Chief Quality & Regulatory Lead, SaMD (FDA & CE) in Leiden

Chief Quality & Regulatory Lead, SaMD (FDA & CE) in Leiden

Leiden Full Time 85500 - 104500 € / jaar (geschat) Op locatie
B

In één oogopslag

  • Taken: Leid de kwaliteits- en regelgevingsfunctie voor medische apparaten en bouw een sterk kwaliteitsmanagementsysteem.
  • Bedrijf: BlinkLab Limited, een innovatief bedrijf in Leiden dat zich richt op medische technologie.
  • Voordelen: Aantrekkelijk salaris, flexibele werkuren en mogelijkheden voor professionele groei.
  • Overige informatie: Een dynamische werkomgeving met kansen om je carrière te versnellen.
  • Waarom deze baan: Maak impact in de gezondheidszorg door te werken aan innovatieve medische oplossingen.
  • Kwalificaties: Ervaring in kwaliteitsborging en regelgeving, bij voorkeur in de medische sector.

Het verwachte salaris ligt tussen 85500 - 104500 € per jaar.

Blink Lab Limited in Leiden is seeking a Head of Quality Assurance & Regulatory Affairs to build and lead the quality and regulatory function as Blink Lab advances toward commercial medical devices.

You will own the QMS and regulatory strategy, collaborating with software, ML, clinical and product teams to translate regulations into practical engineering requirements and ensure strong, scalable compliance.

#J-18808-Ljbffr

Chief Quality & Regulatory Lead, SaMD (FDA & CE) in Leiden werkgever: BlinkLab Limited

BlinkLab Limited in Leiden biedt een stimulerende werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan. Als Chief Quality & Regulatory Lead krijg je de kans om een cruciale rol te spelen in de ontwikkeling van medische apparaten, met volop mogelijkheden voor professionele groei en ontwikkeling binnen een dynamisch team. De focus op kwaliteit en naleving, gecombineerd met een cultuur van open communicatie en teamwork, maakt BlinkLab een uitstekende werkgever voor iedereen die betekenisvol werk zoekt in de gezondheidszorgtechnologie.

B

Contactgegevens:

Recruitmentteam van BlinkLab Limited

Hupjob Expertadvies🤫

Zo denken wij dat je Chief Quality & Regulatory Lead, SaMD (FDA & CE) in Leiden kunt binnenhalen

✨Ga naar medische congressen

Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!

✨Verken stages en opleidingen

Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.

✨Word actief in lokale medische netwerken

Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.

✨Solliciteer via onze website!

Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!

Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Chief Quality & Regulatory Lead, SaMD (FDA & CE) in Leiden te schitteren

Kwaliteitsmanagementsystemen (QMS)
Regelgevingsstrategieën
Samenwerking met softwareteams
Machine Learning (ML) kennis
Klinische kennis
Productontwikkeling
Vertalen van regelgeving naar engineering vereisten

Een paar tips voor je sollicitatie 🫡

Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij BlinkLab Limited. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!

Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij BlinkLab Limited enorm waarderen.

Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.

Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.

Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij BlinkLab Limited

✨Ken je medische kennis en vaardigheden

Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.

✨Communicatie is key

In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.

✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's

In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.

✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen

Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!