In één oogopslag
- Taken: Leid GCP audits en zorg voor kwaliteitsbewaking in klinisch onderzoek.
- Bedrijf: BeOne, een snelgroeiende organisatie die zich inzet voor kankerbestrijding.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, flexibele werktijden en mogelijkheden voor professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Werken in een dynamische omgeving met kansen voor groei en ontwikkeling.
- Waarom deze baan: Maak impact in de strijd tegen kanker met een rol vol uitdagingen.
- Kwalificaties: Minimaal 8 jaar ervaring in GCP kwaliteitsborging en auditing.
Het verwachte salaris ligt tussen 105800 - 132300 € per jaar.
BeOne blijft snel groeien met uitdagende en spannende kansen voor ervaren professionals. We zoeken wetenschappelijke en zakelijke professionals die zeer gemotiveerd, samenwerkend zijn en vooral onze gepassioneerde interesse in het bestrijden van kanker delen.
De Associate Director, Good Clinical Practice (GCP) Audits and Inspections, binnen R&D Quality & GxP Auditing, is een senior kwaliteitsrol verantwoordelijk voor het leiden en uitvoeren van GCP-audits, het ondersteunen van de gereedheid voor inspecties door regelgevende instanties en inspectieactiviteiten, en het bieden van kwaliteitsbewaking over toegewezen klinische ontwikkelingsprogramma's. De rol biedt onafhankelijke kwaliteitsborging en strategische GCP-adviezen om te zorgen voor naleving van toepasselijke regelgeving, GCP-normen, interne kwaliteitsvereisten en contractuele verplichtingen, ter ondersteuning van de bescherming van deelnemers aan klinische proeven en de integriteit van klinische onderzoeksgegevens.
De functie werkt samen met cross-functionele belanghebbenden en Inspectiebeheer om nalevingsrisico's te identificeren en te mitigeren, ondersteunt inspecties door gezondheidsautoriteiten en stimuleert continue verbetering in GCP-kwaliteit en gereedheid voor inspecties.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- GCP Audits: Leiding geven aan en uitvoeren van risicogebaseerde GCP-audits, inclusief audits van onderzoeksplaatsen, leveranciers, processen/systemen, interne audits en audits om redenen. Plannen, voorbereiden, uitvoeren, documenteren en rapporteren van audits, waarbij duidelijke identificatie en communicatie van GCP-nalevingsrisico's en observaties wordt gewaarborgd.
- Inspectiegereedheid & Regelgevende Inspecties: In samenwerking met Inspectiebeheer, leiding geven aan of co-leiden van activiteiten voor gereedheid voor GCP-inspecties en ondersteuning bieden bij inspecties door gezondheidsautoriteiten.
- Kwaliteitsbewaking van Compounds/Programma's: Bieden van GCP-kwaliteitsleiding en -advies voor toegewezen verbindingen of klinische ontwikkelingsprogramma's.
- GCP Leveranciersbeheer & Toezicht: Bieden van GCP-kwaliteitsbewaking van leveranciers die klinische ontwikkelingsactiviteiten ondersteunen, inclusief CRO's en andere GCP-dienstverleners.
- Leiderschap & Continue Verbetering: Fungeren als GCP-expert en begeleiding bieden aan interne belanghebbenden over audit-, inspectiegereedheid en GCP-nalevingskwesties.
Vereisten
- Bachelor's degree in Life Sciences, Pharmacy, Business of een gerelateerd vakgebied (Master's is een pré).
- Minimaal 8 jaar relevante ervaring in GCP Kwaliteitsborging, GCP-audits, ondersteuning/beheer van regelgevende inspecties, Klinische Operaties of gerelateerde farmaceutische/biotechnologische klinische onderzoeksactiviteiten.
- Ervaring met het uitvoeren en leiden van GCP-audits.
- Uitstekende leiderschaps-, communicatie-, analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Bereidheid om te reizen, inclusief internationaal, tot 35% van de tijd.
We zijn trots op een werkgever die gelijke kansen biedt. BeOne discrimineert niet op basis van ras, religie, kleur, geslacht, genderidentiteit, seksuele geaardheid, leeftijd, handicap, nationale afkomst, veteranenstatus of enige andere basis die door de wet wordt gedekt.
Associate Director, Good Clinical Practice (GCP) Audits and Inspections in Amsterdam werkgever: BeOne Medicines Ltd.
BeOne Medicines Ltd. biedt een stimulerende werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan. Als Senior Oncology Clinical Operations Manager krijg je de kans om je leiderschapsvaardigheden te ontwikkelen en bij te dragen aan baanbrekend onderzoek in de oncologie. Met een focus op professionele groei en een cultuur van open communicatie, is dit de ideale plek voor ambitieuze professionals die betekenisvol werk willen verrichten in de gezondheidszorg.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van BeOne Medicines Ltd.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Associate Director, Good Clinical Practice (GCP) Audits and Inspections in Amsterdam kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Associate Director, Good Clinical Practice (GCP) Audits and Inspections in Amsterdam te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij BeOne Medicines Ltd.. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij BeOne Medicines Ltd. enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij BeOne Medicines Ltd.
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
