In één oogopslag
- Taken: Zorg voor kwaliteit in een GMP-omgeving en verbeter ons Quality Management System.
- Bedrijf: CARBOGEN AMCIS, een toonaangevende leverancier in de farmaceutische industrie.
- Voordelen: Competitief salaris, hybride werken, opleidingsmogelijkheden en een gezellige werksfeer.
- Overige informatie: Een dynamische omgeving met veel teamactiviteiten en doorgroeimogelijkheden.
- Waarom deze baan: Maak impact op de kwaliteit van producten die levens veranderen.
- Kwalificaties: Minimaal 5 jaar ervaring in kwaliteitsborging en een relevante opleiding.
Het verwachte salaris ligt tussen 5500 - 6500 € per maand.
Ben jij een ervaren kwaliteitsprofessional die er plezier in heeft om kwaliteit in een GMP-omgeving vanzelfsprekend te maken? Dan zijn wij op zoek naar jou! In Veenendaal produceren we vitamine D-analogen en cholesterol voor de farmaceutische, cosmetische en diervoedingsindustrie. Als Senior Quality Assurance Officer bewaak je binnen de afdeling Quality Assurance dat onze processen en producten voldoen aan de GMP-standaarden en aan interne en externe kwaliteitseisen. Je bent inhoudelijk aanspreekpunt en sparringpartner voor jouw collega’s en neemt het voortouw bij verbeteringen van het Quality Management System. Je rapporteert direct aan onze Director Quality, en werkt nauw samen met drie collega QA Officers, onze productieafdelingen, Quality Control, Quality Systems, Regulatory Affairs en Environment, Safety & Health.
Jouw werkzaamheden bestaan onder andere uit:
- Waarborgen dat processen en producten voldoen aan de GMP-standaarden en overige kwaliteitsnormen.
- Opstellen en aanpassen van voorschriften, procedures en formulieren en evalueren of ze in de praktijk goed worden toegepast.
- Controleren van batch records tegen de vastgestelde specificaties en normen en, waar nodig, afkeuren of blokkeren van eindproducten voor uitlevering.
- Signaleren, analyseren en bespreken van afwijkingen in proces, product of specificatie en bewaken van de opvolging van acties en afgesproken maatregelen.
- Behandelen van klachten, coördineren van het onderzoek naar de oorzaak en opstellen en uitvoeren van CAPA’s.
- Uitvoeren van interne audits, rapporteren van bevindingen en verzorgen van de follow-up.
- Voorbereiden en begeleiden van audits door klanten en overheden en beantwoorden en opvolgen van auditrapporten.
- Opstellen van annual product reviews, analyseren en rapporteren van QMS-gegevens en opstellen van wettelijk benodigde rapportages.
- Beantwoorden van interne en externe vragen over de kwaliteit van producten en processen en afsluiten van quality agreements.
- Informeren van productieleidinggevenden en productiemedewerkers over kwaliteitsonderwerpen en vergroten van het kwaliteitsbewustzijn in de organisatie.
- Bijdrage leveren aan procesverbeteringen binnen afdeling Quality Assurance en het opstellen van managementrapportages en bijbehorende KPI’s.
Wat jij meebrengt:
- Je beschikt over een relevante bachelor/master opleiding.
- Je hebt minimaal 5 jaar ervaring met kwaliteitsborging in een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.
- Je hebt een GMP- en audittraining gevolgd en ervaring met het uitvoeren van audits en het afhandelen van afwijkingen en CAPA’s.
- Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed, in woord en geschrift.
- Je bent analytisch, werkt nauwkeurig en met oog voor detail, en signaleert problemen voordat ze ontstaan.
- Je communiceert helder op het niveau van je gesprekspartner, van productiemedewerker tot klantauditor.
Wat wij jou bieden:
- Een jaarcontract met uitzicht op vast dienstverband.
- Een bruto maandsalaris tussen € 5.500 - € 6.500 op basis van 40 uur (afhankelijk van leeftijd en ervaring).
- 8% vakantiegeld en een 13e maand (hierover rekenen we ook 8% vakantiegeld).
- Een persoonlijk budget van € 1.100 bruto per jaar en aanvullend 6,6% van het bruto jaarsalaris (uit te ruilen in extra vakantiedagen of salaris).
- Een reiskostenvergoeding op basis van € 0,25 per kilometer of een OV-vergoeding.
- Mogelijkheid van hybride werken met een thuiswerkvergoeding.
- Een goede pensioenregeling bij Zwitserleven.
- Doorlopende reisverzekering (inclusief privégebruik).
- Diverse opleidings- en ontwikkelmogelijkheden.
- Gezellige werksfeer met veel personeels- en teamactiviteiten, waarbij je collega’s beter leert kennen.
CARBOGEN AMCIS is een toonaangevende leverancier van product en procesontwikkeling, waaronder de productie van actieve ingrediënten voor de farmaceutische en bio farmaceutische industrie. Onze productielocaties zijn gevestigd in Zwitserland, Frankrijk, Engeland, China en Veenendaal in Nederland. Het succes van onze onderneming is te danken aan de professionaliteit en persoonlijke competenties van onze medewerkers.
Senior Quality Assurance Officer in Veenendaal werkgever: CARBOGEN AMCIS
CARBOGEN AMCIS is een uitstekende werkgever die een stimulerende werkomgeving biedt in Veenendaal, waar je als Senior Regulatory Affairs Specialist een directe impact kunt maken voor internationale klanten in de farmaceutische, cosmetische en voedingsindustrie. Met een focus op persoonlijke ontwikkeling, aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden zoals een 13e maand, een persoonlijk keuze budget en mogelijkheden voor hybride werken, zorgt het bedrijf voor een prettige werkcultuur waarin teamwork en groei centraal staan.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Quality Assurance Officer in Veenendaal kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Senior Quality Assurance Officer bij CARBOGEN AMCIS.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals CARBOGEN AMCIS, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals CARBOGEN AMCIS.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als CARBOGEN AMCIS waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Quality Assurance Officer in Veenendaal te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Senior Quality Assurance Officer.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor CARBOGEN AMCIS en de rol van Senior Quality Assurance Officer. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij CARBOGEN AMCIS.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij CARBOGEN AMCIS
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom CARBOGEN AMCIS voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
