In één oogopslag
- Taken: Optimaliseer en beheer onze QA-platform binnen de farmaceutische sector.
- Bedrijf: Bilthoven Biologicals, een internationale biopharma onderneming met impact.
- Voordelen: Competitief salaris, eindejaarsbonus, pensioenregeling en flexibele uren.
- Overige informatie: Groei mee met ons dynamische team in een sociale werkomgeving.
- Waarom deze baan: Werk aan belangrijke systemen die bijdragen aan wereldwijde vaccinatieprogramma's.
- Kwalificaties: HBO-diploma in relevante richting en sterke analytische vaardigheden.
Het verwachte salaris ligt tussen 3986 - 6095 € per maand.
Als Application Manager QMS speel je een sleutelrol in het optimaliseren en beheren van BBio’s QA-platform binnen de farmaceutische omgeving. Je bent verantwoordelijk voor het functionele en technische beheer, de verdere ontwikkeling en het waarborgen van de compliance van de QA-applicatie als een belangrijk systeem in onze organisatie. Met jouw kennis van applicatiebeheer, bij voorkeur QA-systemen en bij voorkeur binnen farmaceutische regelgeving (GxP, GMP), zorg je ervoor dat de processen van BBio efficiënt, veilig en toekomstbestendig zijn ontworpen. De QMS-software die door BBio wordt gebruikt, is Veeva.
Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:
- Vertalen van zakelijke vereisten naar functionele en technische oplossingen binnen Veeva.
- Actief bijdragen aan implementaties, upgrades en integraties met andere systemen.
- Zorgen voor naleving van relevante regelgeving (bijv. GxP/GMP, validatie-eisen).
- Analyseren van incidenten en uitvoeren van noodzakelijke activiteiten voortkomend uit periodieke beoordelingen van de applicatie, in overeenstemming met GxP/GAMP5/ISO-richtlijnen.
- Voorbereiden en onderhouden van documentatie (SOP's, werk instructies, validatierapporten).
- Optreden als aanspreekpunt en sparringpartner voor interne belanghebbenden zoals QA, Regulatory Affairs en IT.
De ideale Application Manager QMS:
- Afgeronde bacheloropleiding, bij voorkeur in Computer Science, Business IT & Management, Farmacie, Life Sciences of gelijkwaardig.
- Sterke analytische vaardigheden en het vermogen om zakelijke behoeften om te zetten in IT-oplossingen.
- Relevante expertise in applicatiebeheer en verandermanagement.
- Bij voorkeur relevante ervaring als applicatiespecialist van een QMS, bij voorkeur in de farmaceutische of life sciences sector.
- Bij voorkeur goede kennis van GxP/GAMP5 en ervaring met systeemvalidatie.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in het Engels en bij voorkeur ook in het Nederlands.
Wat Bilthoven Biologicals biedt:
- Salaris in schaal 9 of 10 (tussen €3.986 - €6.095 bruto per maand, op basis van 40 uur per week) afhankelijk van jouw kennis en ervaring.
- Een eindejaarsbonus (13e maand) en een goede pensioenregeling.
- Een contract voor 32 tot 40 uur per week.
- Een dynamische, sociaal gedreven werkomgeving.
- Een verklaring van gedrag (VOG) maakt deel uit van deze sollicitatieprocedure.
- En het belangrijkste: BBio is een groeiend bedrijf. Dit biedt kansen voor ambitieuze mensen. Verwacht geen bed van rozen, maar wel de kans om te groeien met BBio.
Bilthoven Biologicals (BBio) is een internationale biopharmaceutical manufacturing company. Met ongeveer 500 collega's produceert BBio vaccins zoals polio, difterie-tetanus-polio (DTP) en BCG. BBio levert vaccins aan organisaties zoals de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en UNICEF, en draagt daarmee bij aan het wereldwijde programma om polio uit te roeien. BBio maakt deel uit van de Poonawalla Group, eigenaar van het Serum Institute of India, de grootste vaccinproducent ter wereld. BBio investeert in de modernisering en uitbreiding van zijn productiecapaciteit.
Application Manager QMS werkgever: Bilthoven Biologicals
Bilthoven Biologicals is een uitstekende werkgever die zich richt op het verbeteren van de wereldgezondheid door middel van innovatieve vaccins en biologica. Werken in Bilthoven betekent deel uitmaken van een missiegedreven cultuur, waar je de kans krijgt om je carrière te ontwikkelen binnen een dynamische en ondersteunende omgeving. Met competitieve salarissen, flexibele werkuren en toegang tot wereldklasse technische expertise, biedt het bedrijf unieke voordelen voor medewerkers die willen bijdragen aan een gezondere toekomst.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Bilthoven Biologicals
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Application Manager QMS kunt binnenhalen
✨Verken de Farmaceutische Community
De farmaceutische industrie heeft een sterk netwerk van professionals en organisaties. Probeer actief deel te nemen aan vakbeurzen of conferenties, zoals de 'European Pharmaceutical Event'. Dit helpt je niet alleen om kennis in te winnen, maar ook om contacten te leggen met mensen in de branche die jou kunnen helpen aan een Application Manager QMS bij Bilthoven Biologicals.
✨Ga voor Stage- en Traineeprogramma's
Veel grotere farmaceutische bedrijven, zoals Bilthoven Biologicals, hebben specifieke traineeprogramma's of stageplaatsen gericht op het aantrekken van nieuw talent. Deze programma's zijn vaak ideaal voor een eerste fulltime positie en geven je een goed idee van de bedrijfscultuur en de mogelijkheden in de branche. Houd hun website in de gaten voor aankomende kansen!
✨Certificeringen en Bijscholing
Het hebben van extra certificeringen kan je een voorsprong geven. Denk aan cursussen zoals Good Manufacturing Practice (GMP) of Clinical Research. Deze zijn niet alleen een aanvulling op je CV, maar laten ook je serieuze interesse in de industrie zien en kunnen helpen om opgemerkt te worden door bedrijven zoals Bilthoven Biologicals.
✨Stuur Ongemotiveerde Aanvragen
Wist je dat een groot aantal vacatures in de farmaceutische sector nooit openbaar wordt gemaakt? Probeer rechtstreeks contact op te nemen met bedrijven als Bilthoven Biologicals waarvan je graag zou werken. Stuur een gepersonaliseerde sollicitatie met de vraag naar eventuele openstaande vacatures. Dit kan je echt onderscheiden van andere kandidaten!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Application Manager QMS te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Vergeet je relevante ervaring niet!:In de farmaceutische-industrie is het superbelangrijk om je ervaring in de zorg of met projecten die aan medicatie ontwikkeling gerelateerd zijn te benadrukken. Zorg ervoor dat je dit duidelijk op je CV hebt staan, vooral als je stage-ervaringen hebt of specifieke certificaten die relevant zijn voor Application Manager QMS.
Verbeter je vaardigheden!:Focus op de vaardigheden die essentieel zijn in de farmaceutische sector, zoals analytisch denken, aandacht voor detail en kennis van de regelgeving. Als je specifieke software beheerst die in de sector gebruikt wordt, laat dat dan zeker zien in je CV.
Maak een overtuigende motivatiebrief:Als full-time kandidaat wil je laten zien waarom jij een goede match bent voor Bilthoven Biologicals en de rol van Application Manager QMS. Vertel niet alleen wat je ervaring is, maar ook wat je motiveert om in de farmaceutische-industrie te werken en hoe jij een waardevolle bijdrage kunt leveren.
Netwerk binnen de branche:Probeer connecties te maken binnen de farmaceutische-industrie en noem deze in je motivatiebrief. Als je hebt gesproken met professionals of deel hebt genomen aan evenementen, kan dit je sollicitatie een extra boost geven, vooral als je dit koppelt aan je enthousiasme voor de rol bij Bilthoven Biologicals.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Bilthoven Biologicals
✨Ken de nieuwste ontwikkelingen
In de farmaceutische industrie is het essentieel dat we op de hoogte zijn van de nieuwste trends en innovaties. Zorg ervoor dat je je verdiept in recente onderzoeken, medicijnen die zijn goedgekeurd en belangrijke spelers in de sector. Dit toont niet alleen je interesse, maar geeft je ook de kans om gerichte vragen te stellen tijdens het gesprek.
✨Beheers die technische termen
Tijdens je interview voor een functie in de farmaceutische industrie kun je worden ondervraagd over specifieke technische kennis. Bereid je voor op vragen over medicijnontwikkeling, kwaliteitscontroleprocessen en aanverwante regelgeving. Begrijp de basis van zaken als GMP (Good Manufacturing Practice) en hoe deze de rol van de functie beïnvloeden.
✨Toon je passie voor de sector
Met een fulltime rol willen werkgevers zien dat je niet alleen de vaardigheden hebt, maar ook een echte passie voor de farmaceutische industrie. Praat over je motivatie om in deze sector te werken, en wanneer je de beslissing hebt genomen om deze richting op te gaan. Dit kan een geweldige kans zijn om te laten zien waarom Bilthoven Biologicals voor jou de juiste keuze is.
✨Breng je soft skills naar voren
Naast technische kennis zijn soft skills cruciaal in de farmaceutische industrie. Denk aan teamwork, communicatie en probleemoplossend vermogen. We moeten kunnen aantonen hoe we in het verleden deze vaardigheden hebben ingezet, vooral in projecten of samenwerkingen. Een voorbeeld kan helpen om je potentieel te laten zien!
