Testing Coordinator Analytical Development

Testing Coordinator Analytical Development

Leiden Full Time 61650 - 75350 € / jaar (geschat) Op locatie
C

In één oogopslag

  • Taken: Coördineer GMP en non-GMP testen voor productontwikkeling en stabiliteit.
  • Bedrijf: Johnson & Johnson Innovative Medicine, een toonaangevend bedrijf in de gezondheidszorg.
  • Voordelen: Aantrekkelijk salaris, goede arbeidsvoorwaarden en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
  • Overige informatie: Dynamische werkomgeving met kansen voor groei en samenwerking.
  • Waarom deze baan: Maak impact in de farmaceutische industrie met een focus op kwaliteit en compliance.
  • Kwalificaties: BSc. in levenswetenschappen en 5-10 jaar ervaring in de farmaceutische sector.

Het verwachte salaris ligt tussen 61650 - 75350 € per jaar.

Voor onze klant, Johnson & Johnson Innovative Medicine, zijn we op zoek naar een Testing Coordinator Analytical Development.

Profiel

De testing coordinator is verantwoordelijk voor het coördineren van alle GMP en non-GMP testen, zowel intern als uitbesteed, gerelateerd aan de vrijgave en stabiliteit van de producten in ontwikkeling, en karakterisering van de producten. Voor de vrijgave van batches omvat dit proces het aanvragen van monsters tot het rapporteren van het certificaat van de analyse (CoA). Daarnaast coördineer je de uitvoering van de stabiliteitsstudies van de batches. Je bent het eerste aanspreekpunt voor de relevante interne belanghebbenden zoals productielocaties, projectmanagers en (stabiliteits)wetenschappers, en externe belanghebbenden zoals CRO’s en CMO’s. Naleving van kwaliteitsnormen (GMP) moet worden gewaarborgd in verschillende processen en tijdens regelgevende inspecties, interne en externe GMP-audits kun je optreden als onderwerp expert.

Verantwoordelijkheden

  • Coördinatie van GMP en non-GMP testen intern en bij externe CRO’s.
  • Uitvoering van alle interne testen gerelateerd aan vrijgave, stabiliteit, (her)kwalificaties van RMCR en late-stage product- en proceskarakterisering.
  • Inspectie, vrijgave en wijzigingsbeheer van binnenkomende productieraw materials, laboratoriumchemicaliën en laboratoriumbenodigdheden.
  • GMP monster- en materiaalbeheer.
  • Milieu- en utiliteitsmonitoring van de GMP-productiefaciliteit.
  • GMP kwalificatie en beheer van laboratoriumapparatuur en gecomputeriseerde systemen.
  • Onderhouden en ontwikkelen van GMP en non-GMP datasystemen om dataintegriteit en efficiënte en snelle gegevensverwerking te waarborgen.
  • GMP compliance management.

Wie we zoeken

We zijn op zoek naar een kandidaat op BSc-niveau met een sterke achtergrond in levenswetenschappen en uitgebreide ervaring, minimaal 5-10 jaar, in een farmaceutische omgeving. Bij voorkeur heb je ervaring binnen CMC. Je excelleert in procescoördinatie, compliance en cross-functionele samenwerking, en kunt complexe input vertalen.

Testing Coordinator Analytical Development werkgever: CLS Services

Unilever is een uitstekende werkgever die zijn medewerkers de kans biedt om te groeien binnen een dynamische en diverse werkomgeving in Rotterdam. Met een sterke focus op duurzaamheid en innovatie, stimuleert Unilever een cultuur van continue verbetering en samenwerking, waarbij medewerkers de mogelijkheid hebben om door te groeien in verschillende expertiseteams. Bovendien biedt het bedrijf aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden, waaronder 25 vakantiedagen en 13 ATV-dagen, wat bijdraagt aan een gezonde werk-privébalans.

C

Contactgegevens:

Recruitmentteam van CLS Services

Hupjob Expertadvies🤫

Zo denken wij dat je Testing Coordinator Analytical Development kunt binnenhalen

✨Verken de Farmaceutische Community

De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Testing Coordinator Analytical Development bij CLS Services.

✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's

Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals CLS Services, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!

✨Certificeringen en Bijscholing

Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals CLS Services.

✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen

Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als CLS Services waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!

Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Testing Coordinator Analytical Development te schitteren

GMP
Process Coordination
Outsourcing
Data Integrity
Stability Studies
Quality Standards Compliance
Cross-Functional Collaboration

Een paar tips voor je sollicitatie 🫡

Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Testing Coordinator Analytical Development.

Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.

Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor CLS Services en de rol van Testing Coordinator Analytical Development. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.

Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij CLS Services.

Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij CLS Services

✨Ken de nieuwste ontwikkelingen

In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.

✨Beheers die technische termen

Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.

✨Toon je passie voor de sector

Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom CLS Services voor jou de juiste keuze is.

✨Breng je soft skills naar voren

Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!