In één oogopslag
- Taken: Leid een team van onderzoekers en zorg voor succesvolle uitvoering van klinische studies.
- Bedrijf: BeOne, een snelgroeiende organisatie die zich inzet voor kankerbestrijding.
- Voordelen: Aantrekkelijk salaris, professionele ontwikkeling en de kans om impact te maken.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met mogelijkheden voor groei en innovatie.
- Waarom deze baan: Werk samen met gepassioneerde professionals en draag bij aan baanbrekend onderzoek.
- Kwalificaties: Minimaal 5 jaar ervaring in klinische operaties en leiderschap.
Het verwachte salaris ligt tussen 47385 - 57915 € per jaar.
Be One continues to grow at a rapid pace with challenging and exciting opportunities for experienced professionals.
When considering candidates, we look for scientific and business professionals who are highly motivated, collaborative, and most importantly, share our passionate interest in fighting cancer.
General Description
- Acts as line manager for trial monitoring staff (CRAs) in the given country Responsibilities include planning, assigning, and directing work, assessing performance and guiding professional development of direct reports.
- Participate in selection for hiring and allocation of resources to clinical research projects by assigning staff to clinical studies based on their experience and training.
- Demonstrates a high level of clinical operations knowledge, organisational skills, project management and leadership competencies.
- Adheres to ICH/GCP, assure clinical trial protocols are executed at clinical trial sites in accordance to ICH guidelines and GCP, local regulations, and applicable SOPs
- Collaborate closely with the Regional Clinical Operations Manager to ensure study timelines are adhered to and required quality standards are maintained.
- Supports start-up and provide local expertise.
Essential Functions
- Responsible for managing study start up and trial monitoring staff in accordance with Be One’s policies and applicable regulations.
- Participate in the selection for hiring new employees.
Ensure that new employees are properly onboarded and trained to complete job responsibilities.
Provide oversight for the execution of the training plan and training experiences, as applicable.
- Manage the quality of assigned staff's clinical work through regular review and evaluation.
- Provide country-specific study start-up expertise to study start-up team leads and project teams.
Review study start-up document templates, drug labels, ICF, and other applicable documents.
- Helps to develop and reviews site specific recruitment materials and tools.
- Collaborates with Regional Clinical Operations Manager and clinical study sites to achieve timely and complete IRB/EC submissions, ensure TMF completeness and ensure successful delivery of country site commitments, i. e. achieving site activation and enrolment goals within planned timelines, as well as maintaining inspection readiness
- Contribute to feasibility, site identification, selection and evaluation.
- Performs accompanied visits of CRAs to assess their performance.
Review visits reports, follow-up on issue resolution and communicates with the r COM on significant risk identified and action proposed.
- Ensures that staff are meeting defined workload and quality metrics through regular review and reporting of findings as outlined by clinical operations management.
- Anticipate and identify site issues; propose CAPAs; identify gaps and utilize opportunities, as required.
- Constantly strive for operating excellence, question status-quo and promote innovation.
- Contributes to Clinical Operations strategy and performance against key metrics, identifying areas of improvements and propose solutions
Minimum Requirements – Education and Experience
- Bachelor’s degree (or equivalent) or higher in a scientific, medical or healthcare discipline
- Minimum 5 + years progressive experience in clinical operations within the biotech/ pharmaceutical sector
- Prior clinical trial experience including experience in a management/leadership capacity
- experience in oncology is highly recommended
Other Qualifications
- Ability to work independently and effectively handle multiple priorities in a fast-paced environment
- Minimum of 5-7 years progressive experience in clinical operations, preferably including at least 2 years of line management in the pharmaceutical or CRO industry
- Excellent interpersonal skills, strong organizational skills
- Fluent in English & the country language (writing and speaking)
Supervisory Responsibilities
- Mentor and manage junior staff and Clinical Research Associates
- Acts as the escalation point person for CRA(s) with site related issues and concerns
- Conduct mid-year and year end performance appraisals for direct reports which includes providing constructive feedback as well as oversight of subordinate team’s performance
Travel
Computer Skills
- Efficient in Microsoft Word, Excel, MS Project, MS Power Point and Outlook
- Salary Range Belgium: 83,200.00 EUR - 104,000.00 EUR
- Salary Range Denmark: 736,000 DEK - 920,000 DEK
- Salary Range Netherlands 77,600 EUR - 97,000 EUR
- Global Competencies
When we exhibit our values of Patients First, Driving Excellence, Bold Ingenuity, and Collaborative Spirit, through our twelve global competencies below, we help get more affordable medicines to more patients around the world.
- Fosters Teamwork
- Provides and Solicits Honest and Actionable Feedback
- Self-Awareness
- Acts Inclusively
- Demonstrates Initiative
- Entrepreneurial Mindset
- Continuous Learning
- Embraces Change
- Results-Oriented
- Analytical Thinking/Data Analysis
- Financial Excellence
- Communicates with Clarity
Clinical Research Manager in Zwolle werkgever: beigene
BeOne is een uitstekende werkgever die zich richt op het creëren van een positieve en samenwerkende werkomgeving, waar medewerkers de kans krijgen om hun vaardigheden te ontwikkelen en bij te dragen aan de strijd tegen kanker. Met een sterke focus op professionele groei, biedt BeOne unieke mogelijkheden voor Key Account Managers in Nederland om impact te maken binnen de gezondheidszorg, terwijl ze profiteren van een cultuur van innovatie en teamwork. Werken bij BeOne betekent deel uitmaken van een gepassioneerd team dat zich inzet voor duurzame waardecreatie en klantgerichte oplossingen.
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Clinical Research Manager in Zwolle kunt binnenhalen
✨Ga naar medische congressen
Medische congressen en workshops zijn goudmijnen voor netwerken. Hier ontmoet je andere professionals in het veld en bouw je relaties op met mensen die invloed hebben op jouw carrière in de geneeskunde. Zorg ervoor dat je met je naamkaartje altijd als eerste laat zien wie je bent!
✨Verken stages en opleidingen
Nog voor je solliciteert, kun je kijken naar stages of especialisaties in ziekenhuizen of klinieken. Dit kan vaak de deur openzetten naar een fulltime positie. Veel ziekenhuizen hebben directe connecties met universiteiten en zetten dit soms zelfs op hun site.
✨Word actief in lokale medische netwerken
Sluit je aan bij lokale medische verenigingen of groepen op sociale media. Hier kunnen ze vaak vacatures delen of je in contact brengen met mensen die een rol kunnen spelen in jouw zoektocht naar een fulltime positie. Het delen van jouw kennis en ervaringen kan ook vragen om meer zichtbaar te worden op de radar van werkgevers.
✨Solliciteer via onze website!
Bij StudySmarter moedigen we je aan om gebruik te maken van onze website voor het solliciteren naar functies. Het kan handig zijn om je ervaring en motivatie te delen in een omgeving die gericht is op jouw gekozen sector. We helpen je de beste kansen te vinden!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Clinical Research Manager in Zwolle te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Laat je motivatie stralen:In je motivatiebrief moet je echt laten zien waarom je zo gepassioneerd bent over geneeskunde. Vertel over je ervaringen in het veld, projecten die je hebt opgepakt of wat je het meest aantrekt in deze rol bij beigene. We willen jouw persoonlijke connectie met het vakgebied horen!
Focus op relevante certificaten:Zorg ervoor dat je alle relevante certificaten en opleiding vermeldt die specifiek zijn voor geneeskunde. Denk aan stages, specialisaties of onderzoekservaring die je hebt opgedaan. Dit laat zien dat je niet alleen de juiste opleiding hebt, maar ook de praktijkervaring die we bij beigene enorm waarderen.
Structuur in je CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk en logisch is opgebouwd. Gebruik duidelijke kopjes zoals 'Opleiding', 'Werkervaring' en 'Vaardigheden', en vermeld daarbij je relevante ervaringen in de geneeskunde. Dit maakt het voor ons makkelijker om snel te zien wat je te bieden hebt voor de rol.
Persoonlijke touch in je communicatie:Bij een fulltime rol is het belangrijk om niet alleen je vaardigheden te laten zien, maar ook je persoonlijkheid. Laat in je communicatie een vleugje van jezelf zien. Dit kan in je motivatiebrief, maar ook in hoe je je e-mails opmaakt. Zorg dat we niet alleen de kandidaat zien, maar ook de persoon achter de sollicitatie.
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij beigene
✨Ken je medische kennis en vaardigheden
Zorg ervoor dat je goed voorbereid bent op medische vragen die specifiek zijn voor de functie. Denk aan casestudies en scenario's waarin je je diagnostische vaardigheden moet demonstreren. Dit laat zien dat je niet alleen de theorie kent, maar deze ook kunt toepassen in de praktijk.
✨Communicatie is key
In de geneeskunde is effectieve communicatie cruciaal, zowel met patiënten als met collega's. Denk na over voorbeelden waarin je je communicatievaardigheden hebt laten zien, vooral in stressvolle of emotionele situaties. Dit zal je helpen om je geschiktheid voor de rol te benadrukken.
✨Wees voorbereid op complexe ethische dilemma's
In een fulltime functie in de geneeskunde kunnen zich vaak ethische vraagstukken voordoen. Oefen met het bespreken van ethische dilemma's die je kunt tegenkomen en hoe je hier professioneel mee omgaat. Dit laat zien dat je in staat bent om weloverwogen beslissingen te nemen, zelfs onder druk.
✨Blijf up-to-date met de laatste ontwikkelingen
Zorg ervoor dat je op de hoogte bent van recente ontwikkelingen in de geneeskunde en de specifieke tak waarin je wilt werken. Dit kan variëren van nieuwe behandelingen tot richtlijnen voor patiëntenzorg. Laat je enthousiasme en betrokkenheid bij het vakgebied blijken tijdens het gesprek!
