In één oogopslag
- Taken: Leid de kwaliteitsborging voor innovatieve celtherapieproducten en zorg voor naleving van regelgeving.
- Bedrijf: Bristol Myers Squibb, een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische sector.
- Voordelen: Uitgebreide voordelen, flexibele werkuren en mogelijkheden voor persoonlijke groei.
- Overige informatie: Ondersteunende en inclusieve werkomgeving met kansen voor carrièreontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in het leven van patiënten met baanbrekende therapieën.
- Kwalificaties: Ervaring in kwaliteitsborging en kennis van regelgeving in de farmaceutische industrie.
Het verwachte salaris ligt tussen 66150 - 80850 € per jaar.
Bij Bristol Myers Squibb vragen onze medewerkers vaak: “Voor wie werk je?”—een vraag die samenwerking, verantwoordelijkheid en urgentie in ons werk stimuleert. Onze doelgerichte cultuur inspireert ons om innovatieve medicijnen te ontdekken, ontwikkelen en leveren om ernstige ziekten te overwinnen. We bieden uniek interessante en betekenisvolle werkzaamheden, groeimogelijkheden en een ondersteunende omgeving die inclusie, welzijn, flexibiliteit en uitgebreide voordelen waardeert. Dit is werk dat de levens van patiënten transformeert, en de carrières van degenen die het doen.
Functieomschrijving
De Manager EU QP ondersteunt bij de implementatie en uitvoering van de functie Kwaliteitsborging en het Kwaliteitsmanagementsysteem van BMS Netherlands Operations BV, wat de productkwaliteit en naleving van alle regelgevende en bedrijfsvereisten voor Onderzoek- en Commerciële ATMP (Gene Therapy) Producten binnen Europa en andere markten waar van toepassing, zal waarborgen. Deze functie fungeert primair als Gekwalificeerd Persoon voor onderzoeks- en commerciële Celtherapieproducten binnen de EU/EEA en andere markten waar van toepassing. Deze taken en verantwoordelijkheden worden uitgevoerd in overeenstemming met de vereisten van de vergunning van BMS Netherlands Operations BV en de Professionele Gedragscode.
Taken/Verantwoordelijkheden
- Optreden als Gekwalificeerd Persoon volgens de vereisten van de vergunningen van BMS Netherlands Operations BV en functies uitvoeren in overeenstemming met de Professionele Gedragscode.
- Vervullen van de taken van de Gekwalificeerd Persoon zoals gedefinieerd in artikel 51 van 2001/83/EG, Bijlage 16, Bijlage 13 en de ATMP-richtlijnen van Volume 4 van de EU GMP-richtlijnen.
- Interpreteren van internationale, regionale en lokale regelgeving en deze toepassen binnen de GMP/GDP-omgeving en het batchdispositieproces in de EU/EEA en andere markten waar van toepassing.
- Uitvoeren van de verificatie van QP-certificering van geïmporteerde Geavanceerde Therapie Geneesmiddelen (ATMP's) Onderzoeksmedicijnen (IMP) in het Verenigd Koninkrijk in overeenstemming met de MHRA-richtlijnen “Importeren van Onderzoeksmedicijnen (IMP) uit landen op een lijst naar Groot-Brittannië”, zoals toegewezen.
- Een diepgaande kennis opbouwen van de celtherapie-gebaseerde processen, technologie en de specifieke behandelingen die bedoeld zijn om gecommercialiseerd te worden.
- Interageren met wereldwijde, site- en leveranciersoverzicht Kwaliteit en Supply Chain-functies om een conforme, efficiënte en tijdige batchdispositie voor celtherapieën te waarborgen.
- Deelnemen aan GMP- of GDP-gerelateerde inspecties door gezondheidsautoriteiten bij Celgene Distribution BV, BMS Netherlands Operations BV en andere BMS-entiteiten indien nodig, reageren op eventuele waarnemingen en zorgen voor de implementatie van corrigerende maatregelen.
- Beheren van kwaliteits- en nalevingsrisico's door risicobeoordelingen uit te voeren en ervoor te zorgen dat risicomitigatieacties worden ondernomen.
- Ontwikkelen en onderhouden van een vrijgaveproces.
Manager QA, EU Qualified Person Cell Therapy in Leiden werkgever: Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb in Leiden biedt een dynamische en ondersteunende werkomgeving waar medewerkers de kans krijgen om te groeien en zich te ontwikkelen binnen de snel evoluerende biowetenschappen. Met een sterke focus op coaching en teamontwikkeling, investeert het bedrijf in de vaardigheden van zijn werknemers, terwijl het bijdraagt aan baanbrekende therapieën in een innovatieve setting. Werken in het Leiden Bio Science Park betekent ook profiteren van een inspirerende locatie met toegang tot een netwerk van toonaangevende bedrijven en onderzoeksinstellingen.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Bristol Myers Squibb
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Manager QA, EU Qualified Person Cell Therapy in Leiden kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Manager QA, EU Qualified Person Cell Therapy bij Bristol Myers Squibb.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Bristol Myers Squibb, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Bristol Myers Squibb.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Bristol Myers Squibb waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Manager QA, EU Qualified Person Cell Therapy in Leiden te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Manager QA, EU Qualified Person Cell Therapy.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Bristol Myers Squibb en de rol van Manager QA, EU Qualified Person Cell Therapy. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Bristol Myers Squibb.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Bristol Myers Squibb
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Bristol Myers Squibb voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
