In één oogopslag
- Taken: Bied hands-on ondersteuning voor Computer System Validation en IT Compliance activiteiten.
- Bedrijf: Bristol Myers Squibb, een toonaangevend biotechbedrijf met een doelgerichte cultuur.
- Voordelen: Groei- en ontwikkelingsmogelijkheden, inclusief flexibele werkopties en uitgebreide voordelen.
- Overige informatie: Inclusieve werkomgeving met kansen voor persoonlijke en professionele groei.
- Waarom deze baan: Maak impact op de levens van patiënten door innovatieve medicijnen te ontwikkelen.
- Kwalificaties: Bachelor in engineering, IT of wetenschap en minimaal 3 jaar relevante ervaring.
Het verwachte salaris ligt tussen 61650 - 75350 € per jaar.
Bij Bristol Myers Squibb vragen onze medewerkers vaak: “Voor wie werk je?”—een vraag die samenwerking, verantwoordelijkheid en urgentie in ons werk stimuleert. Onze doelgerichte cultuur inspireert ons om innovatieve medicijnen te ontdekken, ontwikkelen en leveren om ernstige ziekten te overwinnen. We bieden uniek interessante en betekenisvolle werkzaamheden, groeimogelijkheden en een ondersteunende omgeving die inclusie, welzijn, flexibiliteit en uitgebreide voordelen waardeert. Dit is werk dat het leven van patiënten transformeert, en de carrières van degenen die het doen.
Functieomschrijving
De Senior Specialist, IT Quality and Computerized Systems Validation biedt expertise en praktische ondersteuning voor Computer System Validation (CSV) en IT Compliance activiteiten voor de Leiden Cell Therapy Facility.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Ondersteuning bieden voor CSV-activiteiten, projecten, afwijkingen en wijzigingscontroles met betrekking tot gecomputeriseerde systemen.
- Optreden als CSV Subject Matter Expert (SME) voor wijzigingen gerelateerd aan gecomputeriseerde systemen en bijbehorende IT/Automatiseringsprojecten.
- Bijdragen aan gestandaardiseerde en consistente kwalificatietestdocumenten en bijbehorende documentatie van testafwijkingen.
- Kwalificatiedocumenten beoordelen en goedkeuren als onderdeel van CSV-activiteiten.
- Ondersteunen van regelgevende audits als vertegenwoordiger van de Digital Plant door input te geven over CSV en IT compliance.
- IT kwaliteitsondersteuning bieden aan het Leiden CTF Digital Plant team.
- Interactie met Infinity (Change Management systeem) voor het invoeren van afwijkingen en bijbehorende acties.
- Ondersteunen van project- en auditactiviteiten zoals toegewezen.
- Periodieke herziening en update van standaard operationele procedures (SOPs) ondersteunen.
- CSV-inbreng leveren aan multifunctionele teams en advies geven aan operaties over CSV-zaken.
Vereisten en ervaring
- Bachelor in engineering, IT, of een wetenschappelijk vakgebied of gelijkwaardig.
- Minimaal 3+ jaar relevante werkervaring. Eerdere ervaring met Celtherapie is zeer gewaardeerd maar niet vereist.
- Aantoonbare ervaring met IT Quality & Compliance applicaties en systemen in een biotechnologische productieomgeving.
- Kennis van en ervaring met supply chain, productie en kwaliteitsdomeinen.
- Werkkennis van regelgeving en hoe deze zich verhouden tot bestaande en nieuwe bedrijfsystemen.
- Kennis van cGMP, GXP, GAMP, SDLC-regelgeving, inclusief 21CFR deel 11.
- Aantoonbaar vermogen om effectief te werken in een resultaatgerichte omgeving.
We werven op basis van vaardigheden en capaciteiten, niet alleen op basis van diploma's – als deze rol je aanspreekt, maar niet perfect overeenkomt met je cv, moedigen we je aan om toch te solliciteren.
Senior Specialist - IT Quality and Computerized Systems Validation in Leiden werkgever: Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb in Leiden biedt een dynamische en ondersteunende werkomgeving waar medewerkers de kans krijgen om te groeien en zich te ontwikkelen binnen de snel evoluerende biowetenschappen. Met een sterke focus op coaching en teamontwikkeling, investeert het bedrijf in de vaardigheden van zijn werknemers, terwijl het bijdraagt aan baanbrekende therapieën in een innovatieve setting. Werken in het Leiden Bio Science Park betekent ook profiteren van een inspirerende locatie met toegang tot een netwerk van toonaangevende bedrijven en onderzoeksinstellingen.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Bristol Myers Squibb
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Specialist - IT Quality and Computerized Systems Validation in Leiden kunt binnenhalen
✨Verken de Automatisering Gemeenschap
Sluit je aan bij lokale of online communities die zich richten op automatisering en regeltechniek. Neem deel aan discussies en vraag om advies; dit kan je een voorsprong geven bij het vinden van kansen en connecties die leiden tot een functie bij bedrijven zoals Bristol Myers Squibb.
✨Deel je Projecten
Laat zien wat je kunt door je projecten en ervaringen te delen op platforms zoals GitHub of Behance. Dit laat toekomstige werkgevers zien wat je in huis hebt en kan ervoor zorgen dat Bristol Myers Squibb jouw profiel opmerkt.
✨Neem deel aan Netwerkbijeenkomsten
Ga naar netwerkbijeenkomsten of seminars over automatisering en technologie. Deze evenementen zijn ideaal om professionals in het veld te ontmoeten en meer te leren over openstaande vacatures bij bedrijven zoals Bristol Myers Squibb.
✨Bouw een Sterk Online Profiel
Zorg ervoor dat je LinkedIn-profiel indrukwekkend is en relevante projecten, certificaten en ervaringen benadrukt. Dit helpt je op de radar te komen bij recruiters van Bristol Myers Squibb en helpt je om jezelf te onderscheiden in de competitieve markt.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Specialist - IT Quality and Computerized Systems Validation in Leiden te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je technische vaardigheden:In de automatisering en regeltechniek waardeert men technische vaardigheden enorm. Zorg ervoor dat je CV je ervaring met relevante software, programmeertalen en technologieën benadrukt. Laat ons zien waar je goed in bent!
Voeg projecten of cases toe:Heb je aan interessante automatiseringsprojecten gewerkt? Voeg voorbeelden van succesvol afgeronde projecten of case studies toe in je CV of motivatiebrief. Dit laat zien dat je niet alleen theoretische kennis hebt, maar ook praktische ervaring kunt toepassen.
Spreek je leergierigheid uit:In een fulltime rol in deze sector is het belangrijk om je bereidheid om te leren en jezelf te ontwikkelen aan te tonen. In je motivatiebrief kun je vertellen hoe je je vaardigheden tot nu toe hebt uitgebreid en waarom je deze kans bij Bristol Myers Squibb zo waardevol vindt voor je ontwikkeling.
Organiseer je documenten overzichtelijk:Voor een fulltime functie is het essentieel om je CV en motivatiebrief overzichtelijk en goed gestructureerd te laten zijn. Zorg dat ze makkelijk te lezen zijn, gebruik duidelijk titels en bullets, en houd het professioneel. Maak het ons gemakkelijk om te zien waarom jij de juiste kandidaat bent voor Senior Specialist - IT Quality and Computerized Systems Validation bij Bristol Myers Squibb.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Bristol Myers Squibb
✨Ken de nieuwste automatiseringstools
Zorg ervoor dat je goed op de hoogte bent van de laatste ontwikkelingen in automatiseringstools die binnen jouw vakgebied worden gebruikt. Kun je bijvoorbeeld de voordelen uitleggen van tools zoals UiPath of Automation Anywhere? Dit laat zien dat je niet alleen technisch onderlegd bent, maar ook proactief je kennis bijhoudt.
✨Voorbereiding op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen moet beantwoorden die specifiek zijn voor automatisering en regeltechniek. Dit kan bijvoorbeeld inhouden dat je situaties moet oplossen of je aanpak moet uitleggen voor het automatiseren van specifieke processen. Zorg ervoor dat je deze concepten goed begrijpt, zodat je helder kunt uitleggen hoe je ze zou toepassen.
✨Je ervaring met projecten delen
Aangezien het een fulltime functie betreft, willen ze weten over je ervaringen in eerdere projecten. Bereid een paar concrete voorbeelden voor waarin je betrokken was bij automatiseringsprojecten, de uitdagingen die je tegenkwam en hoe je die hebt overwonnen. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar ook echt praktijkervaring hebt.
✨Passie voor efficiëntie
Toon je enthousiasme voor efficiëntie en optimalisatie tijdens het interview. Deel waarom je gepassioneerd bent over automatisering en wat je motiveert in dit vakgebied. Dit kan je onderscheiden van andere kandidaten die misschien meer focussen op de technische aspecten alleen.
