Onze klant is dé oplossingspartner voor haar klanten voor innovatieve medische hulpmiddelen, waarmee haar klanten hun doelstellingen kunnen realiseren en patiënten een langer en actiever leven kunnen leiden. Ter uitbreiding van haar team zijn wij op zoek naar een
Project Engineer Medical Devices
met een accent op: User needs, Requirement, Validatie en Risk management.
Als Project Engineer werk je mee aan de ontwikkeling en registratie van medische hulpmiddelen voor onze klanten. Je zorgt dat de designdocumentatie van een project van begin tot eind klopt en goed in elkaar zit. Je werkt nauw samen met de Project Manager, Lead Engineers, specialisten en leveranciers, binnen het kwaliteitssysteem.
Je bouwt de designdocumentatie op volgens het V-model:
je legt samen met klant en team de user needs vast en vertaalt ze naar heldere, toetsbare design requirements.
je stelt risicoanalyses op en houdt ze actueel, en je koppelt risicobeheersmaatregelen aan de requirements en validaties.
je schrijft test- en validatieprotocollen die aansluiten op de requirements en de risico’s.
je verwerkt de resultaten in rapporten en zorgt voor een sluitende traceability van need tot bewijs.
je bewaakt de kwaliteit, deadlines en uren van je eigen taken, meldt knelpunten op tijd en denkt inhoudelijk mee met de Project Manager en de klant.
Wat breng je mee?
Een afgeronde technische opleiding op hbo- of wo-niveau, bijvoorbeeld (medische) werktuigbouwkunde of biomedische technologie.
Een aantal jaar werkervaring met de ontwikkeling van medische hulpmiddelen, of in een andere gereguleerde omgeving.
Kennis van design control en relevante normen, zoals ISO 13485, ISO 14971 en de MDR.
Een analytische en gestructureerde manier van werken, ook als het druk is.
Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, en het vermogen om ook zelf met klanten en leveranciers te overleggen.
Een proactieve, oplossingsgerichte houding en zin om jezelf en het team verder te ontwikkelen.
Wat bieden wij jou:
Een mooie werkomgeving, gezamenlijke uitjes en een uitstekend arbeidsvoorwaardenpakket.
Salarisniveau ligt tussen de €4000,= en €5000,= bpm afhankelijk van werkervaring.
Opleiding en ontwikkelmogelijkheden
Werk in een gezellig team met veel eigen verantwoordelijkheden en afwisseling.
Een baan in file vrije omgeving Twente.
Het betreft hier een vast dienstverband. Een eerste kennismakingsgesprek zal plaatsvinden met Marco Elsweier van CO-Ingenieurs.
#J-18808-Ljbffr
Project Engineer Medical Devices in Zwolle werkgever: CO-Ingenieurs B.V.
Senro B.V. is een uitstekende werkgever die een informele en ambitieuze werkomgeving biedt, waar medewerkers de ruimte krijgen voor eigen initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Met moderne faciliteiten en een focus op innovatieve, milieuvriendelijke oplossingen in de waterbehandeling, biedt het bedrijf niet alleen een competitief salaris en goede arbeidsvoorwaarden, maar ook de kans om bij te dragen aan maatschappelijk relevante projecten. Werken bij Senro betekent deel uitmaken van een groeiend team dat zich inzet voor duurzame technologieën en internationale samenwerking.
