In één oogopslag
- Taken: Ondersteun validatie- en levenscyclusbeheeractiviteiten in onze innovatieve celtherapiefaciliteit.
- Bedrijf: Bristol Myers Squibb, een toonaangevend bedrijf in de biopharma-industrie.
- Voordelen: Flexibele werkuren, uitgebreide voordelen en een ondersteunende werkomgeving.
- Overige informatie: Word deel van een dynamisch team dat zich richt op baanbrekende behandelingen.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in het leven van patiënten met bloedkanker en groei in je carrière.
- Kwalificaties: Minimaal 5 jaar ervaring in biopharma en een relevante bachelor of master.
Het verwachte salaris ligt tussen 63000 - 77000 € per jaar.
Bij Bristol Myers Squibb vragen onze medewerkers vaak: “Voor wie werk je?”—een vraag die samenwerking, verantwoordelijkheid en urgentie in ons werk stimuleert. Onze doelgerichte cultuur inspireert ons om innovatieve medicijnen te ontdekken, ontwikkelen en leveren om ernstige ziekten te overwinnen. We bieden uniek interessante en betekenisvolle werkzaamheden, groeimogelijkheden en een ondersteunende omgeving die inclusie, welzijn, flexibiliteit en uitgebreide voordelen waardeert. Dit is werk dat het leven van patiënten transformeert, evenals de carrières van degenen die het doen.
Bristol Myers Squibb is al meer dan 50 jaar actief op de Nederlandse markt en heeft mensen in dienst in verschillende activiteiten en bedrijfsunits in Utrecht, Nederland. Nederland is ook de thuisbasis van onze eerste Europese Cell Therapy-faciliteit, gelegen in het Leiden Bio Science Park, het grootste levenswetenschappencluster van Nederland. Deze nieuwe state-of-the-art faciliteit richt zich op commerciële productie met mogelijkheden voor multi-product Cell Therapy-productie. Je kunt deel uitmaken van deze spannende reis.
De Senior Specialist, MSAT Validation & LCM biedt procesvalidatie en Lifecycle Management-ondersteuning aan de Leiden Cell Therapy Facility (CTF). De Senior Specialist neemt deel aan faciliteits-, proces- en aseptische validatieactiviteiten, inclusief procesoverdracht, en ondersteunt de implementatie van productlevenscycluswijzigingen op de locatie.
Belangrijkste verantwoordelijkheden:
- Ondersteunt validatieactiviteiten voor nieuwe producten of processen gerelateerd aan de faciliteit.
- Verantwoordelijk voor CTF Procesvalidatie-activiteiten, waaronder Aseptische Proces Simulaties/Validaties (APS/APV) en Proces Prestatiekwalificaties (PPQ).
- Voert data-analyse uit, inclusief het gebruik van statistieken, en bereidt schriftelijke protocollen/rapporten/samenvattingen voor ter ondersteuning van validatiestudies en levenscyclusbeheer.
- Ontwerpt en voert testplannen en andere risicomitigatie-oefeningen uit als onderdeel van onderzoeken (bijv. Oorzaakanalyse en CAPA's) gerelateerd aan validatiestudies.
- Interface met procesingenieurs en fungeert als procesvalidatie-expert.
- Ondersteunt de implementatie van Lifecycle Management-wijzigingen op de site.
- Ondersteunt de commissioning, kwalificatie en validatie van apparatuur en faciliteiten.
- Leidt/beheert site-wijzigingscontroles.
- Deelt deel in faciliteits- en procesrisicoanalyses en schrijft kwalificatie-/validatiedocumenten (bijv. procedures, protocollen en rapporten) in overeenstemming met interne en externe regelgevingseisen.
- Ondersteunt onderzoeken en wereldwijde wijzigingscontroles indien nodig.
- Zorgt voor veilige en conforme cGMP-operaties, houdt permanente inspectieklaarheid en ondersteunt actief regelgevende inspecties.
- Ondersteunt continue verbeteringen die veiligheidsrisico's, operationele kosten, doorlooptijden, afval en discrepanties verminderen in alle aspecten van de productie.
- Functie als MSAT-vertegenwoordiger in cross-functionele en multi-site teams.
- Onderhoudt effectieve samenwerkingsrelaties binnen de site en het netwerk.
- Bevorder sterke inter-teamrelaties om gemeenschappelijke projectdoelen te bereiken.
- Ondersteunt MSAT-management bij het behalen van productiviteits- en financiële doelen met het cross-functionele team.
- Deelname aan routinematige plantoperatievergaderingen.
Vereisten en ervaring:
- Bekwaam in cGMP’s en internationale biopharmaceutical/cell therapy-regelgeving.
- Ervaring in faciliteit/cleanroomontwerp, proces, apparatuur, automatisering en validatie.
- Ervaring in het beoordelen en implementeren van productlevenscycluswijzigingen.
- Ervaring met interne en gezondheidsautoriteit audits, met name pre-licentie-inspecties (PLI's).
- Uitstekende mondelinge/schriftelijke communicatieve vaardigheden en het vermogen om op alle niveaus invloed uit te oefenen.
Opleiding/ervaring/vergunningen/certificeringen:
- Kennis van wetenschap, doorgaans verkregen door studies die resulteren in een bachelordiploma in wetenschap, techniek, biochemie of een verwante discipline, of een gelijkwaardig diploma is vereist. Een gevorderd diploma is een pré.
- Minimaal 5 jaar ervaring in biopharmaceutical operations of een gelijkwaardige ervaring is vereist.
Senior Specialist, MSAT Validation & LCM in Leiden werkgever: Bristol-Myers Squibb Co
Bristol Myers Squibb is een uitstekende werkgever die betekenisvol en uitdagend werk biedt in een ondersteunende cultuur, waar medewerkers de kans krijgen om te groeien en hun carrière naar nieuwe hoogten te tillen. Met competitieve voordelen en een focus op werk-privébalans, biedt het bedrijf unieke mogelijkheden in de levenswetenschappen, met name in de innovatieve omgeving van het Leiden Bio Science Park. Sluit je aan bij ons team en maak deel uit van een organisatie die zich inzet voor het transformeren van patiëntenlevens door wetenschap.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Bristol-Myers Squibb Co
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Specialist, MSAT Validation & LCM in Leiden kunt binnenhalen
✨Netwerk met Professionals in de Farmaceutische Industrie
Zoek actieve communities, zoals VNG en FarmaCijfers, waar we netwerk_event kunnen bijwonen. Dit is een geweldige manier om mensen te ontmoeten, je netwerk uit te breiden en misschien wel een insider-tips te krijgen voor die fulltime rol bij Bristol-Myers Squibb Co!
✨Word Lid van Professionele Verenigingen
Neem een kijkje bij verenigingen zoals de KNMP of PNSA. Lid worden biedt vaak toegang tot exclusieve vacatures en events die perfect zijn om je zichtbaarheid te vergroten in de branche. Hiermee laat je zien dat je serieus bent over je carrière in de farmaceutische-industrie.
✨Bereid je voor op Relatiegesprekken
Voor een fulltime rol is het belangrijk dat je dieptekennis van de industrie hebt. Denk aan actuele ontwikkelingen, wet- en regelgeving en innovaties. Wanneer je gesprek hebt met iemand van Bristol-Myers Squibb Co, zorg ervoor dat je hier een goed gesprek over kunt voeren. Dit laat je sterke betrokkenheid zien.
✨Solliciteer via Onze Website!
Vergeet niet om je sollicitatie in te dienen via onze website voor Senior Specialist, MSAT Validation & LCM bij Bristol-Myers Squibb Co. We waarderen het als je ons team komt versterken! Houd ook je ogen open voor eventuele informatiebijeenkomsten of campus events waar we aanwezig zijn.
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Specialist, MSAT Validation & LCM in Leiden te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je wetenschappelijke vaardigheden:In de farmaceutische industrie zijn sterke analytische en onderzoeksvaardigheden cruciaal. Zorg ervoor dat je deze vaardigheden benadrukt in je CV en laat zien hoe je deze in vorige functies of projecten hebt toegepast. Vermeld bijvoorbeeld specifieke technieken of methodes die je hebt gebruikt.
Certificeringen en relevante opleidingen:Vermeld al je relevante certificeringen en opleidingen in de farmaceutische sector. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practices (GMP) of Good Clinical Practice (GCP). Dit toont je betrokkenheid aan en kan je een streepje voor geven bij Bristol-Myers Squibb Co.
Je motivatie is key:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo enthousiast bent over deze functie bij Bristol-Myers Squibb Co. Vertel over je passie voor de farmaceutische sector en hoe je wilt bijdragen aan de doelen van het bedrijf. Dit maakt je toepassing veel persoonlijker.
Vermeld relevante projecten of stages:Als je eerder hebt gewerkt aan projecten of stages in de farmaceutische industrie, zorg ervoor dat je deze goed vermeldt. Dit kan bijvoorbeeld een stage bij een farmaceutisch bedrijf zijn of een universitaire onderzoeksproject. Dit laat zien dat je ervaring hebt en dat je klaar bent voor een fulltime rol.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Bristol-Myers Squibb Co
✨Verdiep je in de laatste ontwikkelingen
De farmaceutische industrie is continu in beweging, dus zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente trends en innovaties. Dit laat zien dat je gepassioneerd bent en dat je niet alleen het vak verstaat, maar ook de toekomstige richting ervan begrijpt.
✨Bereid je voor op technische vragen
Verwacht dat je technische vragen krijgt over specifieke processen en termen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt. Dit kan gaan over kwaliteitsspecificaties, regulatoire vereisten of de werking van bepaalde medicijnen. Zorg ervoor dat je deze kennis hebt en hoe je dit in de dagelijkse praktijk kunt toepassen.
✨Focus op je samenwerkingsvaardigheden
In de farmaceutische sector werk je vaak in teams met verschillende disciplines, van onderzoekers tot kwaliteitscontrole. Wees voorbereid om voorbeelden te geven van hoe je succesvol hebt samengewerkt met anderen en welke rol jij daarin hebt gespeeld. Dit laat zien dat je niet alleen een geweldige medewerker bent, maar ook een goede teamspeler.
✨Toon je enthousiasme voor de sector
Aangezien het een fulltime positie is, willen werkgevers zien dat je echt betrokken bent bij het werk dat je gaat doen. Praat over wat je hebt geleerd tijdens je studie of vorige stages, en hoe dat je heeft voorbereid op deze rol bij Bristol-Myers Squibb Co. Je passie kan je onderscheiden van andere kandidaten.
