In één oogopslag
- Taken: Ondersteun kwaliteits- en regelgevingsactiviteiten in de levenswetenschappen en biotechnologie.
- Bedrijf: Danaher, een innovatief bedrijf dat levens redt met diagnostische oplossingen.
- Voordelen: Competitief salaris, gezondheidsvoordelen, flexibele werkopties en professionele ontwikkeling.
- Overige informatie: Dynamische werkomgeving met mogelijkheden voor groei en samenwerking.
- Waarom deze baan: Maak een verschil in de gezondheidszorg en werk met de nieuwste technologieën.
- Kwalificaties: Bachelor in levenswetenschappen en ervaring in kwaliteits- of regelgevingszaken.
Het verwachte salaris ligt tussen 58500 - 71500 € per jaar.
Breng meer tot leven. Bent u klaar om uw potentieel te versnellen en een echt verschil te maken binnen de levenswetenschappen, diagnostiek en biotechnologie? Binnen Danaher redt het werk dat onze diagnostische bedrijven doen levens - en we zijn allemaal verenigd door een gedeelde toewijding om te innoveren voor tastbare impact. U zult gedijen in een cultuur van verbondenheid waar u en uw unieke standpunt ertoe doen. En door gebruik te maken van Danaher's systeem van continue verbetering, helpt u ideeën om te zetten in impact - innoveren met de snelheid van het leven.
We versnellen de ontwikkeling van baanbrekende diagnostiek om enkele van de meest urgente gezondheidsuitdagingen ter wereld op te lossen. Over onze diagnostische operationele bedrijven drijven we innovatie door samenwerkingen met topacademische instellingen en leidende spelers in biopharma en translationeel onderzoek. We brengen de beste geesten samen om innovatie te versnellen en het volledige potentieel van de nieuwste wetenschappelijke vooruitgangen te ontsluiten. Samen breiden we de toegang tot precisiediagnostiek uit voor miljoenen mensen wereldwijd - en we gebruiken onze ongeëvenaarde wereldwijde schaal en bewezen strategie om dit te realiseren, van ziekenhuislaboratoria tot mobiele klinieken. Door zorgverleners, patiënten en families te helpen sneller en nauwkeuriger diagnostische resultaten te krijgen, verbeteren we behandelingsopties en redden we levens.
Specialist, Kwaliteit & Regelgeving
Verantwoordelijk voor het ondersteunen van kwaliteits- en regelgevingsactiviteiten voor Nederland en bredere Europese operaties, met een bijzondere focus op de verantwoordelijkheden van de Economische Operator (EO) onder toepasselijke EU-wetgeving. Deze functie rapporteert aan de Manager Kwaliteit en Regelgeving (VK & CH) en zal voornamelijk een on-site rol zijn, gevestigd in Woerden, Nederland.
In deze rol heeft u de kans om:
- Algemene Q&RA-activiteiten uit te voeren ter ondersteuning van de locatie in Nederland, afgestemd op het commerciële Q&RA-expertisecentrum en regionale prioriteiten.
- QMS-processen en infrastructuur te onderhouden, implementeren en continu te verbeteren om de beste compliance en sterke zakelijke ondersteuning voor de commerciële organisatie te waarborgen.
- Optreden als Q&RA-expert voor de verplichtingen van de Economische Operator volgens Europese regelgeving, met aanvankelijke nadruk op: IVDR (EU 2017/746) en MDR (EU 2017/745).
- Compliance met importeur- en distributeursverplichtingen (bijv. artikelen 13 en 14 IVDR/MDR) te ondersteunen, in samenwerking met de nationale regelgevingszaken en andere COE-functies.
- De ontwikkeling, implementatie en onderhoud van duurzame EO-complianceprocessen in de regio te ondersteunen.
De essentiële vereisten van de functie omvatten:
- Bachelor's degree in levenswetenschappen, regelgevingszaken, kwaliteit of een gerelateerde discipline.
- Ervaring in kwaliteits- en/of regelgevingszaken binnen de medische hulpmiddelen en/of IVD-industrie.
- Lead auditor certificering (ISO 9001).
- Werkkennis van EU-regelgevingskaders, inclusief IVDR en/of MDR.
- Vloeiend in het Engels en Nederlands (schriftelijk en mondeling).
Reis-, rijbewijs- en fysieke/omgevingsvereisten:
- In staat om te reizen - inclusief binnen Nederland en af en toe naar andere EU-locaties.
- Moet een geldig rijbewijs hebben met een acceptabel rijrecord.
Het zou een pluspunt zijn als u ook eerdere ervaring heeft in:
- Ondersteunen of interactie met verplichtingen van de Economische Operator (importeur, distributeur, AR of gelijkwaardige rollen).
- Werken in cross-functionele teams en met externe partners of leveranciers.
Bij Danaher Diagnostics bieden we een breed scala aan uitgebreide, concurrerende voordelen die waarde toevoegen aan ons leven. Of het nu gaat om een zorgprogramma of betaalde tijd vrij, onze programma's dragen bij aan het leven buiten de baan. Bekijk onze voordelen op Danaher Benefits Info.
Bij Danaher Diagnostics geloven we in het ontwerpen van een betere, duurzamere werkplek. We erkennen de voordelen van flexibele, remote werkregelingen voor in aanmerking komende functies en zijn toegewijd aan het bieden van verrijkende carrières, ongeacht de werkregeling. Deze functie komt in aanmerking voor een remote werkregeling waarbij u vanuit uw huis kunt werken. Verdere informatie over deze remote werkregeling wordt verstrekt door uw interviewteam.
Verken de flexibiliteit en uitdaging die werken binnen Danaher Diagnostics kan bieden.
Senior Specialist, Quality & Regulatory Affairs werkgever: Beckman Coulter Diagnostics
Bij Danaher Diagnostics krijg je de kans om een echte impact te maken in de levenswetenschappen en biotechnologie. We bieden een cultuur van inclusie waar jouw unieke perspectief gewaardeerd wordt, en we stimuleren continue verbetering om innovatieve oplossingen te ontwikkelen die levens redden. Met flexibele werkarrangementen en uitgebreide voordelen, ondersteunen we jouw groei en welzijn, terwijl je samenwerkt met de beste geesten in de industrie vanuit ons kantoor in Woerden.
Contactgegevens:
Recruitmentteam van Beckman Coulter Diagnostics
Hupjob Expertadvies🤫
Zo denken wij dat je Senior Specialist, Quality & Regulatory Affairs kunt binnenhalen
✨Kijk naar netwerkevenementen in de biotechnologie
Biotechnologie is een snelgroeiende sector, dus het is cruciaal om je omgeving te verkennen. Ga naar netwerkevenementen en conferenties waar professionals uit de sector samenkomen. Dit is de perfecte kans om te connecten met mensen die bij bedrijven zoals Beckman Coulter Diagnostics werken.
✨Verken online community's en forums
Word lid van online platforms zoals ResearchGate of LinkedIn-groepen die zich richten op biotechnologie. Stel vragen, deel je kennis en bouw relaties op met anderen in het veld. Wie weet komt er wel een leuke kans voorbij die je anders misschien gemist zou hebben!
✨Flexibiliteit en leergierigheid tonen
In de biotechnologie is het belangrijk om je aan te passen aan nieuwe technologieën en onderzoeksmethoden. Tijdens je sollicitaties, vooral bij Beckman Coulter Diagnostics, benadruk dan jouw bereidheid om te leren en jezelf verder te ontwikkelen. Werkgevers zoeken vaak naar kandidaten die de drive hebben om creatief te denken.
✨Toon je projecten en onderzoek
Zorg ervoor dat je jouw relevante projecten en eventuele onderzoekservaring goed zichtbaar maakt. Dit kan in je portfolio of zelfs op je LinkedIn-profiel. Laat zien wat je passie is en waar je expertise ligt. En psst... vergeet niet om je sollicitatie via onze website in te dienen; daar hadden we goede resultaten mee!
Wij denken dat je deze vaardigheden nodig hebt om als Senior Specialist, Quality & Regulatory Affairs te schitteren
Een paar tips voor je sollicitatie 🫡
Benadruk je technische vaardigheden:In de biotechnologie draait alles om precisie en technische expertise. Zorg ervoor dat je specifieke vaardigheden, zoals laboratoriumtechnieken of datamanagement, duidelijk naar voren komen in je CV. Vermeld ook relevante software of technologieën waarmee je vertrouwd bent!
Focus op je onderzoeksprojecten:Laat in je sollicitatie zien welke onderzoeksprojecten je hebt gedaan, of het nu gaat om stages of universitaire projecten. Een goed overzicht van je bijdragen aan deze projecten kan je applicatie een boost geven, vooral als je impact en resultaten kunt delen.
Wees duidelijk over je motivatie:In je motivatiebrief is het belangrijk om je passie voor biotechnologie en de specifieke redenen waarom je bij Beckman Coulter Diagnostics wilt werken te verwoorden. Dit helpt ons te begrijpen wat je drijft en welk potentieel je meebrengt voor het team.
Een goed gestructureerd CV:Zorg ervoor dat je CV overzichtelijk is en makkelijk te volgen. Begin met je opleidingen en daarna je werkervaring, waarbij je de meest relevante ervaring voor de rol in de biotechnologie bovenaan plaatst. Dit helpt ons om snel een goed beeld van je achtergrond te krijgen!
Zo bereid je je voor op een sollicitatiegesprek bij Beckman Coulter Diagnostics
✨Verdiep je in recente doorbraken
In de biotechnologie is het superbelangrijk om op de hoogte te zijn van de laatste ontwikkelingen en doorbraken. Zorg ervoor dat je enkele recente innovaties of trends kunt bespreken tijdens je interview bij Beckman Coulter Diagnostics. Dit laat niet alleen je kennis zien, maar toont ook je passie voor het vakgebied.
✨Bereid je voor op technische vragen
Je kunt technische vragen verwachten over bijvoorbeeld genetische manipulatie, laboratoriumtechnieken of bioprocestechnologieën. Zorg ervoor dat je antwoorden paraat hebt over de tooling en technieken die je hebt gebruikt. Dit geeft aan dat je niet alleen theoretische kennis hebt, maar ook praktische ervaring, wat het team bij Beckman Coulter Diagnostics absoluut zal waarderen.
✨Focus op je leermotivatie
Bij een fulltime rol in de biotechnologie zoeken werkgevers vaak naar kandidaten die bereid zijn zich continu verder te ontwikkelen. Ervaar je een tekort in bepaalde vaardigheden of kennis? Geef dat je dat wilt verbeteren en leer. Dit toont je enthousiasme en inzet om te groeien binnen Beckman Coulter Diagnostics.
✨Wees klaar om je projecten te presenteren
Misschien vragen ze je om te praten over projecten waar je aan hebt gewerkt, vooral als het gaat om onderzoeksresultaten of laboratoriumexperimenten. Zorg ervoor dat je een duidelijke en beknopte presentatie in je hoofd hebt over wat je hebt gedaan, wat je rol was, en welke impact het had. Dit helpt om je ervaring tastbaarheid te geven.
