In één oogopslag
- Taken: Coördineer en beheer kalibratieactiviteiten voor kritische utilities systemen in de farmaceutische sector.
- Bedrijf: CAI, een toonaangevend professioneel dienstenbedrijf met een focus op levenswetenschappen.
- Voordelen: Flexibele werkuren, professionele ontwikkeling en een dynamische werkomgeving.
- Overige informatie: Uitstekende groeimogelijkheden en een cultuur van samenwerking en integriteit.
- Waarom deze baan: Maak impact in een innovatieve sector en werk met geavanceerde technologieën.
- Kwalificaties: Ervaring in engineering of instrumentatie binnen een gereguleerde GMP-omgeving.
Het verwachte salaris ligt tussen 56700 - 69300 € per jaar.
CAI is een professionele dienstverleningsbedrijf dat in 1996 is opgericht en jaar na jaar is gegroeid tot bijna 800 mensen wereldwijd. Voor de Life Sciences en Mission Critical industrieën die kritische oplossingen moeten leveren in hoog-stakes omgevingen, bieden wij versnelde operationele gereedheid en ongeëvenaarde prestaties op het hoogste niveau door onze rigoureuze aanpak, veld-geteste processen en elite expertise die in meer dan 30 jaar is ontwikkeld.
Onze aanpak is eenvoudig omdat ons doel alles wat we doen informeert: Wij bestaan om de vertrouwde oplossing voor onze klanten te zijn terwijl zij zich inspannen om een betere werkwereld te bouwen en de menselijke ervaring te verbeteren.
Bij CAI zijn we toegewijd aan het naleven van onze fundamentele principes, zowel professioneel als persoonlijk:
- We handelen met integriteit
- We dienen elkaar
- We dienen de samenleving
- We werken voor onze toekomst
Bij CAI geloven we in een onophoudelijke toewijding aan uitmuntendheid, het verleggen van grenzen en het overtreffen van verwachtingen. We zijn gedurfd in ons denken en creatief in onze aanpak.
We opereren op het snijpunt van wijsheid en technologie en gedijen wanneer deze samenkomen met de menselijkheid. Voor ons is operationele gereedheid niet simpelweg een doel. Het is een manier van leven. Omdat morgen vraagt om aan de voorhoede van vandaag te staan. We doen dit door onvermoeibare inspanning, precisie, efficiëntie en een onwrikbaar geloof dat er altijd ruimte is voor vooruitgang.
We zijn niet geïnteresseerd in hoe het vroeger gedaan werd. We zijn geobsedeerd door hoe het gedaan zal worden.
Locatie: Nederland
Contracttype: Personeel of Contract (12-maanden project)
Wij zijn op zoek naar een ervaren Calibration Coordinator met sterke ervaring in farmaceutische utilities systemen, instrument criticality assessment en validatie ondersteuning. Deze rol is verantwoordelijk voor het beheren van het calibratieprogramma voor GMP-kritische utilities en procesapparatuur, waarbij wordt gezorgd voor naleving van de regelgeving en ondersteuning van commissioning, qualification en validatie activiteiten.
De succesvolle kandidaat werkt nauw samen met Engineering, Utilities, CQV, QA en externe calibratieleveranciers om ervoor te zorgen dat alle instrumentatie in een gevalideerde en conforme staat wordt onderhouden.
Belangrijkste verantwoordelijkheden:
- Coördineren en beheren van calibratieactiviteiten voor kritische utilities systemen.
- Zorgen dat alle proces- en utility-instrumentatie (druk, temperatuur, flow, niveau, geleidbaarheid, TOC, enz.) wordt gekalibreerd in overeenstemming met GMP-eisen.
- Plannen, volgen en afsluiten van calibratiewerkorders met behulp van een CMMS/EAM-systeem (bijv. Maximo, SAP PM, Blue Mountain).
- Ondersteunen en/of leiden van instrument- en apparatuurcriticality assessments in overeenstemming met GMP en risicogebaseerde benaderingen.
- Instrumenten classificeren als directe impact, indirecte impact of geen impact op productkwaliteit en patiëntveiligheid.
- Zorgen dat calibratiestrategieën in lijn zijn met criticaliteit, risico en validatiestatus.
- Onderhouden van criticaliteitsdocumentatie en zorgen voor afstemming met siteprocedures.
- Zorgen dat de calibratiestatus de onderhoud van de gevalideerde staat ondersteunt.
- Deelnemen aan wijzigingsbeheer, afwijkingen en impactbeoordelingen met betrekking tot gekalibreerde systemen.
- Beoordelen en goedkeuren van calibratiecertificaten en rapporten.
- Ondersteunen van interne audits, regelgevende inspecties en site gereedheidsactiviteiten.
- Onderzoeken van calibratiefouten en buiten-tolerantie resultaten, ter ondersteuning van root cause analysis en CAPA's.
Vereisten:
- Graad of gelijkwaardige ervaring in Engineering, Instrumentatie of Utilities in de Life Sciences.
- Aantoonbare ervaring in een farmaceutische of gereguleerde GMP-omgeving.
- Sterke ervaring met utilities calibratie.
- Ervaring met instrument criticality assessment.
- Praktische ervaring met CQV / validatieteams.
- Sterke documentatie- en compliance-mentaliteit.
- Ervaring met het gebruik van CMMS-systemen.
Overige vereisten:
- Moet zich kunnen committeren aan een minimum van 40 uur per week, met flexibiliteit op basis van projectbehoeften.
- Dit is een locatiegebonden rol.
- In aanmerking komen om in de EU te werken zonder de noodzaak van visumsponsoring, nu of in de toekomst.
Utilities Calibration Coordinator werkgever: CAI
CAI is een uitstekende werkgever die zich inzet voor de professionele groei van zijn medewerkers, met een sterke focus op integriteit en samenwerking. Werken bij CAI betekent deel uitmaken van een dynamische en innovatieve werkomgeving in Europa, waar je de kans krijgt om te werken aan uitdagende projecten in de levenswetenschappen en kritieke infrastructuren. Met een cultuur die creativiteit en vooruitgang stimuleert, biedt CAI unieke mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling en een impactvolle carrière.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Utilities Calibration Coordinator kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Utilities Calibration Coordinator bij CAI.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals CAI, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals CAI.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als CAI waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Utilities Calibration Coordinator te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Utilities Calibration Coordinator.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor CAI en de rol van Utilities Calibration Coordinator. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij CAI.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij CAI
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom CAI voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
