken in het leven van mensen. Leer en groei met ons terwijl we de meest complexe uitdagingen aangaan om meer mensen een leven lang horen te laten ervaren.
De Kans
Als Regional Senior Quality Specialist help je bij het opzetten, implementeren en onderhouden van het EMEA Quality Management System binnen het EU Distributiecentrum, waarbij je ervoor zorgt dat producten, faciliteiten en operationele processen voldoen aan de toepasselijke kwaliteits-, regelgevende en zakelijke vereisten. Je biedt praktische kwaliteitsondersteuning aan de site-operaties, beheert kernkwaliteitsprocessen en gebruikt gegevens, audits en risicogebaseerde besluitvorming om de effectiviteit te monitoren en de auditgereedheid te behouden.
Je werkt nauw samen met Kwaliteit, Supply Chain, Operaties, fabrikanten en regionale belanghebbenden, en ondersteunt productlevenscyclusactiviteiten, versterkt kwaliteitsbewustzijn en leidt verbeteringen in het distributiecentrum en de regio. Deze rol wordt aangeboden op een initiële contract van 12 maanden en biedt de mogelijkheid om een permanent lid te worden van een groeiend en zeer samenwerkend kwaliteitsteam.
Wat je zult doen:
- Beheer van belangrijke operationele kwaliteitsprocessen, waaronder niet-conformiteitsrapporten (NCR's), quarantaine, kwaliteitsbeperkingen, veldacties, lijnvrijgave en escalatie naar fabrikanten.
- Bied onsite kwaliteitsondersteuning aan het EU Distributiecentrum, inclusief toezicht op goedereninspectie, rondleidingen door de faciliteit en monitoring van faciliteiten en voorraadcontroles.
- Voer routinematige interne audits uit en help de continue auditgereedheid te behouden, inclusief ondersteuning voor externe regelgevende audits en regionale productieactiviteiten.
- Ondersteun regionale onderzoeken van klantklachten en faciliteer root cause analysis, corrigerende acties en CAPA-communicatie.
- Voer en ondersteun QMS-processen die document- en recordsbeheer, wijzigingsbeheer, training, interne audit, managementreview en kwaliteitsdoelstellingen omvatten.
- Ondersteun productintroductie, wijziging en beëindigingsactiviteiten, inclusief EU-importeur en distributeur compliance voor derde partij producten.
- Werk samen met Supply Chain en operationele teams door dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse vergaderingen, vertegenwoordig Kwaliteit en vorder acties die compliant aanbod ondersteunen.
- Beoordeel nieuwe en gewijzigde QMS-documenten en leid zakelijke partners door procesontwikkeling, procedurewijziging en implementatie.
- Ontwerp en lever kwaliteitsopleiding en help een sterke cultuur van kwaliteitsbewustzijn op de site op te bouwen.
- Leid continue verbeterprojecten in de regio, identificeer praktische manieren om processen te stroomlijnen en operationele controles te versterken.
Over Jou:
- Je combineert sterke kwaliteitsexpertise met een praktische, oplossingsgerichte benadering van het ondersteunen van operaties in een gereguleerde omgeving.
- Je bent comfortabel met het omgaan met complexe problemen, gebruikmakend van bewijs en risicogebaseerd denken om weloverwogen beslissingen te nemen.
- Je bent zeer georganiseerd en in staat om projecten, acties en leveringen over meerdere belanghebbenden en prioriteiten te beheren.
- Je communiceert duidelijk op alle niveaus en kunt collega's beïnvloeden in Kwaliteit, Supply Chain, Operaties en andere functies.
- Je geniet ervan om processen te verbeteren, kennis te delen en anderen te helpen begrijpen hoe kwaliteitsvereisten van toepassing zijn in de dagelijkse operaties.
Vereiste Vaardigheden & Ervaring:
- Minimaal 3 jaar bewezen ervaring in kwaliteitszorg binnen een medisch apparaat of levenswetenschappen technologiebedrijf.
- Ervaring met het implementeren of uitvoeren van kwaliteitsprocessen, systemen en rapportagetools.
- Kennis en praktische ervaring van ISO 13485 en toepasselijke Europese vereisten, inclusief EU MDR kwaliteits systeem vereisten.
- Ervaring met operationele kwaliteit in een verkoop- en distributieomgeving.
- Ervaring met methodologieën voor continue verbetering en procescontrole technieken.
- Ervaring met het ondersteunen van niet-conformiteitsbeheer, audits, onderzoeken, root cause analysis en corrigerende acties.
- Sterke projectmanagement-, organisatie- en leveringsvaardigheden.
- Vermogen om snel gedetailleerde kennis van een breed productportfolio te ontwikkelen.
- Uitstekende communicatie- en stakeholdermanagementvaardigheden op alle niveaus van een organisatie.
Talen:
- Vloeiend in het Engels – Nederlands en Duits zijn wenselijk maar niet verplicht.
Gewenste Vaardigheden:
- Ervaring binnen een medisch apparaatbedrijf dat actieve implanteerbare medische apparaten ontwerpt, produceert en distribueert.
- Ervaring met het ontwikkelen en leveren van presentaties of kwaliteitsopleiding.
- Ervaring met het ondersteunen van productlevenscyclusactiviteiten, derde partij distributeurs of regionale kwaliteitsafspraken.
- Ervaring met het leiden van cross-functionele procesverbeterprojecten.
Als je denkt dat je de vaardigheden en ervaring hebt om succesvol te zijn in deze rol en nieuwe uitdagingen wilt aangaan om je carrière bij Cochlear op te bouwen, begin dan je aanvraag door op de onderstaande sollicitatieknop te klikken.
Regional Senior Quality Specialist - EU in Venlo werkgever: Cochlear Limited
Cochlear Limited biedt een stimulerende werkomgeving waar teamwork en veiligheid voorop staan. Als Warehouse Associate in ons Europese Distributiecentrum in Nederland profiteer je van een competitief salaris, uitstekende arbeidsvoorwaarden en volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele groei. Wij waarderen onze medewerkers en zorgen ervoor dat je de kans krijgt om je vaardigheden te ontwikkelen in een dynamische en ondersteunende cultuur.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Regional Senior Quality Specialist - EU in Venlo kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Regional Senior Quality Specialist - EU in Venlo te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij Cochlear Limited. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij Cochlear Limited enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Cochlear Limited
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
