In één oogopslag
- Taken: Leid de kwaliteitsstrategie voor innovatieve medische producten en verbeter ons kwaliteitsmanagementsysteem.
- Bedrijf: Een vooruitstrevend bedrijf dat de toekomst van zelfzorg herdefinieert.
- Voordelen: Volledige werkweek, groeimogelijkheden en een dynamische werkomgeving.
- Overige informatie: Samenwerken in een multidisciplinair team dat innovatie waardeert.
- Waarom deze baan: Maak impact op wereldwijde gezondheidszorg met je expertise in kwaliteitsborging.
- Kwalificaties: Minimaal 2-3 jaar ervaring in kwaliteitsborging binnen medische apparaten of farmaceutica.
Het verwachte salaris ligt tussen 62100 - 75900 € per jaar.
Ben je klaar om een cruciale rol op je te nemen die strategisch toezicht, analytische nauwkeurigheid en wereldwijde impact combineert? Sluit je aan bij ons innovatieve team en help de revolutie van vrij verkrijgbare (OTC) medische apparaten die zijn ontworpen om huid-, keel-, neus- en andere veelvoorkomende aandoeningen te behandelen. We zoeken een Quality Assurance Manager met een sterke achtergrond in de farmaceutische industrie of medische apparaten, oog voor detail en een passie voor kwaliteitsystemen. Als je klaar bent om QA te leiden in een dynamische, impactgedreven omgeving, is dit jouw kans!
Wat je leuk zult vinden aan deze rol:
- Impact: Vorm de kwaliteitsstrategie voor producten die zelfzorg wereldwijd herdefiniëren.
- Veelzijdigheid: Tackel een scala aan taken van ontwerpoverdracht tot naleving van regelgeving en productieoverzicht.
- Groei: Stap in een leiderschapsrol met autonomie en de kans om onze QA/RA-functie uit te breiden.
- Teamwerk: Werk nauw samen binnen een levendig, multidisciplinair team dat gepassioneerd is over innovatie.
Wat we zoeken:
- Ervaring: Minimaal 2–3 jaar in Quality Assurance binnen medische apparaten, farmaceutica of IVD's. Ten minste 1 jaar ervaring in een QA-management- of leiderschapsrol.
- Kennis: Solide begrip van ISO 9001 en ISO 13485. Bekendheid met EU MDR (Regelgeving 2017/745), ISO 14971 en 21 CFR Part 820.
- Bonus: Kennis van Klinische Evaluatiestandaarden (MEDDEV 2.7.1 Rev 4) en Klinische Onderzoeken (ISO 14155).
- Opleiding: MSc in Farmacologie, Chemie, Biologie, Kwaliteitsmanagement of een gerelateerd vakgebied.
- Vaardigheden: Sterke organisatorische en digitale procesmanagementvaardigheden. Proactieve, oplossingsgerichte mindset met scherp oog voor detail. Vloeiend in het Nederlands en Engels (geschreven en gesproken).
Hoofdtaken:
- Toezicht houden op en continu verbeteren van ons ISO- en MDR-gecertificeerde Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS).
- Zorgdragen voor naleving van EU MDR, ISO 13485 en andere relevante internationale normen.
- Ontwikkelen en onderhouden van kwaliteitsdocumentatie (SOP's, WIs, handleidingen).
- Leiden van CAPA, klachtenafhandeling, PMS, waakzaamheid en risicobeheeractiviteiten.
- Coördineren van Management Reviews en interne/externe audits (inclusief CMO's).
- Ondersteunen van ontwerpoverdrachten en QA-inbreng leveren aan R&D- en productieteams.
- Analyseren van kwaliteitsmetrics om kansen voor verbetering te identificeren.
- Interface met regelgevende en aangemelde instanties indien nodig.
Wat ons drijft:
- Grenzen verleggen: We gedijen op gedurfde gedachten en creatieve oplossingen.
- Betrouwbaarheid: We bouwen vertrouwen—door onze producten en onze mensen.
- Excellence door toewijding: Goed genoeg is nooit genoeg.
- Samenwerking: Een hechte, transparante cultuur waar elke stem telt.
Klaar om impact te maken? Solliciteer nu om ons team te versterken en help ons de toekomst van zelfzorg te herdefiniëren!
Quality Assurance Manager werkgever: Barrington James
Als een snelgroeiende startup in de quantumcomputing sector biedt ons bedrijf een stimulerende werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan. We investeren in de professionele groei van onze medewerkers door middel van trainingen en ontwikkelingsmogelijkheden, terwijl we een cultuur van open communicatie en teamwork bevorderen. Werken in Nederland bij ons betekent niet alleen bijdragen aan baanbrekende technologieën, maar ook deel uitmaken van een hechte gemeenschap die passie heeft voor vooruitgang in de quantumtechnologie.
